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Esco Medical MIRI TL Manual Del Usuario

Familia de incubadoras multicámara
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CE 0088
MANUAL DEL USUARIO
Familia de incubadoras multicá-
mara MIRI
TL
®
Rev. 1.1
Fecha de la revisión 11.06.2021
Solamente Rx

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Manuales relacionados para Esco Medical MIRI TL

Resumen de contenidos para Esco Medical MIRI TL

  • Página 1 CE 0088 MANUAL DEL USUARIO Familia de incubadoras multicá- mara MIRI ® Rev. 1.1 Fecha de la revisión 11.06.2021 Solamente Rx...
  • Página 2 Esco Medical Technologies, Ltd. Draugyste s street 19 • Kaunas, Lituania Tel +370 37 470 000 medical.escoglobal.com • support-medical@escoglobal.com Para ponerse en contacto con el Servicio Te cnico: Norteame rica Esco Technologies, Inc. 903 Sheehy Drive, Suite F, Horsham, PA 19044, EE.UU.

  • Página 3: Certificación

    Este instrumento se ha probado/examinado exhaustivamente y cumplí a las especificaciones de fabricacio n de Esco Medical en el momento de su enví o desde la fa brica. Las mediciones de calibracio n y las pruebas son verificables y se han realizado segu n la certificacio n ISO de Esco Medical.
  • Página 4 Autorizacio n de Devolucio n de Material («RMA por sus siglas en ingle s»). Po ngase en contacto con Esco Medical para obtener un nu mero RMA y recibir ayuda sobre la documentacio n de enví o/aduanas.
  • Página 5 Si su instrumento ha recibido mantenimiento y/o se ha calibrado por alguna otra persona que no sea Esco Medical Ltd. y sus representantes, tenga en cuenta que la garantí a original que cubre su producto queda invalidada cuando el sello de calidad a prueba de manipulaciones se ha retirado o se ha roto sin la debida autorizacio n de la fa brica.

  • Página 6: Tabla De Contenido

    Índice 1 Co mo usar este manual ..........................11 2 Advertencia de seguridad ...........................11 3 Indicaciones de uso ............................12 4 Acerca del producto ............................12 5 Transporte, almacenamiento y eliminacio n ..................14 5.1 Requisitos de transporte ........................14 5.2 Requisitos del entorno de almacenamiento y funcionamiento ........... 14 5.2.1 Requisitos de almacenamiento ....................
  • Página 7 14 Alarmas ................................41 14.1 Alarmas de temperatura ........................42 14.2 Alarmas de nivel de gases ....................... 43 14.2.1 Alarmas de CO ........................... 43 14.2.2 Alarmas de O ..........................44 14.3 Alarmas de presio n de gases ......................45 14.3.1 Alarma de presio n de CO .......................
  • Página 8 23.2 Procedimiento de limpieza recomendado por el fabricante ..........79 23.3 Procedimiento de limpieza recomendado por el fabricante ..........80 24 Validacio n de temperatura ........................80 25 Validacio n de nivel de gases ........................81 26 Interruptor de alarma para un sistema externo ................82 27 A rea de escritura en las tapas de los compartimentos ..............84 28 Mantenimiento .............................84 29 Procedimientos de emergencia ......................85...
  • Página 9 35.11 Limpieza ............................102 35.12 Formulario para documentar la prueba ................103 35.13 Pruebas adicionales recomendadas ..................103 35.13.1 Medidor de COV ........................103 35.13.2 Contador de partí culas la ser ..................... 103 36 Uso clí nico..............................104 36.1 Comprobacio n de la temperatura ....................104 36.2 Comprobacio n de la concentracio n de CO ................
  • Página 10 38.5 Procedimiento de instalacio n en el sitio ................. 118 38.6 Formacio n del usuario ........................118 38.7 Despue s de la instalacio n ......................119 Familia de incubadoras multicámara MIRI TL Manual del usuario Rev. 1.1 ®...

  • Página 11: Co Mo Usar Este Manual

    1 Co mo usar este manual El manual esta disen ado para leerse por secciones, y en ningu n caso de principio a fin. Esto significa que si el manual se lee desde el principio hasta el final, aparecera n algunas repeticiones y solapamientos.

  • Página 12: Indicaciones De Uso

    6 dí as (199 horas), que abarca el periodo de tiempo desde la postfertilizacio n hasta el dí a 6 de desarrollo. 4 Acerca del producto La familia de incubadoras multica mara Esco Medical MIRI TL son incubadoras de ®...
  • Página 13 nivel de O El tiempo de recuperacio n de los gases es menor de 3 min despue s de abrir la tapa. Para validar las concentraciones de gases, la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 esta ® provista de 6 puertos para muestreo de gases que permiten al usuario obtener muestras del gas de cada compartimiento individual, mientras que la MIRI TL12 tiene 12 puertos.

  • Página 14: Transporte, Almacenamiento Y Eliminacio N

    evaluacio n exterior. Así el fabricante puede proporcionar un valioso servicio a sus clientes. El puerto del sensor de pH esta incluido en el paquete DAQ. El usuario puede conectar cualquier sonda de pH BNC esta ndar a la unidad y medir el pH de las muestras cuando desee.

