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CUDA
®
Operation and Service Manual
LIT118 CUDA
®
(English)
NEURO Headlight System
EC|REP
NEURO
ST Technologies
6018 Bowdendale Avenue
Jacksonville, FL 32216
Customer Service: 904 737 7611
Toll Free 877 677 2832
RMS UK, Ltd.
28 Trinity Road
Nailsea, Somerset BS48 4NU
United Kingdom
TEL: 01275 858891
Rev. F
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Manuales relacionados para Cuda surgical NEURO
Resumen de contenidos para Cuda surgical NEURO
- Página 1 CUDA NEURO Headlight System ® Operation and Service Manual ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 Customer Service: 904 737 7611 Toll Free 877 677 2832 EC|REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU United Kingdom...
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Página 2: Tabla De Contenido
TABLE OF CONTENTS INDICATION FOR USE GENERAL WARNINGS ASSEMBLY 3.1 Figure 1 LIST OF SURGICAL HEADLAMPS MAINTENANCE CLEANING REPLACEMENT PARTS WARRANTY AND REPAIR CHART OF MEDICAL DEVICE SYMBOLS LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (English) Page 2 of 42... -
Página 3: Indication For Use
1. INDICATION FOR USE Congratulations on the purchase of your new CUDA ® NEURO Headlight system. This fiberoptic headlamp system is designed to deliver illumination from a high intensity lightsource for surgical site illumination. This Operator Manual will help you to install the device and optimally integrate it with other components of your system. -
Página 4: Assembling The Headlight System
This eliminates the risk of tripping or dropping the illuminator end. CAUTION: The metal portion of the fiberoptic cable at the lightsource gets hot during operation. Allow cooling for a minimum of five minutes outside the illuminator before touching. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (English) Page 4 of 42... -
Página 5: Assembly
Assembly FIGURE 1 Part Number Description CN-0039 Cuda ® Neuro Deluxe Ratchet Style Crown Headband SYC-0040 Foam Comfort Liner Set Front, Top, Rear SYC3500B-BLUE 3.5MM Bifurcated Translucent Lensed Cable SYC0067 Prepackaged, Sterile, Disposable Joystick (Set of 10) H6000V-MODULE Cuda ® Neuro 80MM Spot Module... -
Página 6: List Of Surgical Headlamps
Rinse thoroughly. The joystick is prepackaged, sterile, and disposable. It can be sterile soaked but DO NOT steam autoclave. WARNING: Do not autoclave the joystick, headband, lensed cables or sweatband. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (English) Page 6 of 42... -
Página 7: Replacement Parts
Your product will be inspected and an estimate of repair charges will be submitted to you for approval. In the U.S call: 904-737-7611 Toll Free: 877-677-2832 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (English) Page 7 of 42... -
Página 8: Chart Of Medical Device Symbols
Chart of medical device symbols used Manufacturer “Authorized Representative European Community.” Caution, consult accompanying documents Batch code / lot number Consult Instructions for Use CE mark Catalog, reorder or reference number LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (English) Page 8 of 42... - Página 9 ® Système d’éclairage CUDA NEURO Notice d'utilisation et d'entretien ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 Service à la clientèle : 904 737 7611 Appel sans frais 877 677 2832 EC REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU...
- Página 10 INSTRUCTIONS D'UTILISATION MISES EN GARDE GÉNÉRALES MONTAGE 3.1 Schéma 1 LISTE DES LAMPES FRONTALES CHIRURGICALES ENTRETIEN NETTOYAGE PIÈCES DE RECHANGE GARANTIE ET RÉPARATION TABLEAU DES SYMBOLES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX UTILISÉS LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 10 of 42...
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Página 11: Instructions D'UTilisation
Félicitations pour l'achat de votre nouveau système d’éclairage ® CUDA NEURO. Ce système de lampe frontale à fibres optiques est conçu pour fournir un éclairage à partir d'une source lumineuse de haute intensité pour l'éclairage d'un champ opératoire. Cette notice d'utilisation vous aidera à installer le dispositif et à... - Página 12 ATTENTION : Les embouts métalliques du câble à fibres optiques au niveau de la source lumineuse deviennent chauds pendant le fonctionnement. Laissez refroidir pendant au moins cinq minutes à distance du dispositif d'éclairage avant de le toucher. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 12 of 42...
