Benefici Clinici; Riepilogo Delle Prestazioni Clinichee Relative Alla Sicurezza - Advanced Bionics Slim HP Instrucciones De Uso

BENEFICI CLINICI

I benefici clinici previsti di Slim HP, Slim HP Mic, Slim HP
AquaMic e dei Cappucci colorati Slim HP nell'ambito del
sistema HiResolution Bionic Ear System, sono i seguenti:
offrire un udito utile agli individui affetti da ipoacusia
•
da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica
del nervo acustico;
• fornire un tipo di stimolazione combinata (elettrica
+ acustica), quando i processori sonori sono dotati
di curvetta acustica.
RIEPILOGO DELLE PRESTAZIONI CLINICHE
E RELATIVE ALLA SICUREZZA
E' possibile consultare la documentazione sulla
sicurezza e sulle prestazioni cliniche (SSCP)
accedendo alla banca datei europea sui dispositivi
medici (Eudamed), utilizzando il collegamento
all'UDI-DI: - Slim HP - 08400944CI5320XQ,
Slim HP AquaMic - 08400944CI5321XS,
Slim HP Mic - 08400944CI5322XU
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gli utenti dei prodotti Slim HP nell'Unione Europea
dovrebbero riferire eventuali incidenti gravi
all'autorità locale competente e ad Advanced Bionics.
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