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rainbow® Acoustic Small Sensor
Acoustic Respiration Sensor
© 2015 Masimo Corporation
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Respiration Rate Accuracy
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Manuales relacionados para Masimo rainbow
Resumen de contenidos para Masimo rainbow
- Página 1 Acoustic Small Sensor Acoustic Respiration Sensor Images English French German 9-11 Italian 12-14 Spanish (International) 15-17 es-i Swedish 18-20 Dutch 21-23 Danish 24-26 pt-p Portuguese (Portugall) 27-29 Chinese (Simplified) 30-32 zh-s Japanese 33-35 Finnish 36-38 Norwegian 39-41 Czech 42-44...
- Página 2 Acoustic Small Sensor Acoustic Respiration Sensor Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8 8995B-eIFU-1115...
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Página 3: Warnings, Cautions, And Notes
LATEX * Respiration rate accuracy for the rainbow Acoustic Monitoring sensor and device has been validated for the range of 4 to 70 breaths per minute in bench top testing. Clinical validation was performed with the rainbow accoustic sensors and monitoring device for up to 30 breaths per minute in adult subjects (>30kg) and up to 50 breaths per minute in pediatric subjects (>10kg). -
Página 4: Warranty Exclusions
5. Confirm that the monitor is able to detect respiratory signal (refer to device manual). Note: If the respiratory signals are not detected, then select and alternate site on the neck using a new rainbow Acoustic Small sensor. C. Removing the rainbow Acoustic Small Sensor 1. - Página 5 Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Adhesive Sensors are licensed to purchasers under the foregoing patents for Single-Patient Use Only. Masimo, SET, , rainbow and RRa are federally registered trademarks of Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic, and RAM are trademarks of Masimo Corporation.
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Página 6: Contre-Indications
LATEX * La précision de la fréquence respiratoire obtenue avec le capteur rainbow Acoustic Monitoring et l'appareil a été validée dans la plage comprise entre 4 et 70 respirations par minute lors de bancs d'essais. La validation clinique a été réalisée avec les capteurs acoustiques rainbow et l’appareil de surveillance jusqu’à... -
Página 7: Exclusions De Garantie
AUCUNE LICENCE TACITE Ce capteur à usage unique est protégé par des brevets appartenant à Masimo ; sa licence concerne uniquement l'utilisation sur un seul patient. L'achat ou la possession de ce capteur ne confère aucune licence expresse ou tacite pour utiliser ce capteur avec tout appareil non autorisé ou n’étant pas spécifiquement autorisé... - Página 8 Les capteurs adhésifs sont cédés sous licence à l’acheteur sous la protection des brevets concernant le matériel à usage unique. Masimo, SET, , rainbow et RRa sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic et RAM sont des marques de Masimo Corporation.
- Página 9 LATEX * Die Genauigkeit der Atemfrequenz für den rainbow Acoustic Monitoring-Sensor und das Gerät wurde im Bereich von 4 bis 70 Atemzügen die Minute in Labortests validiert. Die klinische Validierung wurde mit den rainbow acoustic-Sensoren und dem Überwachungsgerät für bis zu 30 Atemzüge die Minute bei Erwachsenen (>30 kg) und bis zu 50 Atemzüge die Minute bei Kindern (>10 kg) vorgenommen.
- Página 10 KEINE IMPLIZITE LIZENZ Für diesen für den Einmalgebrauch bestimmten Sensor wird unter den Patenten im Besitz von Masimo eine Lizenz für ausschließlich einmaligen Gebrauch erteilt. Kauf oder Besitz dieses Sensors bedeutet keine ausdrückliche oder stillschweigende Erlaubnis, den Sensor mit nicht genehmigten Geräten bzw.
- Página 11 Käufern von Klebesensoren wird unter den voranstehenden Patenten eine Lizenz für ausschließlich einmaligen Gebrauch erteilt. Masimo, SET, , rainbow und RRa sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic und RAM sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation. Gedruckt in den USA.