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Página 13: Montage
SCHÉMA 1 N° Numéro de pièce Description ® CN-0039 Bandeau circulaire Cuda Neuro, style Deluxe Ratchet SYC-0040 Doublure confort en mousse devant, dessus, arrière SYC3500B-BLUE Câble double translucide pour lentille de 3,5 mm SYC0067 Manette préemballée, stérile, jetable (Jeu de 10) ®... -
Página 14: Liste Des Lampes Frontales Chirurgicales
/ ou votre hôpital, lors du nettoyage, de la désinfection et la stérilisation. Le bandeau en mousse peut être nettoyé à l'aide d'un cycle de lavage normal avec de l'eau chaude et de la lessive. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 14 of 42... -
Página 15: Pièces De Rechange
Manette de commande préemballée, stérile, jetable (jeu de 10) SYC0067 Pinces à vêtements de 3,5 mm (quantité 5) SYC0062 Mallette de transport de la taille d'un casier SYC0063 Sac de sport (noir) SYC0025 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 15 of 42... -
Página 16: Limitation De Garantie
à l'usine. Votre produit sera inspecté et une estimation des frais de réparation sera soumise à votre approbation. Appel des États-Unis : 904-737-7611 Appel sans frais : 877-677-2832 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 16 of 42... -
Página 17: Tableau Des Symboles De Dispositifs Médicaux Utilisés
« Représentant autorisé pour la communauté européenne » Attention, consulter les documents joints Numéro du lot Consulter les instructions d’utilisation Marquage CE Numéro de catalogue, numéro pour commander à nouveau, ou numéro de référence LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (French) Page 17 of 42... - Página 18 CUDA NEURO Stirnlampensystem ® Gebrauchs- und Serviceanleitung ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 Kundendienst: 904 737 7611 Gebührenfrei 877 677 2832 EC REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU Vereinigtes Königreich TEL: 01275 858891...
- Página 19 INHALTSVERZEICHNIS VERWENDUNG ALLGEMEINE WARNHINWEISE ZUSAMMENBAU 3.1 Abbildung 1 LIEFERUMFANG DER CHIRURGISCHEN STIRNLAMPE INSTANDHALTUNG REINIGUNG ERSATZTEILE GARANTIE UND REPARATUR TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 19 von 42...
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Página 20: Verwendung
1. VERWENDUNG ® gratulieren Ihnen Kauf Ihres neuen CUDA NEURO Stirnlampensystems. fiberoptische Stirnlampensystem wurde entwickelt, einen Operationsbereich mittels einer starken Lichtquelle zu beleuchten. Diese Gebrauchsanleitung wird Ihnen dabei helfen, das Gerät zusammenzubauen und gemeinsam mit anderen Komponenten Ihres Systems optimal zu verwenden. - Página 21 Dadurch wird das Risiko ausgeschaltet, das Beleuchtungsende zu verlieren. ACHTUNG: Der Metallteil des Fiberoptik-Lichtleiterkabels an der Lichtquelle erhitzt sich während der Verwendung. Vor dem Berühren außerhalb der Lichtquelle mindestens fünf Minuten lang abkühlen lassen. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 21 von 42...
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Página 22: Zusammenbau
Zusammenbau ABBILDUNG 1 Teilenummer Beschreibung ® CN-0039 Cuda Neuro Deluxe Kranzkopfband mit Rasterverstellung SYC-0040 Schaumpolstereinsätze für vorne, oben und hinten SYC3500B-BLUE 3,5 mm transparentes Lichtleiterkabel (geteilt) SYC0067 Vorverpackter, steriler, wegwerfbarer Joystick (Set mit 10 Stk.) ® H6000V-MODULE Cuda Neuro 80 mm Spot-Modul... -
Página 23: Lieferumfang Der Chirurgischen Stirnlampe
Verfahren zum Schutz vor durch Blut übertragene Krankheitserreger, die von der OSHA und/oder Ihrem Krankenhaus vorgeschrieben sind. Das Schweißband kann in der Waschmaschine mit warmem Wasser und Waschmittel gewaschen werden. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 23 von 42... -
Página 24: Ersatzteile
Schaumpolstereinsätze (3 Stk.) SYC-0040 Deluxe-Kopfband mit Rasterverstellung CN-0039 Vorverpackter, steriler, wegwerfbarer Joystick (Set mit 10 Stk.) SYC0067 3,5 mm Kittelclips (5 Stk.) SYC0062 Tragetasche im Spindformat SYC0063 Beutel (schwarz) SYC0025 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 24 von 42... -
Página 25: Beschränkte Garantie
Voraus von Ihnen zu bezahlen. Nach Prüfung Ihres Produkts erhalten Sie einen Kostenvoranschlag für eine Reparatur, der von Ihnen genehmigt werden muss. Rufen Sie in den USA: 904-737-7611 Gebührenfrei: 877-677-2832 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 25 von 42... -
Página 26: Tabelle Mit Symbolen, Die Auf Medizinischen Geräten Verwendet Werden
TABELLE MIT SYMBOLEN, DIE AUF MEDIZINISCHEN GERÄTEN VERWENDET WERDEN Hersteller „Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft.“ Achtung, in Begleitdokumenten nachlesen Chargennummer / Losnummer In Gebrauchsanweisung nachlesen CE-Kennzeichnung Katalog-, Wiederbestell- oder Referenznummer LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Deutsch) Seite 26 von 42... - Página 27 CUDA NEURO Lampada da testa ® Manuale operativo e di manutenzione ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 Assistenza clienti: 904 737 7611 Numero verde 877 677 2832 EC REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road Nailsea, Somerset BS48 4NU...
- Página 28 INDICE INDICAZIONI PER L'USO AVVERTENZE GENERALI ASSEMBLAGGIO 3.1 Figura 1 ELENCO DI LAMPADE CHIRURGICHE MANUTENZIONE PULIZIA SOSTITUZIONE DELLE PARTI GARANZIA E RIPARAZIONE TABELLA DEI SIMBOLI USATI SUI DISPOSITIVI MEDICI LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Italiano) Page 28 of 42...