  • Página 15: Requisitos Del Entorno De Funcionamiento

    • La unidad puede almacenarse a temperaturas entre -20 °C y + 50 °C • Proteger de la luz solar directa • Precaucio n: consulte la documentacio n adjunta para ver la informacio n impor- tante relacionada con la seguridad, tales como advertencias y precauciones que no se puedan presentar sobre el propio dispositivo por diversas razones •...

  • Página 16: Sí Mbolos Y Etiquetas De Seguridad

    • 3 cables LAN de 5 m • 1 conjunto de conectores macho ra pidos con 15 tubos de silicona • 1 router Asus Accesorios: • 1 paquete de placas CultureCoin (25 unidades de placa) ® 7 Sí mbolos y etiquetas de seguridad Hay varias etiquetas de usuario sobre la superficie de las incubadoras multica mara MIRI ®...
  • Página 17 Tabla 7.2 Etiqueta del dispositivo Descripcio n Imagen 1. Modelo. 2. Potencia nominal del suministro ele ctrico. 3. Marcado CE. 4. No protegido contra la entrada de agua. 5. Direccio n del fabricante y paí s de origen. 6. Ver las instrucciones de uso. 7.
  • Página 18 Entrada de CO Entrada de N pH BNC Deteccio n pH SAFE Puerto de alarma Los nu meros de los compartimentos esta n indicados en la esquina superior de la tapa con una etiqueta Presio n ma xima 0,8 bar Filtro COV/HEPA Ethernet Encendido/apagado TL...

  • Página 19: Instrucciones Y Advertencias De Seguridad Importantes

    Figura 7.2 Nu meros de compartimento en la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 ® 8 Instrucciones y advertencias de seguridad importantes 8.1 Antes de la instalacio n 1. No utilizar el producto si el embalaje esta dan ado. Po ngase en contacto con Esco Medical o con el representante local.

  • Página 20: Despue S De La Instalacio N

    0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI). 11. Utilice solamente filtros Esco Medical. De lo contrario, la garantí a quedara anulada. 12. No utilice el dispositivo sin tener conectado un filtro COV/HEPA Esco Medical ade- cuado.

  • Página 21: Conexio N Del Suministro Ele Ctrico

    3. Conecte los cables de alimentacio n a la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y ® MIRI TL12. ® 4. Conecte las lí neas de gases. 5. Configure la presio n de los gases en el regulador de gases externos a 0,4 – 0,6 bares (5,80 –...

  • Página 22: Conexiones De Gases

    Figura 10.1 Fuente de alimentacio n 11 Conexiones de gases Hay dos entradas para gases en la parte posterior de la unidad. Estos puertos esta n mar- cados «CO 100 % Inlet» [Entrada de CO 100 %] y «N 100 % Inlet» [Entrada de N 100 %].

  • Página 23: Filtro Hepa/Cov

    Figura 11.2 Regulador de presio n Conecte el gas CO a la entrada de CO con un tubo de silicona adecuado. Compruebe que el tubo esta sujeto con una abrazadera para que no se suelte accidentalmente durante una fluctuacio n repentina de la presio n. Utilice el filtro HEPA de 0,2 µ suministrado en la lí nea de gas justo antes de la entrada a la incubadora multica mara FIV.

  • Página 24: Instalacio N De Una Nueva Ca Psula De Filtro

    Los niveles de COV en el intervalo de 0,5 ppm permitira n de forma tí pica un desarrollo aceptable del blastocisto y tasas de embarazo razonables, pero probablemente dara n como resultado un porcentaje elevado de abortos esponta neos. Un filtro HEPA y COV (filtro de carbono) combinado se integra en la construccio n de la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12.

  • Página 25: Interfaz De Usuario

    Figura 12.3 Filtro colocado A continuacio n, simulta neamente, presione ambas conexiones angulares (usando ambas manos) en los orificios hasta que encajen en su sitio. El u ltimo escalo n de 4 mm debe no- tarse trabado. Un elemento filtrante que se ha colocado incorrectamente hará que la unidad no funcione como estaba previsto.

  • Página 26: Activacio N De Los Controles De Calor Y Gas

    Panel de visualización táctil Muestra la informacio n sobre el estado actual de la unidad. La pantalla se utiliza para navegar por el menu y cambiar valores de temperatura y concentraciones de gases. 13.1 Activacio n de los controles de calor y gas Los sistemas de control de calor y gas se activan con el interruptor ON/OFF de la parte posterior.
  • Página 27 • Temperaturas de la parte inferior y de la tapa de los compartimentos 1 – 12 (solo en el modelo MIRI TL12) ® • Concentracio n de CO , presio n de CO y gas CO entrante. • Concentracio n de O , presio n de N y gas N entrante.

  • Página 28: Valor Programado De La Temperatura

    Figura 13.6 Segunda pantalla principal Pulse el boto n (▷) para salir a la pantalla principal. 13.2 Valor programado de la temperatura Las imágenes de la interfaz del usuario de la incubadora multicámara FIV MIRI TL6 se utilizarán como ejemplo para todos los valores programados de la ®...
  • Página 29 Figura 13.7 Vista de la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ® 2. Aparecera la nueva pa gina del valor programado. Pulse el boto n «Temperature Setpoint» [Valor programado de la temperatura]: Figura 13.8 Vista de la pa gina Valor programado de la incubadora multica mara FIV MIRI ®...