- Página 12 * La precisione della frequenza respiratoria del sensore e del dispositivo per il monitoraggio acustico rainbow è stata convalidata nell'intervallo 4-70 respiri al minuto su banchi di prova. La convalida clinica è stata eseguita con sensori e dispositivi per il monitoraggio acustico rainbow per un massimo di 30 respiri al minuto in soggetti adulti (>30 kg) e fino a 50 respiri al minuto in soggetti pediatrici (>10 kg).
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Página 13: Esclusioni Della Garanzia
MASIMO GARANTISCE ALL'ACQUIRENTE ORIGINALE SOLO CHE IL PRESENTE PRODOTTO, SE USATO IN CONFORMITÀ CON LE ISTRUZIONI FORNITE CON I PRODOTTI DA MASIMO, È PRIVO DI DIFETTI DEI MATERIALI E DI FABBRICAZIONE PER UN PERIODO DI SEI (6) MESI. I PRODOTTI MONOUSO SONO GARANTITI SOLO PER L'UTILIZZO SUL SINGOLO PAZIENTE. - Página 14 I sensori adesivi sono concessi in licenza agli acquirenti ai sensi dei suddetti brevetti esclusivamente per l'utilizzo su un singolo paziente. Masimo, SET, , rainbow e RRa sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic e RAM sono marchi registrati di Masimo Corporation.
- Página 15 10. Confirme que el sensor del pulsioxímetro esté correctamente colocado en el lugar de aplicación del paciente y también conectado al cable dual RAM. Nota: El cable dual RAM debe estar conectado a un monitor compatible con la tecnología Masimo rainbow SET y con la función RRa habilitada.
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Página 16: Compatibilidad
SIN LICENCIA IMPLÍCITA Este sensor para uso en un solo paciente tiene licencia de las patentes de propiedad de Masimo para ser usado exclusivamente en un solo paciente. La compra o posesión de este sensor no confiere licencia expresa o implícita alguna para utilizar el sensor ya sea con cualquier dispositivo que no sea un dispositivo autorizado o que no esté... - Página 17 Conforme a las patentes anteriores, los sensores adhesivos se les otorgan con licencia a los compradores exclusivamente para su uso en un solo paciente. Masimo, SET, , rainbow y RRa son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
- Página 18 * Noggrannheten för andningsfrekvens för rainbow Acoustic Monitoring-sensorn och den akustiska övervakningsenheten har utvärderats för området 4 till 70 andetag per minut med tester. Kliniska utvärderingar har utförts med rainbow akustiska sensorer och rainbow övervakningsenhet för upp till 30 andetag per minut hos vuxna patienter (>30 kg) och upp till 50 andetag hos pediatriska patienter (>10 kg).
- Página 19 INGET UNDERFÖRSTÅTT TILLSTÅND Denna engångssensor är licensierad för dig enligt de patent som tillhör Masimo för användning på en patient enbart. Köp eller innehav av denna sensor medför ingen uttryckt eller underförstådd licens för att använda sensorn vare sig med en enhet som inte är en godkänd enhet eller separat godkänd för användning med akustiska andningssensorer eller på...
- Página 20 Självhäftande sensorer är licensierade för köparna enligt ovanstående patent för användning på endast en patient. Masimo, SET, , rainbow och RRa är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic och RAM är varumärken som tillhör Masimo Corporation.
