Ce-Konformität - Blatchford Elan Serie Guía De Usuario

Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt
Garantie
Die Garantie für den Elan beträgt 36 Monate, für die Fußkosmetik 12 Monate und für die
Gleitsocke 3 Monate.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Alle 20 Monate muss eine geplante Wartung durchgeführt werden, damit die Garantie bestehen
bleibt.
Für eine erweiterte Garantie wenden Sie sich bitte an das Fachpersonal.
Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Garantien,
Betriebsgenehmigungen und ausnahmen unwirksam werden, wenn Änderungen oder
Modifikationen vorgenommen werden, die nicht ausdrücklich genehmigt wurden.
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen des FCC Teil 15.
Die Nutzung ist an die folgenden drei Bedingungen geknüpft
1 Das Gerät darf keine ernsthaften Störungen bei anderen Geräten verursachen.
2 Das Gerät muss jede empfangene Störung zulassen, einschließlich Störungen, die
unerwünschte Funktionen auslösen.
3 Es enthält das zugelassene Bluetooth®-Modul FCC ID: T9J-RN41-1
Die Meldung ernsthafter Vorfälle
Im unwahrscheinlichen Fall, dass es bei der Nutzung dieser Prothese zu einem ernsthaften Vorfall
kommt, muss dieser dem Hersteller und der jeweilig vor Ort zuständigen Behörde mitgeteilt
werden.
Umweltaspekte
Dieses Symbol weist daraufhin, dass das Produkt elektrische/elektronische
Komponenten und/oder Batterien beinhaltet, die nach Ablauf der Lebensdauer nicht
als Restabfall entsorgt oder verbrannt werden dürfen.
Nach Ablauf der Lebensdauer müssen alle elektrische/elektronische Komponenten
und/oder Batterien und alle übrigen Komponenten gemäß der lokalen
Abfallentsorgungsbestimmungen entsorgt werden.
Blatchford bietet einen Rücknahmeservice an, um die Umwelt und Gesundheit vor
unkontrollierter Abfallentsorgung zu schützen. Kontaktieren Sie hierzu bitte den Customer
Service.
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
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938318SPK1/1-0321