Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Mopedia RP675 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RP675 Andador de acero 2 ruedas sin asiento POSEIDON
RP680 Andador de acero 2 ruedas con asiento ZEUS
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido el andador MOPEDIA fabricado por MORETTI S.p.A., realizado para
sostener a personas con dificultades de movimiento dentro y fuera de casa, durante viajes
o en las actividades cotidianas. La producción responde a los requisitos de las disposiciones
europeas vigentes en materia de productos sanitarios (2017/745).
Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente
el equipo que Ud. ha elegido así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer
el manual completo detenidamente antes de utilizar el andador. En caso de dudas contacte con
el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
Nota Comprobar que ninguna de las partes del andador haya sufrido daños durante el transporte.
En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.

3. FINALIDAD

Este andador está destinado a personas con dificultades motoras y puede utilizarse como auxilio
para facilitar la locomoción. El andador proporciona mayor estabilidad, sostén y seguridad
durante la marcha. En todo caso, no puede ser utilizado por personas con deficiencia funcional
de la mano o del brazo o por personas con problemas de equilibrio.
El andador puede utilizarse en exteriores e interiores. Se recomienda el uso solamente sobre
superficies donde toquen todas las ruedas. No utilizar el andador sobre terrenos rocosos
o planos inclinados, ya que podría resultar inestable.
El aparato no está diseñado para el transporte de personas u otros materiales.
¡ATENCIÓN!
Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en este manual. MORETTI S.p.A. declina toda responsabilidad por los
daños derivados de un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente
al indicado en el presente manual. El fabricante se reserva el derecho
de aportar modificaciones al producto y a este manual sin aviso previo, con
propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los
ANDADORES - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
Producto sanitario de clase I
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