Masimo Radius T Instrucciones De Uso página 60

Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
Not 2: Bu yönergeler, tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanların absorpsiyonu ve yansıtmasından etkilenir.
Medikal Elektrikli Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Müşteri veya Medikal Elektrikli Cihazı kullanan kişi, cihazın bu tür bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
EMİSYON TESTİ
RF Emisyonları
CISPR 11
RF Emisyonları
CISPR 11
Medikal Elektrikli Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Müşteri veya Medikal Elektrikli Cihazı kullanan kişi, cihazın bu tür bir ortamda
kullanılmasını sağlamalıdır.
IEC 60601 TEST
BAĞIŞIKLIK TESTİ
Elektrostatik deşarj
+/- 8 kV kontak
(ESD)
+/- 15 kV hava
IEC 61000-4-2
Güç frekansı (50 / 60 Hz)
30 A/m
manyetik alanı.
IEC 61000-4-8
Taşınabilir ve mobil RF iletişim cihazı, kablolar dahil olmak üzere ME Ekipmanının hiç bir parçasına vericinin frekansı için kullanılan denklem ile hesaplanan tavsiye edilen
ayırma mesafesinden daha yakın olan bir konumda kullanılmamalıdır.
IEC 60601 TEST
BAĞIŞIKLIK TESTİ
Işınan RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,5 GHz
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz' d e, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir.
Not 2: Bu yönergeler, tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanların absorpsiyonu ve yansıtmasından etkilenir.
a) Telsiz telefonlar (cep/kablosuz) ve kara mobil radyolar için olan baz istasyonları, amatör radyo, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını gibi sabit vericilerden kaynaklanan alan kuvvetleri,
teorik olarak doğru şekilde öngörülemez. Sabit RF vericilerden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik alan tetkiki gerçekleştirilmelidir. ME Ekipmanının
kullanılması gereken yerde ölçülen alan kuvveti, yukarıdaki geçerli RF uyum seviyesini aşarsa , ME Ekipmanı normal çalıştığını doğrulamak amacıyla gözlenmelidir. Anormal çalışma
gözlenirse, ME Ekipmanının yönünü veya yerini değiştirmek gibi ek önlemler gerekebilir
b) 150 kHz – 80 MHz'nin üzerindeki frekans aralıklarında alan kuvveti [V1] V/m'den az olmalıdır.
KILAVUZ VE ÜRETICİNİN BEYANİ - ELEKTROMANYETİK EMİSYONLAR
UYUM
Elektrikli Medikal Cihaz, amaçlanan işlevini yerine getirmek için elektromanyetik enerji yaymalıdır. Yakınında
Grup 1
bulunan elektronik ekipmanlar etkilenebilir.
Sınıf B Evsel mekanlar dahil olmak üzere tüm ortamlarda kullanıma uygundur.
KILAVUZ VE ÜRETİCİNİN BEYANI - ELEKTROMANYETİK BAĞIŞIKLIK
UYUM SEVIYESİ
SEVIYESİ
+/- 8 kV kontak
+/- 15 kV hava
30 A/m
UYUM SEVİYESİ
SEVİYESİ
10 V/m
ELEKTROMANYETİK ORTAM - KILAVUZ
ELEKTROMANYETİK ORTAM - KILAVUZ
Zeminler, ahşap, beton veya seramik karo olmalıdır. Zeminler sentetik malzemeyle
kaplıysa, bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Kılavuz -
Güç frekansı manyetik alanları, tipik bir hastane ortamındaki tipik konumun özelliklerine
uygun seviyelerde olmalıdır.
TAVSİYE EDİLEN AYIRMA MESAFESİ
80 MHz – 800 MHz
800 MHz ila 2,5 GHz
burada P, verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden nominal maksimum çıkış gücü
değeriyken d, metre (m) cinsinden tavsiye edilen ayırma mesafesidir.
Elektromanyetik alan tetkiki a ile belirlendiği şekliyle sabit RF vericileri kaynaklı alan kuvvetleri, her
frekans aralığında b uyum seviyesinden az olmalıdır.
Aşağıdaki sembolle işaretlenmiş cihazın yakınında girişim meydana gelebilir:
60
10714C-eIFU-0920