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Página 21: Contra-Indicaties
4 tot 70 ± 1 ademhaling per minuut LATEX *De nauwkeurigheid van de rainbow Acoustic Monitoring-sensor en het apparaat is geijkt voor het bereik van 4 tot 70 ademhalingen per minuut in laboratoriumonderzoek. De klinische validatie is uitgevoerd met de akoestische rainbow-sensoren en bewakingsapparaat voor maximaal 30 ademhalingen per minuut bij volwassenen (>30 kg) en maximaal 50 ademhalingen per minuut bij kinderen (>10 kg). - Página 22 GEEN IMPLICIETE VERGUNNING Deze sensor voor gebruik door één patiënt wordt u in licentie gegeven op basis van octrooien van Masimo die uitsluitend gelden voor gebruik door één patiënt. De aankoop of het bezit van deze sensor geeft geen uitdrukkelijk of impliciet recht op het gebruik van de sensor met apparatuur die geen goedgekeurde apparatuur is of met apparatuur waarvoor niet afzonderlijk toestemming voor gebruik met Acoustic Respiration-sensoren verkregen is, of anderszins dan voor gebruik door één patiënt. ...
- Página 23 Kleefsensoren worden in licentie gegeven aan inkopers onder de hierboven vermelde patenten die uitsluitend gelden voor gebruik bij individuele patiënten. Masimo, SET, , rainbow en RRa zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic en RAM zijn handelsmerken van Masimo Corporation.
- Página 24 * Nøjagtigheden af respirationsfrekvensen for rainbow Acoustic Monitoring-sensoren og -enheden er blevet valideret for intervallet 4 til 70 åndedræt pr. minut i test. Der er foretaget klinisk validering med akustiske rainbow-sensorer og monitoreringsenheden for op til 30 åndedræt pr. minut hos voksne forsøgspersoner (>30 kg) og op til 50 åndedræt pr.
- Página 25 11. Kontrollér, at monitoren er i stand til at detektere respirationssignaler (se enhedens håndbog). Bemærk: Hvis respirationssignalerne ikke kan detekteres, skal der vælges et alternativt sted på halsen ved hjælp af en ny rainbow lille akustisk sensor. C. Fjernelse af rainbow lille akustisk sensor 1.
- Página 26 Selvklæbende sensorer gives udelukkende i licens til købere under de foregående patenter til anvendelse til en enkelt patient. Masimo, SET, , rainbow og RRa er amerikansk registrerede varemærker tilhørende Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic og RAM varemærker tilhørende Masimo Corporation.
- Página 27 LATEX * A exatidão da frequência respiratória com o dispositivo e sensor rainbow Acoustic Monitoring foi validada para o intervalo entre 4 e 70 respirações por minuto em testes de bancada. A validação clínica foi realizada com o dispositivo de monitorização e sensores rainbow acoustic até uma frequência máxima de 30 respirações por minuto em indivíduos adultos (>30 kg) e até...
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Página 28: Exclusões Da Garantia
10. Confirme que o sensor do oxímetro de pulso está devidamente alinhado com o local de aplicação no paciente, bem como ligado ao cabo duplo RAM. Nota: O cabo duplo RAM tem de estar ligado a um monitor compatível com tecnologia Masimo rainbow SET e com a funcionalidade RRa ativada. - Página 29 Os sensores adesivos são fornecidos sob licença aos compradores no âmbito das patentes mencionadas para Utilização Exclusiva num Único Paciente. Masimo, SET, , rainbow e RRa são marcas registadas federais da Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic e RAM são marcas comerciais da Masimo Corporation.
- Página 30 5%-95% RH 每分钟的呼吸次数，精度范围 * 每分钟呼吸 4 至 70 ± 1 次 LATEX * 已经通过基准工作台测试，针对每分钟 4 至 70 次呼吸范围对 rainbow Acoustic Monitoring 传感器和设备的呼吸速率精度进行了验证。 rainbow 声波传感 器和监测设备都经过了成人受试者 (>30kg) 每分钟 30 次以内呼吸范围及儿童受试者 (>10kg) 每分钟 50 次以内呼吸范围的临床验证。参见下文中“呼吸速 率精度”部分。 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 警告、警示和注意事项...
