البيئة الكهرومغناطيسية ـ توجيه
،يجب أن تكون األرضيات خشبية، أو خرسانية، أو من السيراميك. إذا كانت األرضيات مغطاة بمواد اصطناعية
.يجب أن تكون المجاالت المغناطيسية لتردد الطاقة عند مستويات مماثلة لبيئة المستشفيات المعتادة
يجب استخدام األجهزة المحمولة والمتنقلة الخاصة باتصاالت ترددات الراديو بعي د ًا عن أي جزء من أجزاء الجهاز الكهربائي الطبي، بما في ذلك الكبالت، بمسافة الفصل الموصى بها والتي ت ُ حسب من المعادلة السارية على تردد
مسافة الفصل الموصى بها
( طب ق ً ا لجهة تصنيعW) الحد األقصى لتقدير طاقة خرج جهاز اإلرسال مقا س ً ا بالواطP حيث يمثل
.(m) مسافة الفصل الموصى بها مقاسة بالمترd جهاز اإلرسال وتمثل
يجب أن تكون قيم شدة المجال من أجهزة اإلرسال الثابتة ذات الترددات الالسلكية، على النحو
.الذي يحدده مسح الموقع الكهرومغناطيسي، أقل من مستوى التوافق في كل نطاق تردد ب
:قد يحدث تداخل بالقرب من األجهزة التي تحمل الرمز التالي
أ( ال يمكن نظر ي ًا التنبؤ بدقة بقيم شدة المجال من أجهزة اإلرسال الثابتة، مثل المحطات األساسية للهواتف الالسلكية )الخلوية/الالسلكية( واألجهزة الالسلكية األرضية المحمولة، ومحطات راديو
، والبث التلفزيوني. لتقييم تأثر البيئة الكهرومغناطيسية بسبب أجهزة اإلرسال الثابتة ذات الترددات الالسلكية، يجب مراعاة إجراء مسح كهرومغناطيسي للموقع. إذاFM وAM الهواة، والبث اإلذاعي
كانت شدة المجال المقاسة في الموقع الذي ي ُستخدم فيه الجهاز الطبي الكهربائي تتجاوز مستوى التوافق المالئم فيما يتعلق بالترددات الالسلكية المذكورة أعاله، فيجب متابعة الجهاز الطبي الكهربائي
.للتأكد من عمله بشكل طبيعي. في حالة مالحظة أداء غير طبيعي، فقد يكون من الضروري اتخاذ تدابير إضافية، مثل تغيير اتجاه الجهاز الطبي الكهربائي أو تغيير مكانه
مستوى اختبار الحماية
ا لمسا فة
()بالفولت لكل متر
( ) با لمتر
27
0.3
28
0.3
9
0.3
28
0.3
28
0.3
28
0.3
9
0.3
مالحظة: إذا لزم األمر لتحقيق مستوى اختبار الحماية، يمكن تقليل المسافة بين هوائي اإلرسال والجهاز الطبي الكهربائي أو النظام الطبي الكهربائي إلى متر واحد. مسافة االختبار البالغة متر ً ا واح د ًا مسموح بها بموجب
التوجيه وبيان جهة التصنيع-الحماية من المجال الكهرومغناطيسي
.تم تصميم الجهاز الطبي الكهربائي لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. يجب أن يضمن عميل الجهاز الطبي الكهربائي أو مستخدمه استخدام الجهاز في بيئة مشابهة
.فإنه يجب أن تكون الرطوبة النسبية %03 على األقل
من 08 ميجا هرتز إلى 008 ميجا هرتز
من 008 ميجا هرتز إلى 5.2 جيجا هرتز
.مالحظة 2: قد ال تسري هذه التوجيهات في كل المواقف. يتأثر االنتشار الكهرومغناطيسي باالمتصاص واالنعكاس من الهياكل، واألشياء، واألشخاص
.[ فولت/مترV1] ب( على مدى نطاق التردد الذي يتراوح بين 051 كيلوهرتز و08 ميجاهرتز، يجب أن تكون قيم شدة المجال أقل من
الطاقة القصوى
()بالواط
1.8
)ج( بانحراف يبلغ +/- 5 كيلوهرتز عند جيبFM
2
تضمين النبضة )ب( 712 هرتز
0.2
2
2
2
0.2
.، يمكن استخدام تضمين نبضي بنسبة %05 عند تردد 81 هرتز ألنه على الرغم من أنه ال يمثل تضمي ن ً ا فعل ي ًا، إال أنه سيكون أسوأ حالةFM )ج( كبديل لتشكيل
مستوى التوافق
تالمس 8 -/+ كيلوفولت
هواء 51 -/+ كيلوفولت
- التوجيه
03 أمبير/متر
مستوى التوافق
01 فولت لكل متر
.مالحظة 1: عند 08 ميجا هرتز و008 ميجا هرتز، يسري نطاق التردد األعلى
مواصفات االختبار لحماية منفذ الحاوية بخصوص أجهزة االتصاالت الالسلكية ذات التردد الالسلكي
(التضمين )ب
تضمين النبضة )ب( 81 هرتز
الزاوية 1 كيلوهرتز
(تضمين النبضة )ب
iDEN ،TETRA 800 ،GSM 800/900
81 هرتز
5 النطاقLTE ،CDMA 850 ،820
،GSM 1900 ،CDMA 1900 ،GSM 1800
(تضمين النبضة )ب
النطاقات 1، و3. 4. 53: نظامLTE ،DECT
712 هرتز
، شبكةWLAN ، شبكةBluetooth تقنية
(تضمين النبضة )ب
11.208 ، أجهزة تحديد الهوية باستخدامb/g/n
712 هرتز
7 نطاقLTE ،2450 موجات الراديو
(تضمين النبضة )ب
712 هرتز
.)أ( بالنسبة إلى بعض الخدمات، يتم تضمين ترددات إرسال البيانات من محطة أرضية إلى أجهزة اإلرسال
.50% )ب( يجب تشكيل الموجة الحاملة باستخدام إشارة موجة مربعة لدورة العمل بنسبة
65
IEC 60601 مستوى اختبار
تالمس 8 -/+ كيلوفولت
(ESD) التفريغ الشحني الكهروستاتيكي
هواء 51 -/+ كيلوفولت
03 أمبير/متر
IEC 60601 مستوى اختبار
01 فولت لكل متر
2.5 من 08 ميجا هرتز إلى
جيجا هرتز
(النطاق )أ
(الخدمة )أ
( ) ميجا هر تز
TETRA 400
GMRS 460, FRS 460
17 ،LTE 13 النطاق
1700-1990
(UMTS) االتصاالت المتنقلة العام
2400-2570
WLAN 802.11 a/n شبكة
5100-5800
اختبار الحماية
IEC 61000-4-2 المعيار
المجال المغناطيسي لتردد الطاقة
.()06/05 هرتز
IEC 61000-4-8 المعيار
.جهاز اإلرسال
اختبار الحماية
التردد الالسلكي المشع
IEC 61000-4-3
تردد االختبار
380-395
385
430-470
450
710
704-787
745
780
810
800-960
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
.IEC 61000-4-3 المعيار
10714C-eIFU-0920