  • Página 30: Valor Programado De Co

    4. Utilice los botones de flechas arriba y abajo para establecer l valor: la flecha «ABAJO» disminuye el valor, la flecha «ARRIBA» aumenta el valor. Cada clic cambia el valor en 0,1 °C. Figura 13.10 Vista del valor programado de la temperatura de la incubadora multica mara FIV MIRI ®...
  • Página 31 Figura 13.11 Vista de la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ® 2. Aparecera la nueva pa gina del valor programado. Pulse el boto n «Gas Setpoint» [Valor programado del gas]: Figura 13.12 Vista de la pa gina Valor programado de la incubadora multica mara FIV MIRI ®...

  • Página 32: Valor Programado De O

    13.4 Valor programado de O Las imágenes de la interfaz del usuario de la incubadora multicámara FIV MIRI TL6 se utilizarán como ejemplo para todos los valores programados de O ® El valor programado de O del compartimento se puede ajustar de 2,0 % al 20,0 % para la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y en el intervalo de 5,0 % al 20,0 % en la ®...

  • Página 33: Menu Del Sistema

    3. Utilice los botones de flechas arriba y abajo para establecer l valor: la flecha «ABAJO» disminuye el valor, la flecha «ARRIBA» aumenta el valor. Cada clic cambia el valor en 0,1 °C. Figura 13.16 Vista del valor programado del gas de la incubadora multica mara FIV MIRI ®...

  • Página 34: Calibracio N De La Temperatura

    Figura 13.18 Vista del Submenu de calibracio n en las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI ® ® TL12 Solamente un usuario formado o el técnico debe cambiar los valores de calibración según las mediciones específicas. A realizar con un dispositivo calibrado.
  • Página 35 Figura 13.20 Zonas de calibracio n de los Compartimentos 1-6 y de los Compartimentos 7-12 de la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 ® Seleccione el compartimento que desea calibrar. Cuando se selecciona un compartimento especí fico para la calibracio n, aparecera una nueva ventana en la pantalla. Figura 13.21 Zonas de calibracio n de temperatura de los Compartimentos 1-6 de la incubadora multica mara FIV MIRI TL12...
  • Página 36 En las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12, la calibracio n de ® ® temperatura de la zona 1 se puede llevar a cabo usando los botones «ARRIBA» y «ABAJO». Figura 13.23 Vista de calibracio n de la zona T1 en las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI ®...
  • Página 37 Pase a validar si la temperatura de la tapa es precisamente 0,2 °C más alta que la temperatura de la parte inferior. Adhiera un sensor calibrado adecuado en la parte central de la zona de la tapa y cierre la tapa. Espere 15 minutos y registre la lectura de la temperatura. Ajuste «T7»...
  • Página 38 Ajuste la calibracio n al nivel deseado pulsando los botones «ARRIBA» y «ABAJO». En este caso, el objetivo es ajustar los niveles de gas CO al 6,4 %. La pantalla mostrara 6,0, 6,1, 6,2, 6,3 y 6,4 %. El nuevo valor queda ahora almacenado, y se modifica la calibracio n del sensor de CO El valor de compensación se muestra en la ventana de calibración de CO junto...

  • Página 39: Submenu De Valor Programado De Co

    13.5.2 Submenu de valor programado de CO Pulse el boto n «CO Setup» [Valor programado de CO ] en la ventana del menu principal. El usuario puede activar o desactivar la regulacio n de CO . Si la regulacio n del CO esta activada, se debe establecer el valor programado.

  • Página 40: 4- Submenu De Valor Programado De La Temperatura

    El estado predeterminado para el control O es «OFF». El caudal de O se muestra cuando se establece el valor programado. El caudal no se puede ajustar porque esta es la cantidad de gas O que se introduce en el sistema durante la regulacio n.

  • Página 41: 5- Submenu De Luz Uv-C

    automáticamente al valor del área T1. Se recomienda mantener la configuración de MULTI temperatura en «OFF» si todos los compartimentos funcionan a la misma temperatura. Será más fácil realizar ajustes en el valor programado si dicho ajuste solamente se tiene que realizar una vez, en lugar de doce veces (es decir, para cada uno de los compartimentos).

  • Página 42: Alarmas De Temperatura

    El patro n de audio es 3 pitidos cortos seguido por una pausa de 3 segundos. Todas las alarmas tienen el mismo patro n de audio. Las imágenes de la interfaz del usuario de la incubadora multicámara FIV MIRI TL6 se utilizarán como ejemplo para todas las alarmas. ®...

  • Página 43: Alarmas De Nivel De Gases

    Figura 14.3 Vista de la alarma de temperatura baja en la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ® Si se pulsa la tecla de silenciamiento, la pantalla seguira mostrando un valor en rojo y el sonido se silenciara durante 5 minutos hasta que vuelva a sonar la alarma de audio. La tecla de silenciamiento de la alarma seguira mostrando el estado de alarma, parpadeando en rojo cuando la alarma se silencia.