- Página 31 C. 取下 rainbow 小型声波传感器 1. 参见图 8 。 将传感器与导联线断开。 2. 轻拉粘性胶带，将传感器从应用部位取下。 3. 轻拉固定衬垫，将黏贴层从患者肩部取下。 警示 ： 请沿毛发生长方向撕拉传感器的黏贴层，以尽量减少不适感。 兼容性 本传感器只能与启用 rainbow Acoustic Monitoring 的设备（采用 Masimo rainbow SET 技术）或经许可可以使用 rainbow Acoustic 兼容传感器的脉搏血氧监测仪配合使用。每个传感器仅在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。 将本传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。 要获取兼容性信息参考资料，请访问 ： www.Masimo.com 担保 MASIMO 仅向最初购买者担保，本产品只要按照 MASIMO 产品随附的说明使用，即可保证在六 6 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。...
- Página 32 即可获得电子格式的说明 / 使用说明 / 手册 当电流通过时， LED 会发光 注意 ： eIFU 不提供给 CE 认证国家。 专利 ： http://www.masimo.com/patents.htm 购买者只能在上述专利的保护范围内使用黏附式传感器，且仅可用于单个患者。 Masimo 、 SET 、 、 rainbow 和 RRa 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 rainbow Acoustic Monitoring 、 rainbow acoustic 和 RAM 是 Masimo Corporation 的商标。 中国印刷。 8995B-eIFU-1115...
- Página 33 1 分間あたりの呼吸数、 精度範囲* 毎分 4 - 70 ± 1 回 LATEX * rainbow 音響モニタリングセンサーおよび機器の呼吸数精度は、 ベンチトップ試験において毎分 4 〜 70 回の呼吸範囲で検証されました。臨床評価は、 rainbow 音響センサーとモニタリング装置を使用して、最大呼吸数が毎分 30 回の成人 (30kg 超 ) と最大呼吸数が毎分 50 回の小児 (10kg 超 ) を対象に行 いました。下の「呼吸数精度」セクションを参照してください。 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 警告、注意および注記...
- Página 34 8. センサーケーブルを患者の後ろ側に送ります。 警告：患者にケーブルが絡まったり、頸部を圧迫したりしないように、患者ケーブルの取り扱いには注意してください。 9. 図 7 を参照してください。センサーを RAM 二重ケーブルに接続します。 10. パルスオキシメータセンサーが患者の装着部位に正しく装着されており、RAM 二重ケーブルにも接続されていることを確認し ます。 注記 : RAM 二重ケーブルは、RRa 機能が有効な状態で、Masimo rainbow SET technology を搭載した互換性のあるモニターに接続 する必要があります。 11. モニターで呼吸の信号を検出できることを確認します ( 装置のマニュアルを参照 )。 注記 ： 呼吸の信号が検出されない場合は、新しい rainbow 音響小型センサーを使用して、首の装着部位を選択および変更します。 C. rainbow 音響小型センサーの取り外し 1. 図 8 を参照してください。センサーをケーブルから取り外します。...
- Página 35 電気・電子機器廃棄物 (WEEE) として分別収 包装が破損している場合は、使用しないでく 集すること。 ださい 手順 / 使用方法 / マニュアルは、電子形式 で入手できます 発光ダイオード (LED) (http://www.Masimo.com/TechDocs) LED は、電流が流れると発光します 注記 : eIFU は、CE マークの採用国では使用でき ません。 特許：http://www.masimo.com/patents.htm 粘着式センサは、前述の特許に基づいて、1 人の患者に対してのみ購入者に使用が許諾されます。 Masimo、SET、 、rainbow、および RRa は、米国 Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。 rainbow 音響モニタリング、rainbow 音響、および RAM は、Masimo Corporation の商標です。 米国において出版 8995B-eIFU-1115...
- Página 36 * rainbow Acoustic Monitoring -anturin ja laitteen hengitystiheyden tarkkuus on vahvistettu simulointikokeessa alueella 4–70 hengitystä minuutissa. Kliininen validointi tehtiin rainbow acoustic -antureilla ja valvontalaitteella aikuisille (>30 kg) enintään 30 hengityksellä minuutissa ja lapsille (>10 kg) enintään 50 hengityksellä minuutissa. Katso kohta Hengitystiheyden tarkkuus jäljempää.
