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Idiomas disponibles
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Los productos de Codman para un solo uso no se
han diseñado para soportar ni someterse a ninguna
forma de alteración, como desmontaje, limpieza
o reesterilización, después de su uso en un solo
paciente. Estos dispositivos están diseñados para
entrar en contacto con el sistema nervioso central
y actualmente no es posible destruir posibles
contaminantes como los que producen la enfermedad
de Creutzfeldt-Jakob. La reutilización de este
dispositivo para un solo uso también puede afectar
a su buen funcionamiento y cualquier uso diferente
de los indicados puede resultar en riesgos de uso
impredecibles o en la pérdida de funcionalidad.
Integra LifeSciences no será responsable de ningún
producto que sea reesterilizado, ni aceptará para
crédito o cambio ningún producto que haya sido
abierto y no utilizado.
El producto será estéril siempre que el envase
individual no se encuentre dañado ni abierto.
Todos los componentes se han sometido a ensayos
y se ha determinado que son apirógenos, salvo el
conector eléctrico del sensor y el tubo de silicona
utilizado para embalaje, que no se han sometido
a ensayos.
El embalaje del dispositivo consta de una combinación
de materiales reciclables y no reciclables. Recicle
o elimine todo el material de embalaje desechado
según los procedimientos y las reglamentaciones
hospitalarios.
Conexión y calibración a cero del
transductor MICROSENSOR
PRECAUCIÓN: Antes de la implantación,
el transductor debe ser calibrado a cero
a presión atmosférica.
1. Conecte el transductor a un Monitor de la
PIC CODMAN compatible con un Cable de interfaz
CODMAN adecuado. Consulte las instrucciones
de uso proporcionadas con el cable para obtener
información sobre la esterilización.
2. Si procede, conecte el Monitor de la PIC Codman
a un canal de presión disponible en un monitor
externo de pacientes, utilizando un Cable de
interfaz de monitor Codman.
PRECAUCIÓN: Utilice los cables de interfaz
de monitor CODMAN únicamente con los
monitores para los que fueron diseñados y
designados específicamente.
3. Ajuste a cero y calibre el monitor externo de
pacientes según las instrucciones suministradas
con el Monitor de la PIC CODMAN y según las
instrucciones del fabricante del monitor externo
de pacientes.
4. Prepárese para calibrar a cero el catéter
colocando el extremo del mismo horizontalmente
en un depósito poco profundo de agua estéril
o de solución salina estéril. El envase estéril del
producto lleva marcado un depósito apropiado
para este procedimiento. Vierta suficiente agua
estéril o solución salina estéril dentro del depósito,
y luego coloque por lo menos una sección de 5 cm
del catéter en forma horizontal, justamente por
debajo de la superficie del agua estéril o la solución
salina estéril.
PRECAUCIÓN: No sumerja el extremo del
catéter verticalmente dentro de un contenedor
profundo de agua estéril o solución salina estéril.
De hacerlo, el diafragma del sensor detectará
una presión hidrostática mayor que la presión
atmosférica, lo que resultará en un cero de
referencia impreciso.
5. Manteniendo el extremo del catéter en posición
horizontal y dentro del agua estéril o de la solución
salina estéril, proceda a calibrar el catéter a cero
según las instrucciones proporcionadas con el
monitor de la PIC.
PRECAUCIÓN: la punta del sensor debe
permanecer húmeda durante el proceso de
calibración a cero. PRECAUCIÓN: la punta del
sensor debe permanecer quieta durante el
proceso de calibración a cero. El movimiento
del sensor puede ser interpretado por el Monitor
ICP CODMAN como una señal de PIC fluctuante
que impedirá finalizar correctamente el proceso
de calibración a cero.
6. Si está disponible, registre el número de referencia
cero de tres dígitos suministrado por el monitor
de la PIC. Marque este número en el conector del
catéter y en el historial del paciente para tenerlo
como referencia en el futuro.
Procedimiento quirúrgico general
La siguiente es una guía general que se proporciona
exclusivamente con propósitos informativos. El
cirujano puede desear alterar detalles de acuerdo a
su experiencia clínica y juicio médico. Se recomienda
el Juego de acceso craneal CODMAN para este
procedimiento. Este dispositivo no está diseñado, no
se comercializa ni es apto para ser utilizado como
un dispositivo terapéutico.
Medición de la presión subdural
1. Después de efectuar la craneotomía y de retirar
el colgajo óseo, conecte y calibre a cero el
transductor. Consulte la sección Conexión y
calibración a cero del transductor MICROSENSOR.
2. Elija el trépano a través del cual se colocará
el transductor y bisele el borde por el cual
saldrá el transductor, para facilitar la extracción.
3. Utilice la aguja Tuohy para tunelizar por debajo
del cuero cabelludo desde el sitio de craneotomía
hasta el lugar elegido de salida del transductor.
4. Retire el estilete de la aguja Tuohy y enhebre
el transductor desde la punta de la aguja hasta
que el largo aproximado para la ubicación elegida
salga por el extremo. Ver figura 2.
PRECAUCIÓN: Los bordes internos de la aguja
Tuohy son cortantes; tenga cuidado al pasar
el catéter.
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