RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2.
Das Modell MAT-130 ist eine elektromedizinische Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität
besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich
elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können
das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen
Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration
funktioniert (indem beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen
sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der
Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller
des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle
werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes
geliefert.
Angaben und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen
Das Gerät Modell MAT-130 kann in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet werden.
Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts MAT-130 muss sicherstellen, dass das Gerät in so einer Umgebung benutzt wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen
CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern
EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Gerät Modell MAT-130 kann in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet werden.
Der Kunde bzw. Benutzer des Geräts MAT-130 muss sicherstellen, dass das Gerät in so einer Umgebung benutzt wird.
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
Burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U
ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Durch die IEC
Konformitätsniveau
60601-2
angezeigtes
Niveau
± 6kV bei Kontact
± 8kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
5%U
bei 0.5 Zyklus
T
40%U
bei 5 Zyklen
T
70%U
bei 25
T
Zyklen
<5%U
für 5 Sek.
T
3A/m
Elektromagn. Umgebung
Das Gerät MAT-130 benutzt Hochfrequenzenergie nur
für seine internen Funktionen. Daher sind seine
Hochfrequenzemissionen sehr niedrig und verursachen
in der Nähe elektronischer Geräte keine Interferenzen.
Das Gerät MAT-130 eignet sich für den Gebrauch in
jeder Umgebung, einschließlich zu Hause und in
Einrichtungen im öffentlichen Verteilnetz für
Nahrungsmittel (für den Haushalt).
Elektromagnetisches Umfeld - Leitfaden
Das Gerät nicht
Der Boden muss aus Holz, Beton oder Keramik
seinen Zustand
sein. Wenn auf dem Boden synthetisches
ändern
Material verlegt ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Das Gerät nicht
Die Stromversorgung sollte die in
seinen Zustand
Gewerberäumen oder Krankenhäusern übliche
ändern
sein oder durch Batterien erfolgen.
Das Gerät nicht
Die Stromversorgung sollte die in
seinen Zustand
Gewerberäumen oder Krankenhäusern übliche
ändern
sein oder durch Batterien erfolgen.
--
Die Stromversorgung sollte die in
Gewerberäumen oder Krankenhäusern übliche
sein oder durch Batterien erfolgen. Wenn der
Benutzer das Gerät MAT-130 im Dauerbetrieb
verwenden will, sollte eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
vorgeschaltet werden.
Das Gerät nicht
Magnetfelder mit Netzfrequenz sollten Werte
seinen Zustand
haben, die für Gewerberäume oder
ändern
Krankenhäuser oder bei Versorgung über
Batterien üblich sind
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