  • Página 44: Alarmas De O

    En la fotografí a siguiente, la concentracio n de CO es demasiado baja en comparacio n con el valor programado. Figura 14.5 Vista de la alarma de concentracio n de CO baja en la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ®...

  • Página 45: Alarmas De Presio N De Gases

    Si se pulsa la tecla de silenciamiento, la pantalla seguira mostrando un valor en rojo y el sonido se silenciara durante 5 minutos hasta que vuelva a sonar la alarma de audio. La tecla de silenciamiento de la alarma seguira mostrando el estado de alarma, parpadeando en rojo cuando la alarma se silencia.

  • Página 46: Alarma En La Luz Uv-C

    Figura 14.8 Vista de la alarma de presio n de gas N en la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ® También se activará una alarma auditiva que se puede silenciar pulsando la tecla de alarma. Si se pulsa la tecla de silenciamiento, el sonido de audio se silenciará...

  • Página 47: Alarma De Pe Rdida De Alimentacio N Ele Ctrica

    Figura 14.10 Vista de mu ltiples alarmas en la pantalla principal de la incubadora multica mara FIV MIRI ® Cuando hay varios para metros afectados, todos ellos aparecera n en rojo en la pantalla. Si se pulsa la tecla de silenciamiento, la pantalla mostrara un valor en rojo y el sonido se silenciara durante 5 minutos hasta que vuelva a sonar la alarma de audio.
  • Página 48 Figura 15.1 Zonas de temperatura en la incubadora multica mara FIV MIRI ® Figura 15.2 Zonas de temperatura en la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 ® Cada a rea se puede calibrar por separado, usando el elemento correspondiente a la respectiva a rea del menu .
  • Página 49 Tabla 15.1 A reas asociadas con sensores en la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 ® Parte A rea Tapa inferior Compartimento 1 Compartimento 2 Compartimento 3 Compartimento 4 Compartimento 5 Compartimento 6 Compartimento 7 Compartimento 8 Compartimento 9 Compartimento Compartimento Compartimento Para calibrar la temperatura de una zona en particular, encuentre el correspondiente...

  • Página 50: Presio N

    16 Presio n 16.1 Presio n de gas CO La presio n de gas CO se puede ver en la pantalla principal y en el «CO Setup» [Submenu Valor predeterminado de CO ] (Mire las Figuras 13.11 y 13.25 anteriores). El valor de la presio n de CO se muestra en bares.

  • Página 51: Medicio N Del Ph

    hacerlo durante el mantenimiento anual programado. La versio n actual del firmware de la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 es la 1.05 ® para Master PCB, y la 1.04 para Slave PCB. La versio n actual del firmware de la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 es la 1.08 para ambos PCB, Master y Slave.
  • Página 52 CultureCoin que se va a usar para incubacio n con el medio de cultivo. Ponga el tapo n de ® silicona PDMS para que no se produzca evaporacio n. Coloque la placa en un compartimiento vací o y deje que se equilibre. Para la calibración se requieren al menos dos tampones.

  • Página 53: Funcio N De Deteccio N Safe

    dependiendo del tipo de sonda). Al elegir un electrodo (sonda), es necesario tener en cuenta el taman o de la sonda, ya que las mediciones se realizar en una gotí cula. 19 Funcio n de deteccio n Safe Existe la posibilidad de adquirir la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12 ®...

  • Página 54: La Pantalla Principal

    20.1 La pantalla principal La pantalla principal tiene un panorama de los 6 compartimentos, mostrando su temperatura de la parte inferior y temperatura de la tapa actuales. El cí rculo muestra el estado de la ca mara ra pida: activa o inactiva. Si esta activa, el contador de tiempo se mostrara en la pantalla.

  • Página 55: Iniciar Una Ca Mara Ra Pida

    Figura 20.4 Vista de calibracio n en ca mara ra pida Si se pausa la ca mara ra pida, el sistema indicara «Suspended» [Suspendida]. Figura 20.5 Vista de ca mara ra pida suspendida Una cámara rápida se puede suspender si, por ejemplo, se extrae una placa para realizar un cambio de medio de cultivo, observaciones manuales o manipulación del embrión.
  • Página 56 Figura 20.6 Vista de la ventana principal de seleccio n de paciente. Los 6 iconos cuadrados en la parte superior izquierda de la pantalla indican el nu mero del compartimento. Seleccione el paciente correcto de la lista. Figura 20.7 Vista de seleccio n de ensayo del paciente. Si no se ha enviado ningu n paciente al Visor de las incubadoras multica mara FIV MIRI ®...
  • Página 57 Si se ha interrumpido la conexio n de red necesaria, aparecera la siguiente pantalla: Figura 20.9 Vista de interrupcio n en la conexio n de red Cuando se ha seleccionado el paciente correcto, se deben seleccionar las posiciones activas de la CultureCoin (los pocillos que contendra n el embrio n).

  • Página 58: Procesos De Calibracio N

    CultureCoin en su lugar y fí jela en su posicio n empuja ndola hacia abajo y hacia usted, ® despue s hacia el borde izquierdo. Figura 20.11 Colocacio n de la CultureCoin en el compartimento ® Pulse el boto n «Start time-lapse» [Iniciar ca mara ra pida]. Ahora se iniciara la calibracio n de la ca mara ra pida.
  • Página 59 Durante el proceso de calibracio n, en la zona central se indicara que el proceso de calibracio n se ha activado. Figura 20.13 Indicacio n del proceso de calibracio n automa tica activado Despue s de la calibracio n automa tica, es necesario prestar atencio n a si todos los pocillos se han detectado correctamente.

