PROTEOR 4 AXIS Instrucciones De Uso página 2

1M102(-P6) / 1M102V(-P6) / 1M112 / 1M113 / 1M05
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1. ELEMENTS INCLUS
Désignation
Esthétique
Manette pour
déverrouillage déporté
Butée d'extension
2. DESCRIPTION, PROPRIETES ET MECANISME D'ACTION
A. Description
Genou multiaxiaux 4 axes en 7 versions :
•
1M102 / 1M102-P6 : genou 4 axes
•
1M102V / 1M102V-P6 : genou 4 axes avec verrou
•
1M112 / 1M113 : genou 4 axes compact
•
1M05 : genou 4 axes bielles courtes
B. Propriétés
Référence
Poids
Hauteur (H)
Hauteur totale (HT)
Hauteur de construction (HC)
Flexion maximale
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus)
Connecteur distal par tube
Ces dispositifs ont été testé suivant la norme NF EN ISO 10328 pour un niveau de charge 45kg pour 1M112, 80kg pour 1M113, P5
(soit 100 kg) pour 1M05, 1M102 et 1M102V et P6 (soit 125 kg) pour 1M102-P6 et 1M102V-P6 pendant 3 millions de cycles,
correspondant à une durée de vie de 4 à 5 ans suivant l'activité du patient.
C. Mécanisme d'action
Ces genoux multiaxiaux stabilisent la phase d'appui par la géométrie du système articulaire, avec rappel en extension par ressort, avec
possibilité de verrouillage en extension (pour les références 1M102V et 1M102V-P6) et sans verrouillage en extension (pour les
références 1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 et 1M113).
3. DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésiste) qui formeront le patient à son utilisation. La prescription est
faite par un médecin avec l'orthoprothésiste, qui jugent de l'aptitude du patient à l'utiliser.
Ce dispositif est à usage sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit pas être réutilisé sur un autre patient.
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
Genou 1M112 / 1M113
1M11294 & 1G13
1M10294 & 1G13 / 1G21
1M102 1M102V
565 g
108 mm
100 kg
Ø30mm
GENOU 4 AXES
Référence
1M05
Uniquement pour 1M112 / 1M113
Uniquement pour 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1X110
1M10270
Uniquement pour 1M102(-P6) / 1M102V(-P6)
1M11270
Uniquement pour 1M112 / 1M113
1M102-P6 1M102V-P6
575 g 600 g
12 mm
184 mm
113 mm
160°
125 kg
Ø34mm
Inclus / Vendu séparément
Inclus
Vendu séparément
Vendu séparément
Vendu séparément
Uniquement pour 1M102V(-P6)
Vendu séparément
Vendu séparément
1M112 1M113
625 g 320 g 340 g
11 mm
155 mm
75 mm
165°
45 kg 80 kg
Ø22mm Ø30mm
1M10299
2021-04
1M05
460 g
11 mm
166 mm
85 mm
140°
100 kg
Ø30mm