Belangrijke Informatie - Integra CODMAN MICROSENSOR Manual Del Usario

Betriebsdruckbereich ................. –50 mmHg
Betriebsüberdruckbereich
ohne Beschädigung ................... –700 mmHg
Eingangs-/Ausgangsimpedanz ..1000 Ω, nominal
Nulldrift ....................................... Nicht größer als
Ausgangssignal (Auflösung) ....... 5 µV/V/mmHg,
Frequenzbereich .........................Größer als 200 Hz
Umgebungsspezifikationen
(für nicht implantierbaren Teil des Geräts)
Betriebstemperaturbereich ......... 5 °C bis 45 °C
Betriebsfeuchtigkeitsbereich ...... 30 % bis
Betriebsdruckbereich ................ 700 Millibar
OFFENLEGUNG DER
PRODUKTINFORMATIONEN
DIE INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
(„INTEGRA") IST BEI DER AUSWAHL VON MATERIA-
LIEN UND DER HERSTELLUNG DIESER PRODUKTE
MIT ANGEMESSENER SORGFALT VORGEGANGEN.
INTEGRA GARANTIERT, DASS DIESE PRODUKTE
DER AUF DER PRODUKTKENNZEICHNUNG ODER
IN DEM ENTSPRECHENDEN PRODUKTKATALOG
ANGEGEBENEN BESCHRÄNKTEN PRODUKT-
GARANTIE ENTSPRECHEN. DIESE GARANTIE IST
EXKLUSIV, UND INTEGRA LEHNT ALLE ANDEREN
GARANTIEN, GANZ GLEICH OB AUSDRÜCKLICH
ODER STILLSCHWEIGEND, EINSCHLIESSLICH,
JEDOCH OHNE DARAUF BESCHRÄNKT ZU SEIN,
JEGLICHER STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN
DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR
EINEN BESONDEREN ZWECK, AB. INTEGRA ÜBER-
NIMMT KEINE HAFTUNG FÜR UNVORHERSEH-
BARE ODER FOLGEVERLUSTE, -SCHÄDEN ODER
-KOSTEN, DIE SICH DIREKT ODER INDIREKT ÜBER
DIE VERWENDUNG DIESER PRODUKTE ERGEBEN.
INTEGRA ÜBERNIMMT WEDER, NOCH AUTORI-
SIERT INTEGRA EINE ANDERE PERSON DAZU, IN
INTEGRAS NAMEN EINE SONSTIGE ODER ZUSÄTZ-
LICHE HAFTUNG ODER VERANTWORTUNG IN
VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ZU ÜBER-
NEHMEN.
Codman Microsensor, Codman und ICP Express sind
in den USA und/oder in anderen Ländern eingetragene
Marken der Integra LifeSciences Corporation oder
ihrer Tochtergesellschaften. Microsensor ist eine
Marke der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer
Tochtergesellschaften.
bis +250 mmHg
bis +1250 mmHg
5 mmHg über
30 Tage
nominal
90 % relative
Luftfeuchtigkeit
(nicht kondensierend)
bis 1060 Millibar
NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Bitte vor Inbetriebnahme lesen
CODMAN MICROSENSOR
basisset REF 626631
Beschrijving
De CODMAN MICROSENSOR
626631, bestaat uit de CODMAN MICROSENSOR ICP
Transductor en een 14-gauge Tuohy-naald met stilet.
Zie afbeelding 1.
De CODMAN MICROSENSOR ICP Transductor is een
katheter met een uiterst kleine spanningsmeterdruk-
sensor die aan het ene uiteinde gemonteerd is, en met
een elektrische stekker aan het andere uiteinde. Hij is
bestemd voor gebruik met de ICP EXPRESS
catalogusnr. 82-6634 (117 VAC) en 82-6635 (230 VAC)
of een ander geschikt toestel of een andere interface
voor het bewaken van de druk van Codman.
De basiskit van de CODMAN MICROSENSOR is
bestemd voor gebruik met de CODMAN
handboor, catalogusnr. 82-6607. De boor vergemak-
kelijkt de toegang tot het intraparenchymaal gebied.
De boor is ook verkrijgbaar als onderdeel van de
CODMAN-set voor craniale toegang, catalogusnr.
82-6612, 82-6614 en 82-6616.
Indicaties
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
Basisset is geïndiceerd als directe bewaking van de
intracraniale druk (ICP) vereist is. De set is alleen
geïndiceerd voor gebruik bij zowel subdurale als
intraparenchymale drukbewakingstoepassingen.
Contra-indicaties
Deze set is uitsluitend ontworpen, wordt uitsluitend
verkocht en is uitsluitend bestemd voor gebruik zoals
hier wordt aangegeven.
Deze set is niet ontworpen, wordt niet verkocht en is
niet bedoeld voor gebruik als therapeutisch apparaat.
WAARSCHUWINGEN
Wees uiterst voorzichtig om schade aan de dura of het
onderliggende cerebrum te vermijden.
Door het gebruik van elektrochirurgische apparatuur
(bijvoorbeeld monopolair, bipolair, diathermie) kunnen
de CODMAN MICROSENSOR Transductor en/of de
ICP EXPRESS Monitor beschadigd raken. Dit kan
15
-
®
-basisset, catalogusnr.
®
monitor,
®
craniale
®