  • Página 60: Vista Del Compartimento

    calibración de la posición se han calculado basándose en la información de calibra- ción alrededor de la posición exacta. Por ejemplo, si los pocillos 1 se han cali- º º brado, para calibrar el 2º pocillo, se ha tomado una Z (enfoque) promedio a partir de los pocillos 1 º...
  • Página 61 Los tres botones de la derecha permiten al usuario detener la ca mara ra pida, suspenderla o iniciar de nuevo el proceso de calibracio n. La ca mara ra pida se puede suspender si la placa tiene que extraerse para realizar cambios en el medio de cultivo o realizar una observacio n manual al microscopio.

  • Página 62: Configuracio N

    Figura 20.17 Vista de la posicio n de ca mara ra pida ampliada Se puede navegar por los 6 compartimentos con las techas de flecha «IZQUIERDA» y «DERECHA». La flecha rodeada por un cí rculo en la parte inferior izquierda le llevara de nuevo a la vista principal.

  • Página 63: Calibracio N Manual De La Posicio N De Pocillo

    Tenga en cuenta que 7 planos focales y un tiempo de ciclo de 5 minutos darán como resultado un archivo de cámara rápida grande. Figura 20.19 Pantalla de configuracio n de ciclo y planos focales. Pulse los botones correspondientes a las selecciones deseadas. Los tiempos de ciclo no se pueden configurar cuando se ha iniciado una cámara rápida.
  • Página 64 La búsqueda automática del pocillo correcto es propenso a errores cuando el embrión está en un lado del pocillo. Es fundamental colocar cuidadosamente los embriones para que estén en el centro del círculo del pocillo. Puesto que la funcio n LiveView colocara el sistema de ca mara en una posicio n especí fica, se suspendera n las ca maras ra pidas en ejecucio n.
  • Página 65 El fondo de la posicio n en blanco indica que au n no se ha calibrado. El fondo negro indica que la posicio n no esta activa (no se ha seleccionado cuando iniciar una ca mara ra pida). Los colores verde o rojo indican que la posicio n esta activa y que esta o no esta calibrada correctamente.
  • Página 66 Figura 20.26 Ejemplo de un pocillo colocado correctamente en la pantalla de la vista de cámara. Figura 20.27 Ejemplo de un pocillo colocado incorrectamente en la pantalla de la vista de cámara. Si es necesario, ajuste la posicio n del eje X con las flechas «IZQUIERDA» o/y «DERECHA» bajo el icono «Motor»...
  • Página 67 Figura 20.28 Instrumento para ajustar la posicio n del pocillo en el eje X Asegu rese de que el pocillo/embrio n esta n bien enfocado (tiene buen enfoque). Si es necesario, ajuste la posicio n del eje Z con las flechas «ARRIBA» o/y «ABAJO» bajo el icono «Motor»...
  • Página 68 Asegu rese de que el pocillo esta dentro del lí mite del cuadrado marcado, como se muestra a continuacio n. Figura 20.30 Posicio n del pocillo dentro del lí mite del cuadrado marcado Si la posición del pocillo está fuera del límite del cuadrado marcado, esto podría dar como resultado imágenes cortadas durante la cámara rápida.
  • Página 69 Figura 20.31 Vista de la pantalla de control de exposicio n Cuando se encuentran la posicio n correcta y el enfoque deseados, y se pulsa el boto n de fijar, el sistema confirmara la calibracio n del usuario. Figura 20.32 Vista del pocillo correctamente ajustada Se debe realizar la anulación manual de las características automáticas del sistema solamente en aquellos casos donde el sistema falle repetidamente para encontrar la calibración correcta.

  • Página 70: Alarmas

    Figura 20.33 Alarma del interruptor de lí mite Las alarmas de interruptor de lí mite te muestran como una indicacio n horizontal de color rojo en la parte superior o inferior de la imagen. En la fotografí a anterior, se ha activado el interruptor de lí...
  • Página 71 Figura 20.35 Vista del compartimento despue s de abrir la tapa El sistema seguirá generando imágenes de cámara rápida después de abrir la tapa. Supongamos que el usuario ha cambiado la placa por la de otro paciente sin finalizar correctamente el paciente anterior. En este caso, la película en cámara rápida final contendrá...
  • Página 72 almacenamiento local. Cuando la red vuelva a estar conectada y operativa, el sistema transferira automa ticamente los datos. Figura 20.37 Vista de alarma de servidor desconectado Cuando el servidor esta desconectado, es imposible iniciar nuevas pelí culas de ca mara ra pida ya que no se pueden asignar pacientes a la unidad.

  • Página 73: Vista Del Registro De Datos De Temperatura

    Figura 20.39 Vista de la alarma de presio n de CO Las alarmas de O se muestran de la misma forma: en el caso de O para el nivel y en el caso del N para la presio n. En la fotografí a siguiente se muestra la vista de la alarma de memoria HDD completa (transferir los datos a una unidad externa o conectar al servidor): Figura 20.40 Vista de la alarma de memoria HDD completa 20.1.7 Vista del registro de datos de temperatura...

