Códigos; Introducción; Uso Específico; Declaración De Conformidad Ue - Mopedia RS844 Manual De Instrucciones

REGLAMENTO UE 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
1. CÓDIGOS
RS844 - Silla para ducha y WC con 4 ruedas basculante
RS846 - Silla para ducha y WC con 4 ruedas desmontable
RS847 - Silla para ducha y WC con empuje automático
RS848 - Silla para ducha y WC con 4 ruedas plegable
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir una silla para ducha y WC de la línea MOPEDIA by Moretti. Las sillas para ducha
y WC MOPEDIA by Moretti han sido diseñadas y realizadas para satisfacer todas tus exigencias,
con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual contiene algunas sugerencias para el uso
correcto del dispositivo y valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual
completo detenidamente antes de utilizar la silla. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA: Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el
transporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más
instrucciones.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de
un uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente
manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al dispositivo y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
3. USO ESPECÍFICO
La silla para ducha y WC MOPEDIA está destinada a personas con dificultades motoras. Puede
utilizarse dentro de una ducha, para sustituir el WC y como soporte para el lavado.
4. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD UE
MORETTI S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e
introducidos en el mercado por la misma y que forman parte de la línea SILLAS DE RUEDAS
PARA DUCHA son conformes con las disposiciones aplicables del Reglamento 2017/745 sobre los
DISPOSITIVOS MÉDICOS del 5 abril 2017.
Para ello, MORETTI S.p.A. garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad
los siguientes puntos:
1) Los productos en cuestión satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestación
requeridos por el Anexo I del Reglamento 2017/754 de conformidad con las prescripciones del
Anexo IV del mismo.
2) Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3) Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4) Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5) Los productos en cuestión deben considerarse de clase I de conformidad con las prescripciones
del Anexo VII del mismo Reglamento.
6) MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes por al menos
10 años de la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba la
conformidad con el Reglamento 2017/745.
NOTA: Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.
Dispositivo médico de clase I
del 5 Abril 2017 sobre los dispositivos médicos.
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