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Página 29: Indicazioni Per L'USo
1. INDICAZIONI PER L'USO ® Grazie per l'acquisto di questa nuova lampada da testa CUDA NEURO. Questa lampada da testa a fibre ottiche è realizzata per fornire illuminazione mediante una fonte luminosa ad alta intensità per illuminazione in ambito chirurgico. Questo manuale dell'utente sarà utile per installare il dispositivo e integrarlo in modo ottimale con gli altri componenti del sistema. - Página 30 ATTENZIONE: La parte metallica del cavo in fibra ottica alla fonte luminosa diventa calda durante il funzionamento. Far raffreddare la lampada per almeno cinque minuti all'esterno prima di toccarla. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Italiano) Page 30 of 42...
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Página 31: Figura 1
Assemblaggio FIGURA 1 Numero parte Descrizione ® CN-0039 Fascia a corona modello ruota Cuda Neuro Deluxe SYC-0040 Set delineatore confort in gomma espansa, avanti, sopra, dietro SYC3500B-BLUE Cavo con lente traslucida biforcuto 3,5 mm SYC0067 Cloche preconfezionata, sterile, monouso (set da 10) ®... -
Página 32: Elenco Di Lampade Chirurgiche
La cloche è preconfezionata, sterile e monouso. Può essere sterilizzata ma NON in autoclave. AVVERTENZA: Non sterilizzare in autoclave la cloche, la fascia, i cavi con lente o la fascia tergisudore. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Italiano) Page 32 of 42... -
Página 33: Sostituzione Delle Parti
Il prodotto sarà controllato e sarà effettuata una valutazione delle spese di riparazione e inviata al cliente per approvazione. Chiamate negli USA: 904-737-7611 Numero verde: 877-677-2832 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Italiano) Page 33 of 42... -
Página 34: Tabella Dei Simboli Usati Sui Dispositivi Medici
“Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.” Attenzione, consultare la documentazione allegata Codice batch / numero lotto Consultare le Istruzioni per l'uso Simbolo CE Catalogo, nuova ordinazione o numero di riferimento LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Italiano) Page 34 of 42... - Página 35 Manual de operación y mantenimiento del sistema de luz ® frontal CUDA NEURO ST Technologies 6018 Bowdendale Avenue Jacksonville, FL 32216 Servicio de atención al cliente: 904 737 7611 Llamada gratuita 877 677 2832 EC REP RMS UK, Ltd. 28 Trinity Road...
- Página 36 INDICACIONES PARA EL USO ADVERTENCIAS GENERALES UNIDAD 3.1 Figura 1 LISTA DE LÁMPARAS FRONTALES DE USO QUIRÚRGICO MANTENIMIENTO LIMPIEZA PIEZAS DE RECAMBIO GATANTÍA Y REPARACIÓN TABLA DE SÍMBOLOS USADOS EN DISPOSITIVOS MÉDICOS LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 36 of 42...
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Página 37: Indicaciones Para El Uso
Enhorabuena por la compra de su nuevo sistema de lámpara frontal ® CUDA NEURO. Este sistema de lámpara frontal de fibra óptica está diseñado para proporcionar iluminación a partir de una fuente intensa de luz a fin de iluminar un local quirúrgico. Esta manual de operaciones le ayudará a instalar el dispositivo e integrarlo de forma óptima con otros componentes de su sistema. -
Página 38: Como Emsamblar El Sistema De Luz Frontal
CUIDADO: La parte metálica del cable de fibra óptica en la fuente de luz se caliente durante el uso. Antes de tocarlo, déjelo refrescar por al menos cinco minutos, fuera del iluminador. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 38 of 42... -
Página 39: Figura 1
SYC3500B-BLUE Cable, de 3,5 mm, translúcido bifurcado, con lente SYC0067 Mando preenvasado, estéril y desechable (juego de 10) ® H6000V-MODULE Módulo de foco Cuda Neuro 80 mm LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 39 of 42... -
Página 40: Lista De Lámparas Frontales De Uso Quirúrgico
El mando viene preenvasado, es estéril y es desechable. Se puede esterilizar con agua. NO lo esterilice en autoclave de vapor. ADVERTENCIA: No esterilice en autoclaves el mando, la banda de cabeza, los cables con lente, ni banda frontal sweatband. LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 40 of 42... -
Página 41: Piezas De Recambio
Su producto será examinado y se le enviará un estimado sobre los costes de reparación para que usted lo apruebe. En los Estados Unidos llame a: 904-737-7611 Llamada gratuita: 877-677-2832 LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 41 of 42... -
Página 42: Tabla De Símbolos Usados En Dispositivos Médicos
“Agente autorizado en la Comunidad Europea.” Precaución; consulte la documentación adjunta. Código de lote/número de lote Consulte las instrucciones de uso. Marca de la CE Catálogo, número de pedido o de referencia LIT118 CUDA NEURO ® Rev. F (Spanish) Page 42 of 42...