  • Página 74: Vista Del Registro De Datos De Co

    Figura 20.41 Vista del gra fico de datos de temperatura La vista histo rica permite ver los gra ficos de datos de temperatura. Es posible alternar on/off entre los gra ficos de los compartimentos 1-6 de la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y los gra ficos 1-12 de la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 pulsando el...

  • Página 75: Vista Del Registro De Datos De O 2

    Figura 20.42 Vista del registro de datos de CO 20.1.9 Vista del registro de datos de O Una pulsacio n sobre el boto n «O2» cambiara la vista a la vista del registro de datos de O Es posible alternar on/off entre los gra ficos «Setpoint» [Valor programado], «Concentration»...

  • Página 76: Culturecoin

    Figura 20.44 Vista de los datos de alarma La seccio n «Lid» [Tapa] tiene seis filas en la incubadora multica mara FIV MIRI TL6, ® mientras que tiene 12 filas en la incubadora multica mara FIV MIRI TL12. Cada fila indica ®...
  • Página 77 No intente nunca reutilizar un dispositivo de un único uso. El dispositivo no se puede limpiar ni esterilizarse de nuevo. Se puede producir contaminación peligrosa. La placa CultureCoin presenta 14 pocillos para incubacio n y dos pocillos de lavado por ®...

  • Página 78: Visor De Las Incubadoras Multica Mara Fiv Miri ® Tl

    El proceso de identificacio n es sencillo porque los pocillos esta n numerados. La manipulacio n de medios y embriones esta ergono micamente optimizada, ya que es posible colocar la pipeta en a ngulo al llenar el pocillo. Las burbujas de aire del medio se puede eliminar fácilmente empujándolas con la punta de la pipeta.

  • Página 79: Instrucciones De Limpieza

    23 Instrucciones de limpieza 23.1 Consideracio n acerca de un dispositivo este ril La incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12 no es un dispositivo este ril. No ® ® se entrega en estado este ril y no es posible mantenerla este ril durante el uso. Sin embargo, el disen o del dispositivo fue creado con gran cuidado para facilitar al usuario mantener el dispositivo lo suficientemente limpio durante el uso y no contaminar los componentes clave.

  • Página 80: Procedimiento De Limpieza Recomendado Por El Fabricante

    3. Finalmente, utilice agua purificada o este ril para frotar las superficies del disposi- tivo. 4. Inspeccione el dispositivo: si esta limpio a simple vista, conside relo listo para usar. Si el dispositivo no esta limpio a simple vista, repita el proceso desde el paso 1. 23.3 Procedimiento de limpieza recomendado por el fabricante Desinfección del dispositivo (sin embriones dentro) El uso de guantes y buenas te cnicas de manipulacio n son fundamentales para una...

  • Página 81: Las Condiciones De Temperatura En Los Compartimientos Se Pueden Registrar

    Se puede usar cualquier sistema de registro que utilice sensores PT-1000 normalizados. Esco Medical puede suministrar un sistema de registro externo (MIRI -GA12) para los ®...

  • Página 82: Cada Puerto De Muestreo Esta Directamente Conectado Al Correspondiente

    Figura 24.2 Sensores PT-1000 de Clase-B en la incubadora multica mara FIV MIRI TL12 ® Cada puerto de muestreo esta directamente conectado al correspondiente compartimento del mismo nu mero. Se tomara una muestra de gases SOLAMENTE de este compartimento especí fico. Se puede conectar un muestreador automático de gases externo a los puertos para una validación continua.
  • Página 83 que el usuario debe inspeccionar la unidad. El conector se puede conectar a una fuente de tensio n O a una fuente de intensidad. Observe que si conecta una fuente de intensidad al conector jack de 3,5 mm, el índice máximo de intensidad es de entre 0 y 1,0 Amp. Si se conecta una fuente de tensión, entonces la limitación está...

  • Página 84: Rea De Escritura En Las Tapas De Los Compartimentos

    alimentación, ¡este interruptor indicará automáticamente una alarma! Se trata de una característica de seguridad adicional destinada a alertar al personal en el caso de un corte de alimentación eléctrica en el laboratorio. 27 A rea de escritura en las tapas de los compartimentos Cada tapa de compartimento de las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI ®...

  • Página 85: Procedimientos De Emergencia

    Es fundamental realizar la inspección y el mantenimiento en los intervalos indicados en la sección «38 Guía de mantenimiento». De no hacerlo así, se puede producir un resultado adverso grave, provocando que la unidad deje de funcionar según lo esperado y causando daños a las muestras, los pacientes o los usuarios. La garantía se considera anulada si no se siguen los procedimientos de servicio y mantenimiento.
  • Página 86 muestras y po ngalas en un dispositivo alternativo o de respaldo que no se vea afectado por el problema. Si el estado es temporal y el nivel de CO es bajo, mantenga las tapas cerradas. Si el estado es temporal y el nivel de CO es alto, abra algunas tapas para ventilar parte del CO Si se dispara la alarma de nivel de O...