- Página 37 Huomautus: RAM-kaksoiskaapeli on liitettävä yhteensopivaan monitoriin, jossa on Masimo rainbow SET -tekniikka ja RRa-ominaisuus käytössä. 11. Varmista, että monitori havaitsee hengityssignaalin (katso laitteen opas). Huomautus: jos monitori ei havaitse hengityssignaaleja, valitse toinen kohta kaulalta käyttämällä uutta rainbow Acoustic Small -anturia. C. rainbow Acoustic Small -anturin irrottaminen 1. Katso kuva 8. Irrota anturi kaapelista.
- Página 38 CE-merkintää vaativissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Itsekiinnittyvät anturit lisensoidaan ostajille edellä mainittujen patenttien mukaan vain yhden potilaan käyttöön. Masimo, SET, , rainbow ja RRa ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic ja RAM ovat Masimo Corporationin tavaramerkkejä. Painettu Yhdysvalloissa...
- Página 39 * Respirasjonsfrekvensnøyaktigheten til rainbow Acoustic Monitoring-sensoren og -enheten er blitt validert for området 4 til 70 respirasjoner per minutt ved laboratorietesting. Klinisk validering er utført med rainbow akustiske sensorer og overvåkingsenhet for opptil 30 respirasjoner per minutt hos voksne (> 30 kg) og opptil 50 respirasjoner per minutt hos barn (>...
- Página 40 INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS Denne sensoren til bruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av Masimo. Kjøp av eller besittelse av denne sensoren gir ingen uttrykt eller underforstått lisens til å bruke sensoren med en enhet som ikke er en godkjent enhet eller er separat godkjent for bruk av Acoustic Respiration-sensorer, eller på...
- Página 41 Selvklebende sensorer er lisensiert til kjøperen kun til bruk på én pasient i henhold til de ovennevnte patentene. Masimo, SET, , rainbow og RRa er varemerker som er registrert føderalt i USA og tilhører Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic og RAM er varemerker som tilhører Masimo Corporation.
- Página 42 LATEX * Přesnost měření dechové frekvence senzorem a zařízením rainbow Acoustic Monitoring byla ověřována pro rozsah 4 až 70 dechů za minutu při laboratorním testování. Klinické ověřování bylo provedeno se senzory a monitorovacím zařízení rainbow accoustic pro rozsah do 30 dechů za minutu u dospělých subjektů...
- Página 43 ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ Tento senzor pro použití u jednoho pacienta je dodán s licencí povolující využití patentů společnosti Masimo pouze u jednoho pacienta. Nákup ani vlastnictví tohoto senzoru neuděluje žádné vyjádřené ani předpokládané oprávnění používat tento senzor spolu s jakýmkoli zařízením, které není...
- Página 44 Nalepovací senzory jsou zákazníkům licencovány podle výše uvedených patentů pro použití pouze u jednoho pacienta. Masimo, SET, , rainbow a RRa jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic a RAM jsou ochranné známky společnosti Masimo Corporation.
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Página 45: Felhasználási Terület
RRa funkció. 11. Ellenőrizze, hogy a monitor képes a légzési jel fogadására (lásd az eszköz útmutatóját). Megjegyzés: Ha a légzési jelet nem tudja érzékelni, akkor válasszon egy másik helyet a nyakon, és használjon egy új rainbow kis méretű Acoustic érzékelőt. - Página 46 A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com JÓTÁLLÁS KIZÁRÓLAG AZ ELSŐ VEVŐ SZÁMÁRA A MASIMO GARANTÁLJA, HOGY EZ A TERMÉK A MASIMO TERMÉKEKHEZ MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK ALAPJÁN TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁS ESETÉN HAT (6) HÓNAPIG ANYAGI ÉS GYÁRTÁSI HIBÁKTÓL MENTES MARAD. AZ EGYSZER HASZNÁLATOS TERMÉKEKRE VONATKOZÓ...
