Η παράγραφός αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με την συμμόρφωση με το πρότυπο EN 60601-1-2 Standard.
Η συσκευή MAT-130 είναι ηλεκτρική ιατρική συσκευή που χρήζει ιδιαίτερων προφυλάξεων σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα & η οποία πρέπει να ανατίθεται & να εγκαθίσταται σύμφωνα με τις παρεχόμενες
πληροφορίες.
Φορητές συσκευές επικοινωνίες συχνοτήτων RF (κινητά τηλέφωνα, ασύρματοι, κτλ..) ενδέχεται να επηρεάσουν την
λειτουργία της συσκευής.
Η χρήση αξεσουάρ , μορφοτροπέων & καλωδίων διαφορετικών από αυτά που υποδεικνύονται , με την εξαίρεση
μορφοτροπέων & καλωδίων τα οποία πωλούνται ως αντ/κα από τον κατασκευαστή, ενδέχεται να οδηγήσει σε αυξημένη
εκπομπή ή σε μειωμένη αντίσταση του προιόντος.
Η συσκευή MAT-130 είναι σχεδιασμένη για να λειτούργει στο παρακάτω ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον . Οι χρήστες της
συσκευής MAT-130 θα πρέπει να εξασφαλίζουν την λειτουργία της στο προτεινόμενο περιβάλλον.
ΔοκιμήΕκπομπής
Εκπομπή - Μετάδοση Ακτινοβολίας
CISPR11
Εκπομπή - Μετάδοση Ακτινοβολίας
CISPR11
Εκπομπή Αρμονικών Ταλαντώσεων
EN 61000-3-2
Διακυμάνσεις Ρεύματος & εκπομπές
EN 61000-3-3
Η συσκευή MAT-130 είναι σχεδιασμένη για να λειτούργει στο παρακάτω ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον . Οι χρήστες της
συσκευής MAT-130 θα πρέπει να εξασφαλίζουν την λειτουργία της στο προτεινόμενο περιβάλλον.
Δοκιμή
Αγωγιμότητας
Ηλεκτροστατική
Αποφόρτιση (ESD)
EN 61000-4-2
Απότομες Ηλεκτρικές
Μεταβολές
EN 61000-4-4
Πηγή
EN 61000-4-5
Πτώση Τάσης &
σύντομές μεταβολές
αυτής
EN 61000-4-11
Μαγνητικό Πεδίο
EN 61000-4-8
Σημείωση: U
είναι η μονάδα μέτρησης της τάσης παροχής
T
Οδηγίες & Δήλωση Κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική Εκπομπή
Συμμόρφωση
Group 1
Class [B]
Class [A]
Συμμορφώνεται
Οδηγίες & Δήλωση Κατασκευαστή – Εκπομπές Αγωγιμότητας
Επίπεδο
καθορισμένο από
Συμμόρφωσης
EN 60601-1-2
± 6kV κατά την
Η συσκευή δεν
επαφή
± 8kV στον αέρα
± 2kV κεντρική
Η συσκευή δεν
γραμμή
τροφοδοσίας
± 1kV γραμμή
εισόδου / εξόδου
± 1kV διαφορική
Η συσκευή δεν
λειτουργία
5%U
(>95% dip U
)
T
T
for 0.5 cycle
40%U
(>60% dip
T
U
) for 5 cycle
T
70%U
(>30% dip
T
U
) for 25 cycle
T
<5%U
(>95% dip
T
U
) for 5 sec
T
3A/m
Η συσκευή δεν
Ηλεκτρομαγνητικό Περιβάλλον - Οδηγία
Η συσκευή MAT-130 χρησιμοποιεί RF ενέργεια μόνο
για εσωτερική της χρήση. Για το λόγο αυτό η εκπομπή
RF είναι πολύ χαμηλή & δεν προκαλεί παρεμβολές σε
άλλες ηλεκτρονικές συσκευές πλησίον αυτής .
Η συσκευή MAT-130 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε
οποιοδήποτε περιβάλλον συμπεριλαμβανομένων
οικιακών & δημόσιων δικτύων.
Επίπεδο
Ηλεκτρομαγνητικό Περιβάλλον - Οδηγία
Τα πατώματα θα πρέπει αν είναι από ξύλο, κεραμικό ή
αλλάζει
σκυρόδερμα. Αν καλύπτονται από συνθετικό υλικό η
κατάσταση
σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι 30%.
Η ποιότητα της κεντρικής γραμμής τροφοδοσίας θα
αλλάζει
πρέπει να είναι η τυπική ενός δικτύου διανομής, είτε
κατάσταση
αφορά οικιακό, είτε δημόσιο είτε νοσοκομειακό δίκτυο.
Η ποιότητα της κεντρικής γραμμής τροφοδοσίας θα
αλλάζει
πρέπει να είναι η τυπική ενός δικτύου διανομής, είτε
κατάσταση
αφορά οικιακό, είτε δημόσιο είτε νοσοκομειακό δίκτυο.
-
Η ποιότητα της κεντρικής γραμμής τροφοδοσίας θα
πρέπει να είναι η τυπική ενός δικτύου διανομής, είτε
αφορά οικιακό, είτε δημόσιο είτε νοσοκομειακό δίκτυο.
Αν ο χρήστης επιθυμεί την αδιάλειπτη λειτουργία της
συσκευής συνιστάται η συμπληρωματική χρήση
εξωτερικού συσσωρευτή (UPS).
Η τιμή της συχνότητας του μαγνητικού πεδίου θα
αλλάζει
πρέπει να μετρηθεί στον χώρο που θα εγκατασταθεί η
κατάσταση
συσκευή & να είναι αρκετά χαμηλή για την ορθή
λειτουργία αυτής.
25
GR