8.5.2 Esterilización
Salvo especificaciones en sentido contrario, se pueden reesterilizar los productos no estériles siguiendo los métodos
de esterilización con vapor (ISO 17665 o normas nacionales). Las recomendaciones de SATELEC, una empresa de
ACTEON Group son las siguientes:
Duración de exposición a la
esterilización
4 minutos
18 minutos
4 minutos
3 minutos
Esterilización con vapor saturado con prevacío
Las duraciones de secado varían entre 15 y 60 minutos según los criterios siguientes:
el tipo de material de envasado, como un sistema de barrera estéril o contenedores rígidos reutilizables;
l
la calidad del vapor;
l
los materiales del dispositivo médico;
l
la masa total;
l
las prestaciones del esterilizador;
l
las costumbres de la zona geográfica;
l
las diferentes duraciones de enfriamiento.
l
El fabricante declina cualquier responsabilidad por los procedimientos de esterilización realizados por el
usuario final o el cliente que no se efectúen en conformidad con las recomendaciones del fabricante.
Página 28/50 - Manual de utilización | PROPHY MAX | J11614 | V4 | (03) | 12/2017 | ND08ES010D
Inspeccione visualmente.
Repita los pasos anteriores hasta que no haya ninguna mancha visible.
Temperatura de exposición a la
esterilización
132 °C
134 °C
134 °C
134 °C
Tiempo de secado
15 minutos, como mínimo, y 20
minutos
15 minutos, como mínimo, y 20
minutos
15 minutos, como mínimo, y 20
minutos
15 minutos, como mínimo, y 20
minutos