La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia ROLLATOR - MOPEDIA sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA. 3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE. 4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE. 5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
5.3 Avvertenze stabilità • Il rollator fornisce assistenza ad un individuo di peso fino a 136 kg compreso il carico della borsa. • Il cestino ha un limite di peso di 5 kg. Non sovraccaricare per evitare sbilanciamenti e rischi di ribaltamento. 5.4 Avvertenze per il montaggio •...
7. DESCRIZIONE GENERALE Freno Supporto antibrachiale Vassoio Cestino Ruota 8. PRIMA DI OGNI USO Prima di utilizzare il dispositivo verificare sempre: • Che tutte le parti del rollator siano bloccate in modo sicuro; • Controllare che tutte le viti siano ben strette; •...
ATTENZIONE! Fare attenzione che i manubri siano in linea con la direzione di movimento del rollator. Se i manubri non rimangono dritti, c’è il rischio che il rollator si ribalti o perda di stabilità, specialmente se viene spinto con più forza. 9.5 Chiusura del rollator Fare leva sulle barre laterali e portare indietro la parte anteriore del rollator.
ATTENZIONE! Quando l’utilizzatore è fermo i freni devono essere bloccati 12. MANUTENZIONE I dispositivi della linea MOPEDIA by Moretti S.p.A. al momento dell’immissione in commercio sono controllati accuratamente e provvisti di marchio CE. Per la sicurezza del paziente e del medico si raccomanda di far controllare dal produttore o da un laboratorio autorizzato, almeno ogni 2 anni, l’idoneità...
16. CARATTERISTICHE TECNICHE Misure espresse in cm* Codice prodotto RP691 Seduta 38x16 Struttura Acciaio Dimensioni e pesi Portata RP691 98-120 10 Kg 136 Kg 17. GARANZIA Tutti i prodotti Moretti sono garantiti da difetti di materiale o fabbricazione per un periodo di 2 (due) anni dalla data di vendita del prodotto, salvo eventuali esclusioni e limitazioni specificate di seguito.
19. RICAMBI I ricambi originali MORETTI sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio. 20. CLAUSOLE ESONERATIVE Salvo quanto specificato espressamente in questa garanzia ed entro i limiti di legge, Moretti non offre nessun’altra dichiarazione, garanzia o condizione, espressa o implicita, comprese eventuali dichiarazioni, garanzie o condizioni di commerciabilità, idoneità...
4-wheel steel rollator with antibrachium rest ERA 2. INTRODUCTION Thank you for purchasing the rollator, MOPEDIA by MORETTI S.p.A., realized to help people with movement difficulty inward and outward, during voyages or in everyday life. The production has been made according to the highest quality and safety standards in accordance with European Directive on Medical devices (2017/745).
6. Moretti S.p.A. provides to the Competent Authorities the technical documentation to prove the conformity to the 2017/745 regulation, for at least 10 years from the last lot production. Note: Complete product codes, the manufacturer registration code (SRN), the UDI-DI code and any references to used regulations are included in the EU declaration of conformity that Moretti S.p.A.
5.4 Assembling warnings • Once the rollator has been opened and assembled, verify that the seat support is blocked on both sides and verify that the safety system is fasten in the correct position; • Verify that both antibrachium supports tubes are correctly inserted in the frame and secured with locking knobs;...
8. BEFORE USE Before using the device, always check: • That all parts of the rollator are locked safely; • That all screws are tightened; • That the seat is properly locked; • That the locking of the seat is correctly inserted; •...
Pulling on both brake levers until they are unlocked. 12. CARE AND MAINTANANCE The devices MOPEDIA by Moretti SpA on the market are carefully checked and carry the CE mark. For the safety of the patient and the doctor is recommended to be checked by the manufacturer or by an approved laboratory, at least every 2 years, the suitability for use of your rollator.
When disposing of the device never use the normal return systems of municipal solid waste. It is recommended instead to disposal through the joint municipal ecological islands for the expected operations of recycling the materials used. 16. TECHNICAL FEATURES Measures in cm* Product code RP691 Seat 38x16 Frame Steel Dimensioni e pesi...
18. REPAIRING 18.1 Warranty repair If a Moretti item presents material or manufacturing faults during the warranty period, Moretti will estimate with customer if the fault can be cover from warranty. Moretti, at its unquestionable discretion, could repair or replace the item, with a Moretti dealer or with own base. Labor cost can be in charge to Moretti if the repair is cover from warranty.
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WARRANTY CERTIFICATE _____________________________________________________________ Product ______________________________________________________ Purchasing date _____________________________________________________ Authorized dealer _________________________ Place _________________________________ Street ______________________________________________________________ Sold to _________________________ Place _________________________________ Street MORETTI S.p.A. Via Bruxelles, 3 - Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 www.morettispa.com email: info@morettispa.com MADE IN P.R.C.
Andador de acero 4 ruedas con apoyo antebraquial ERA 2. INTRODUCCIÓN Gracias por haber elegido el andador MOPEDIA fabricado por MORETTI S.p.A., realizado para sostener a personas con dificultades de movimiento dentro y fuera de casa, durante viajes o en las actividades cotidianas. La producción responde a los requisitos de las disposiciones europeas vigentes en materia de productos sanitarios (2017/745).
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS. 4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL. 5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido en el anexo VIII del mismo Reglamento. 6.
5.3 Advertencia estabilidad • El andador sirve de ayuda para individuos de hasta 136 kg incluida la carga de la bolsa. • La canasta tiene un límite de peso de 5 kg. No sobrecargar, para evitar desequilibrios y riesgos de vuelco. 5.4 Advertencias para el montaje •...
7. DESCRIPCIÓN GENERAL Freno Soporte antebraquial Bandeja Canasta Rueda 8. ANTES DE CADA USO Antes de utilizar el dispositivo, comprobar siempre: • Que todas las partes del andador estén bloqueadas de manera segura; • Que todos los tornillos estén bien apretados; •...
¡ATENCIÓN! Asegurarse de que los manillares estén alineados con la dirección del movimiento del andador. Si los manillares no están alineado, el andador podría volcar o perder estabilidad, especialmente si se empuja con más fuerza. 9.5 Cierre del andador Hacer palanca sobre las barras laterales y llevar hacia atrás la parte delantera del andador. 9.6 Bandeja La bandeja sirve sólo para apoyar objetos pequeños.
¡ATENCIÓN! Si el usuario está detenido, los frenos deben estar bloqueados 12. MANTENIMIENTO Los productos de la línea MOPEDIA fabricados por Moretti S.p.A. que se introducen en el comercio han sido cuidadosamente controlados y provistos de marca CE. Para la seguridad del paciente y del médico se recomienda hacer controlar la idoneidad del andador al fabricante o a un laboratorio autorizado al menos cada 2 años.
16. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Medidas en cm* Código producto RP691 Asiento 38x16 Estructura Acero Medidas y pesos Capacidad RP691 98-120 10 kg 136 kg 17. GARANTÍA Todos los productos Moretti tienen una garantía de 2 años desde la fecha de venta por defectos de fabricación o de material, sin perjuicio de eventuales exclusiones y de las...
19. REPUESTOS Los repuestos originales MORETTI tienen una garantía de 6 (seis) meses desde la fecha de entrega del repuesto. 20. CLÁUSULAS EXONERATIVAS Más allá de las especificaciones de esta garantía y dentro de los límites de ley, Moretti no ofrece ninguna otra declaración, garantía o condición expresa o implícita con respecto a la aptitud para la comercialización, la idoneidad para fines particulares, la no-violación y la no-interferencia.