  • Página 87: Resolucio N De Problemas Por El Usuario

    El calentamiento se ha apagado Po ngase en contacto con su La alarma de temperatura porque la temperatura se ha desviado distribuidor de Esco Medical para esta encendida en ma s de 0,5 °C de la temperatura obtener ma s detalles...
  • Página 88 Sí ntoma Causa Accio n Po ngase en contacto con su Faltan uno o ma s segmentos en la Fallo de la PCB (placa de circuito distribuidor de Esco Medical para pantalla impreso) sustituir la PCB Tabla 30.6 Teclado Sí ntoma...

  • Página 89: Especificaciones

    31 Especificaciones Tabla 31.1 Especificaciones de la incubadora multica mara FIV MIRI ® Especificaciones técnicas MIRI ® Dimensiones globales (W x D x H) 805 x 590 x 375 mm Peso 60 kg Material Acero dulce/Aluminio/PET/Acero inoxidable Fuente de alimentación 115 V 60 Hz O 230 V 50 Hz Consumo eléctrico 330 W...

  • Página 90: Compatibilidad Electromagne Tica

    32 Compatibilidad electromagne tica Tabla 32.1 Emisiones electromagne ticas Guí a y declaracio n del fabricante: emisiones electromagne ticas Se pretende que las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12 se utilicen en los entornos ® ® electromagne ticos especificados a continuacio n. El cliente o el usuario de la incubadora multica mara MIRI ®...
  • Página 91 Los niveles de los campos Frecuencia del magne ticos a la frecuencia del suministro ele ctrico suministro ele ctrico deben (50/60 Hz) Rendimiento permanecer niveles 3 A/m campo magne tico caracterí sticos para instalaciones normales IEC 61000-4-8 entornos tí picos tanto comerciales u hospitalarios Guí...
  • Página 92 Tabla 32.3 Distancias de separacio n recomendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y las incubadoras multicámara FIV MIRI TL6 o MIRI TL12 ® ® Se pretende que las incubadoras multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12 se utilicen en un entorno ®...

  • Página 93: Guí A De Validacio N

    33 Guí a de validacio n 33.1 Criterios de liberacio n del producto Las incubadoras multica mara MIRI TL6 y MIRI TL12 de Esco Medical se someten a ® ® pruebas estrictas de calidad y comportamiento antes de su puesta a la venta.

  • Página 94: Este Tica

    34 Validacio n en el sitio Aunque en Esco Medical no esforzamos en realizar las pruebas ma s completas antes de enviar el dispositivo al cliente, no hay forma alguna de garantizar que todo este correcto en el sitio donde el dispositivo se va a configurar.

  • Página 95: Equipo Obligatorio

    34.1 Equipo obligatorio Todo el equipo debe ser de alta calidad y estar calibrado. • Un termo metro con un sensor adecuado para medir en una gotí cula de medio cubierto con aceite de parafina, con una resolucio n mí nima de 0,1 °C •...

  • Página 96: Acerca Del Co 2

    que la concentración de CO es dependiente de la presión. Tome una muestra de la bombona cerca de la parte inferior con el analizador de gases. APROBADO: La concentración de CO medida debe estar entre 98,0 % – 100 %. El uso de gas CO con humedad dañará...

  • Página 97: Suministro De Gas N

    • Acetaldehí do 0,2 ppm v/v ma x. • Benceno 0,02 ppm v/v ma x. • Mono xido de carbono 10 ppm v/v ma x. • Metanol 10 ppm v/v ma x. • Cianuro de hidro geno 0,5 ppm v/v ma x. •...

  • Página 98: Comprobacio N De La Presio N De Co

    continuacio n se encuentra una lista de algunas de las concentraciones de componentes habituales. Tenga en cuenta que los valores indicados NO son las cantidades adecuadas, solamente son un ejemplo: • Calidad para investigacio n 99,9995 %. • Contaminante. • Argo n (Ar) 5,0 ppm. •...

  • Página 99: Suministro De Tensio N

    APROBADO: El valor debe ser de 0,4 – 0,6 bares. Consulte las secciones del manual del usuario secciones para obtener ma s informacio n. 35.5 Suministro de tensio n Se debe comprobar la tensio n del sitio. Mí dala en la toma de corriente de la UPS al que se va a conectar la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12.

  • Página 100: Comprobacio N De La Temperatura: Parte Inferior De Los Compartimentos

    de muestreo 6. Recuerde no abrir ninguna tapa al menos 10 minutos antes de empezar la prueba, y de no hacerlo durante la realización de la misma. Enganche el tubo de entrada del analizador de gases al puerto de muestreo. Asegu rese de que el ajuste es perfecto y el aire no puede entrar ni salir del sistema.

  • Página 101: Comprobacio N De La Temperatura: Tapas De Los Compartimientos

    sensor en la gotí cula. Habitualmente, es posible pegar con cinta adhesiva la punta del sensor a un punto dentro del compartimento. A continuacio n, cierre la tapa y espere hasta que la temperatura se haya estabilizado. Tenga cuidado al cerrar la tapa para no desplazar la colocacio n del sensor en la gotí...

  • Página 102: Prueba De Estabilidad De 6 Horas

    Si no se dispone de N , la prueba puede hacerse sin este. Asegu rese que el software para registro de datos de Esco Medical se esta ejecutando. Compruebe que dichos para metros se han registrado y proporcionan una lectura significativa.

