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de gases nu mero 6 (en el modelo MIRI
Aprobado: 0,3-micrómetros < 100 ppm.
Compruebe que las líneas de muestreo no contienen ninguna partícula.
36 Uso clí nico
¡Enhorabuena! Su dispositivo ya esta listo para el uso clí nico tras completar las pruebas
de validacio n y el informe de validacio n enviado a Esco Medical.
Debera proporcionarle muchos an os de servicio estable.
Es necesario monitorizar el comportamiento del dispositivo de forma continuada.
Utilice el esquema siguiente para usarlo en la validacio n.
No intente hacer funcionar la incubadora multicámara FIV MIRI
TL12 con fines clínicos sin acceder a un equipo de validación de control de calidad
de alta calidad.
Tabla 36.1 Intervalos de validacio n
Comprobacio n de la temperatura
Comprobacio n de la concentracio n de CO
Comprobacio n de la concentracio n de O
Comprobacio n del registro para encontrar anomalí as
Comprobacio n de la presio n de CO
Comprobacio n de la presio n de N
Comprobacio n del pH
36.1 Comprobacio n de la temperatura
La comprobacio n de la temperatura se realiza usando un termo metro de alta precisio n.
Coloque el termo metro en cada zona y compruebe la temperatura. Calí brelo si es
necesario.
Consulte la seccio n «13.5.1.1 Calibracio n del temperatura» para obtener ma s informacio n
sobre co mo realizar la calibracio n de temperatura.
APROBADO:
• Todas las temperaturas medidas en la parte inferior del compartimento en
las ubicaciones donde se colocarían las placas no se deben desviar más de ±
0,2 °C del valor programado.
Familia de incubadoras multicámara MIRI
TL6) o 12 (en el modelo MIRI
®
Tarea
2
2
2
2
TL12).
®
®
Cada dí a
Cada semana
X
X
X
X
TL Manual del usuario Rev. 1.1
®
TL6 y MIRI
®
X
X
X
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