- Página 47 Az öntapadó érzékelőket a vevők úgy használhatják, ha betartják a kizárólag egy betegnél történő felhasználásra vonatkozó említett szabadalmakat. A Masimo, a SET, a , a rainbow és az RRa a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. A rainbow Acoustic Monitoring, a rainbow acoustic és a RAM a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye.
- Página 48 LATEX * Dokładność pomiaru częstości oddechu przez czujnik rainbow Acoustic Monitoring oraz urządzenie była walidowana w warunkach testowych w zakresie od 4 do 70 oddechów na minutę. Przy użyciu czujników rainbow accoustic i urządzenia monitorującego przeprowadzono walidację kliniczną w zakresie do 30 oddechów na minutę u dorosłych pacjentów (>30 kg) i do 50 oddechów na minutę...
- Página 49 Przestroga: Pociągnąć klej czujnika w kierunku wzrostu włosów, aby zminimalizować możliwy dyskomfort. ZGODNOŚĆ Niniejszy czujnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z urządzeniami z funkcją monitorowania rainbow Acoustic wyposażonymi w technologię Masimo rainbow SET lub monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujników kompatybilnych z systemem rainbow Acoustic.
- Página 50 Czujniki samoprzylepne są licencjonowane nabywcom zgodnie z wymienionymi wcześniej patentami wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta. Masimo, SET, , rainbow oraz RRa są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic oraz RAM są znakami towarowymi Masimo Corporation.
- Página 51 * Acurateţea frecvenţei respiratorii pentru senzorul şi dispozitivul rainbow Acoustic Monitoring a fost validată pentru intervalul de 4 la 70 de respiraţii pe minut la testările de probă. Validarea clinică s-a efectuat cu senzorii acustici rainbow şi dispozitivul de monitorizare pentru până la 30 de respiraţii pe minut în cazul subiecţilor adulţi (>30 kg) şi până...
- Página 52 Notă: Cablul dublu RAM trebuie conectat la un monitor compatibil cu tehnologia Masimo rainbow SET cu facilitatea RRa activată. 11. Confirmaţi că monitorul poate detecta semnalul respirator (consultaţi manualul dispozitivului). Notă: Dacă semnalele respiratorii nu sunt detectate, selectaţi un alt loc de aplicare pe gâtul pacientului utilizând un nou senzor rainbow Acoustic mic.
- Página 53 Senzorii adezivi sunt licenţiaţi către clienţi sub protecţia brevetelor de mai sus pentru utilizare pentru un singur pacient. Masimo, SET, , rainbow şi RRa sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic şi RAM sunt mărci înregistrate ale Masimo Corporation.
- Página 54 LATEX * Presnosť merania frekvencie dýchania senzorom a prístrojom rainbow Acoustic Monitoring bola pri strojovom testovaní overená v rozsahu od 4 do 70 dychov za minútu. Vykonalo sa tiež klinické overenie akustických senzorov rainbow a monitorovacieho prístroja v rozsahu do 30 dychov za minútu u dospelých (> 30 kg) a v rozsahu do 50 dychov za minútu u detí...
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Página 55: Vylúčenie Záruky
VYLÚČENIE IMPLICITNÉHO SÚHLASU Na senzor pre jedného pacienta bola poskytnutá licencia na základe patentov spoločnosti Masimo a oprávňuje na použitie tohto senzora len u jedného pacienta. Zakúpenie ani vlastníctvo tohto senzora neudeľuje výslovný ani implicitný súhlas na používanie tohto senzora so zariadením, ktoré nebolo schválené... - Página 56 Nadobúdateľovi adhezívnych senzorov sa udeľuje na základe hore uvedených patentov licencia na použitie adhezívnych senzorov len u jedného pacienta. Masimo, SET, , rainbow a RRa sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic a RAM sú ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation.
