Leggere Prima Dell'uSo - PROTEOR 4 AXIS Instrucciones De Uso

página de 153

/ 153
Contenido
Tabla de contenido
Marcadores

Tabla de contenido

Idiomas disponibles

1M102(-P6)/1M102V(-P6)/1M112/1M113/1M05

1. ELEMENTI INCLUSI

Denominazione

Ginocchio

Finitura estetica

Leva di sblocco per la

rimozione

Fermi di estensione

2. DESCRIZIONE, PROPRIETÀ E MECCANISMO D'AZIONE

A. Descrizione

Ginocchio multiassiale a 4 assi in 7 versioni:

•

1M102/M102-P6: ginocchio a 4 assi

•

1M102V/1M102V-P6: ginocchio a 4 assi con blocco

•

1M112/1M113: ginocchio a 4 assi compatto

•

1M05: ginocchio a 4 assi con bielle corte

B. Proprietà

Riferimento

Peso

Altezza (H)

Altezza totale (HT)

Altezza della struttura (HC)

Flessione massima

Peso massimo del paziente

(Carico incluso)

Connettore distale per tubo

Questi dispositivi sono stati testati secondo la norma NF EN ISO 10328 per un livello di carico di 45 kg per 1M112, 80 kg per 1M113,

P5 (cioè 100 kg) per 1M05, 1M102 e 1M102V e P6 (cioè 125 kg) per 1M102-P6 e 1M102V-P6 per 3 milioni di cicli, corrispondenti a

una durata di vita di 4 o 5 anni a seconda dell'attività del paziente.

C. Meccanismo d'azione

Queste ginocchia multiassiali stabilizzano la fase di appoggio grazie alla geometria del sistema articolare, con ritorno a molla in

estensione, con possibilità di bloccaggio in estensione (per i riferimenti 1M102V e 1M102V-P6) e senza bloccaggio in estensione (per i

riferimenti 1M05, 1M102, 1M102-P6, 1M112 e 1M113).

3. DESTINAZIONE/INDICAZIONI

Questo dispositivo medico è fornito ai professionisti sanitari (ortoprotesisti) che offriranno formazione al paziente relativa al suo utilizzo.

La prescrizione è fatta da medico e ortoprotesista, che stabiliscono la capacità di utilizzo del paziente.

Questo dispositivo è destinato all'uso per un UNICO PAZIENTE. Non deve essere riutilizzato su altri pazienti.

GINOCCHIO 4 ASSI

Istruzioni per l'uso da parte dell'Ortoprotesista