  • Página 103: Formulario Para Documentar La Prueba

    35.12 Formulario para documentar la prueba El personal de instalación deberá completar el formulario «Informe de instalación» con el estado de aprobación de las pruebas y enviarse a Esco Medical antes de que el dispositivo se pueda poner a disposición del uso clínico.

  • Página 104: Uso Clí Nico

    36 Uso clí nico ¡Enhorabuena! Su dispositivo ya esta listo para el uso clí nico tras completar las pruebas de validacio n y el informe de validacio n enviado a Esco Medical. Debera proporcionarle muchos an os de servicio estable.

  • Página 105: Comprobacio N De La Concentracio N De Co

    • Todas las temperaturas medidas en la tapa no se deben desviar más de ± 0,5 °C del valor programado. 36.2 Comprobacio n de la concentracio n de CO Se comprueban las posibles desviaciones en la concentracio n de CO .

  • Página 106: Comprobacio N De La Presio N De Co

    Póngase en contacto con Esco Medical o con el distribuidor local para obtener más información.

  • Página 107: Comprobacio N De Ph

    La validacio n del usuario debe hacerse, como mí nimo, segu n las instrucciones proporcionadas en la seccio n «33 Guí a de validacio n». Si aparecen problemas, po ngase en contacto con Esco Medical o su representante local. Sin embargo, para mantener el elevado nivel de rendimiento y evitar errores del sistema, el propietario es responsable de tener un te cnico certificado que realice las sustituciones de los componentes de acuerdo con la tabla 37.1.

  • Página 108: Ca Psula Del Filtro Cov/Hepa

    puede ser el dan o de los especí menes de la incubadora. La garantía se anula si no se siguen los intervalos de servicio indicados en la tabla 37.1. La garantía se anula si no se utilizan piezas originales o bien realiza el servicio personal no formado y no autorizado.

  • Página 109: Filtro Hepa En Lí Nea Para Gas Co

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro de COV: • Utilice siempre el filtro original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos). • Cambie el filtro cada 3 meses.

  • Página 110: Sensor De O

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el sensor: • Utilice siempre un sensor de O original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos). • Cambie el sensor de O en un plazo de 1 an o desde la fecha de instalacio n del sen- sor anterior.

  • Página 111: Sensor De Co

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el sensor: • Utilice siempre un sensor de CO original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos). • Cambie el sensor de CO en un plazo de 4 an os desde la fecha de instalacio n.

  • Página 112: Ventilador De Refrigeracio N

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el ventilador de refrigeracio n: • Utilice siempre un ventilador original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos).

  • Página 113: Va Lvulas Proporcionales

    • Utilice siempre una bomba original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos). • Cambie la bomba para gases en un plazo de 2 an os desde la fecha de instalacio n.

  • Página 114: Sensores De Caudal

    La vida u til de este sensor es superior a 3 an os, pero Esco Medical le recomienda sustituir el sensor una vez cada 2 an os por motivos de seguridad.

  • Página 115: Filtro Interno De 0,2 Μ Para Gas Co

    CO Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro: • Utilice siempre el filtro original (po ngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener ma s informacio n o sobre los pedidos).

  • Página 116: Actualizacio N Del Firmware

    Todos los individuos que realicen la instalacio n, reparacio n y/o mantenimiento del instrumento deben haber recibido formacio n de Esco Medical o en un sitio de formacio n cualificado. Los te cnicos de servicio o embrio logos expertos imparten una formacio n para que el personal de instalacio n entienda perfectamente las funciones del instrumento, el rendimiento, las pruebas y el mantenimiento.

  • Página 117: Antes De La Instalacio N

    38.2 Antes de la instalacio n 2 o 3 semanas antes de la instalacio n, el usuario/propietario de la clí nica recibira un correo electro nico para planificar el momento exacto de la instalacio n. Cuando se acuerde una fecha, se podra n organizar los preparativos de desplazamiento y alojamiento. La incubadora multica mara FIV MIRI TL6 y MIRI TL12 vendida debe enviarse entre...

  • Página 118: Procedimiento De Instalacio N En El Sitio

    • Manual de servicio de la incubadora multica mara FIV MIRI TL6 o MIRI TL12. ® ® • Kit de herramientas de servicio actualizado. • La piz de memoria con la u ltima versio n de firmware y software. • Termo metro de alta precisio n con una resolucio n no inferior a 0,1 °C. •...
  • Página 119 Cuando el viaje de instalacio n finaliza, una copia del formulario «Informe de instalacio n» original se debe enviar a Esco Medical Ltd. Se guardara con los registros del dispositivo. De acuerdo con el procedimiento ISO y la directiva sobre dispositivos me dicos, se debe almacenar una copia en papel del formulario de la prueba de instalacio n, completado y firmado, en el registro u nico del dispositivo del historial del dispositivo.
  • Página 120 y el propietario deben ser informados al respecto y se deben iniciar los preparativos para resolver los problemas. Familia de incubadoras multicámara MIRI TL Manual del usuario Rev. 1.1 ®...

Este manual también es adecuado para:

Ce 0088

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