- Página 57 LATEX * rainbow Acoustic Monitoring sensörü ve cihazı için solunum hızı doğruluğu, tezgah üstü testinde dakika başına 4 ila 70 nefes aralığı için valide edilmiştir. rainbow akustik sensörleri ve izleme cihazı ile yetişkin gönüllülerde (>30 kg) en fazla 30 nefes/dakika ve çocuk deneklerde (>10 kg) en fazla 50 nefes/dakika için klinik validasyon gerçekleştirilmiştir.
- Página 58 İkaz: Sensörün yapışkanlı yerini olası rahatsızlığı en aza indirmek için tüylerin uzama yönünde çekin. UYUMLULUK Bu sensör, yalnızca Masimo rainbow SET teknolojisini veya rainbow Acoustic uyumlu sensörlerle kullanım açısından lisanslı olan nabız oksimetrisi izleme cihazlarını içeren rainbow Acoustic Monitoring kullanılan cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır.
- Página 59 Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Yapışkanlı Sensörler, yalnızca Tek Hasta Kullanımı için olan önceki patentler çerçevesinde alıcılara lisanslanır. Masimo, SET, , rainbow ve RRa, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic ve RAM, Masimo Corporation'ın ticari markalarıdır. ABD'de basılmıştır.
- Página 60 LATEX * Η ακρίβεια αναπνευστικού ρυθμού για τον αισθητήρα και τη συσκευή rainbow Acoustic Monitoring έχει ελεγχθεί για το εύρος 4 έως 70 αναπνοών ανά λεπτό, σε μια σειρά δοκιμών αναφοράς. Διενεργήθηκε κλινική πιστοποίηση με τους αισθητήρες και τη συσκευή παρακολούθησης rainbow accoustic για έως...
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Página 61: Εξαιρεσεισ Απο Την Εγγυηση
ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ (ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΔΙΚΗΜΑ Η ΑΛΛΗ ΑΞΙΩΣΗ) ΔΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Η ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Η ΑΞΙΩΣΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΔΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΤΥΧΟΝ... - Página 62 Οι αυτοκόλλητοι αισθητήρες παραδίδονται στους αγοραστές βάσει άδειας, σύμφωνα με τα προαναφερθέντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και προορίζονται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Τα Masimo, SET, , rainbow και RRa είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. Τα rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic και RAM είναι εμπορικά σήματα της Masimo Corporation.
- Página 63 LATEX * Точность частоты дыхания для датчика и устройства rainbow Acoustic Monitoring была сертифицирована в диапазоне от 4 до 70 циклов дыхания в минуту путем проверки на стенде. Акустические датчики rainbow и устройство мониторинга прошли клиническую проверку в условиях до 30 циклов дыхания...
- Página 64 ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ), НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММЫ, УПЛАЧЕННОЙ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПЕРЕСОБРАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО ИЗДЕЛИЯ. ПРИВЕДЕННЫЕ В ДАННОМ РАЗДЕЛЕ...
- Página 65 Самоклеящиеся датчики лицензированы для приобретения в соответствии с вышеупомянутыми патентами только для индивидуального использования. Masimo, SET, , rainbow и RRa являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic и RAM являются товарными знаками Masimo Corporation.
- Página 66 .مصرح بشراء المستشعرات الالصقة في ظل براءات االختراع التي سبق ذكرها الستخدام مريض واحد فقط .Masimo Corporation عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركةRRa، وrainbow، و وSET، وMasimo إن .Masimo Corporation عالمات تجارية مسجلة لصالح شركةRAM، وrainbow acoustic، وrainbow Acoustic Monitoring إن...
- Página 67 (بموجب عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى) قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على مجموعة المنتج (المنتجات) التي تشملها تلك الدعوى. ال تتكبد شركة بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال تعتبر القيود في هذا القسم عائ ق ً ا ألي مسؤولية ال يمنعها قانو ن ً ا هذا العقد، وذلكMASIMO .بموجب...
- Página 68 LATEX rainbow والجهاز لنطاق من 4 إلى 07 مرة تنفس في الدقيقة في اختبار منضدي. تم إجراء تحقق سريري باستخدام مستشعراتrainbow منAcoustic Monitoring * تم التحقق من دقة معدل التنفس في مستشعر . وجهاز المراقبة الخاصة بها لما يصل إلى 03 مرة تنفس في الدقيقة لدى المرضى البالغين (>03 كجم)، وحتى 05 مرة تنفس في الدقيقة لدى األطفال (>01 كجم). راجع قسم دقة م ُعدل التنفس أدناهaccoustic التحذيرات،...
- Página 69 .حسگرهای چسبنده تحت حقوق ثبت اختراع مذکور در باال برای مصرف جهت يک بيمار به خريدار داده می شود . عالمت های تجاری ثبت شده فدرال می باشندRRa وrainbow ،SET ،Masimo . می باشندMasimo Corporation عالمت های تجاریRAM وrainbow Acoustic Monitoring، rainbow acoustic .چاپ شده در اياالت متحده آمريکا PCX-2103A...
- Página 70 صراحت ا ً ساير ضمانت های شفاهی، صريح يا ضمنیMASIMO . به خريدار قابل اعمال می باشدMASIMO موارد فوق تنها ضمانت انحصاری است که برای محصوالت فروخته شده تعيين کننده تعهدات انحصاریMASIMO .شامل اما نه محدود به هر نوع ضمانت در رابطه با فروش و واگذاری دستگاه يا امکان استفاده از آن برای اهدافی خاص را از خود سلب می کند...
- Página 71 (روميزی) مورد بررسی و تأييد قرار گرفته است. ارزيابی بالينیbench top در محدوده 4 تا 07 تنفس در دقيقه در تستrainbow Acoustic Monitoring * دقت سرعت تنفس برای دستگاه و حسگر ) و دستگاه های نظارت برای حداکثر 03 تنفس در دقيقه در بزرگساالن (بيشتر از 03 کيلوگرم) و حداکثر 05 تنفس در هر دقيقه در کودکان (سنگين تر از 01 کيلوگرمrainbow accoustic توسط حسگرهای...
- Página 72 Respiration rate accuracy for the rainbow Acoustic Monitoring sensor and instrument has been validated for the range of 4 to 70 breaths per minute in bench top testing. Clinical validation was performed with the RAS-125 and RAS-125c sensors and instrument for up to 30 breaths per minute in adult subjects >30 kg, and up to 50 breaths per minute in hospitalized pediatric subjects, age 2 years or older and >10 kg.
- Página 73 100 ≤ Number of Samples 10 ≤ Number of Samples < 100 0 < Number of Samples < 10 Control )Respiration per Minute) Healthy Adult Subjects: Capnograph vs. Control (manual count) Bias=0.22, STDEV=1.62 1000 ≤ Number of Samples 100 ≤ Number of Samples < 1000 10 ≤...
- Página 74 The following plots graph the results for the hospitalized pediatric subjects vs. the control method: 100 ≤ Number of Samples 10 ≤ Number of Samples < 100 0 < Number of Samples < 10 Control )Respiration per Minute) Hospitalized Pediatric Subjects: RAS-125c vs. Control (manual count) Bias=−0.02, STDEV=3.25 1000 ≤...
- Página 75 100 ≤ Number of Samples 10 ≤ Number of Samples < 100 0 < Number of Samples < 10 Control )Respiration per Minute) Hospitalized Pediatric Subjects: Capnograph vs. Control (manual count) Bias=0.23, STDEV=3.29 1000 ≤ Number of Samples 100 ≤ Number of Samples < 1000 10 ≤...
- Página 76 © 2015 Masimo Corporation Manufacturer: EU Authorized Representative for Masimo Corporation: Masimo Corporation EC REP 40 Parker Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 8995B-eIFU-1115...