bort medical Stabilo Manual Del Usuario página 4

DE
deutsch Gebrauchsanweisung
EN
english Instructions for use
FR
français Mode d'emploi
ES
español Instrucciones de uso
PDF: ga.bort.com
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
määral, teavitage sellest oma edasimüüjat või meid kui tootjat ning ka Eesti
Terviseametit.
Meie kontaktandmed leiate käesolevast kasutusjuhendist. Nimetatud asutuse
kontaktandmed teie riigis saate järgmiselt veebiaadressilt:
www.bort.com/md-eu-contact.
Jäätmekäitlus
Pärast kasutamise lõppu tuleb toode vastavalt kohalikele nõuetele suunata
jäätmekäitlusesse.
BORT Stabilo Orteza stawu krzyżowo-biodrowego
PL
Dziękujemy za zaufanie firmie BORT GmbH i jej wyrobom medycznym.
Prosimy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania. W przypadku
jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z lekarzem lub dostawcą, od którego
otrzymali Państwo niniejszy wyrób medyczny.
Przeznaczenie
Niniejszy wyrób medyczny jest ortezą służącą do stabilizacji miednicy i stawu
krzyżowo-biodrowego, zapewniającą ich prawidłowe działanie.
Wskazania
Choroba zwyrodnieniowa stawu krzyżowo-biodrowego, niestabilność lub
blokada stawu krzyżowo-biodrowego, bóle mięśni i ścięgien w obszarze
miednicy, zaburzenia strukturalne po spondylodezie w odcinku lędźwiowym
kręgosłupa.
Przeciwwskazania
Zaburzenia odpływu limfy oraz obrzęki tkanek miękkich niejasnego
pochodzenia, zaburzenia czuciowe i krążenia w zaopatrywanej okolicy ciała,
choroby skóry w zaopatrywanej części ciała, uczulenie na lateks.
Ryzyko związane z użytkowaniem/Ważne wskazówki
Niniejszy wyrób medyczny może zostać przepisany na receptę. Prosimy
o konsultowanie czasu i sposobu użytkowania z lekarzem przepisującym.
Wykwalifikowany personel, od którego otrzymają Państwo wyrób medyczny,
pomoże w wyborze odpowiedniego rozmiaru i poinstruuje, jak go użytkować.
– zdjąć wyrób medyczny przed badaniem radiologicznym
– w przypadku wystąpienia drętwienia poluzować lub w razie potrzeby zdjąć
wyrób medyczny
– jeżeli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, należy skontaktować się
z lekarzem lub dostawcą
– użytkować wyrób medyczny zgodnie ze wskazaniami
– jednoczesne stosowanie innych produktów dozwolone jest wyłącznie po
konsultacji z lekarzem prowadzącym
– nie wprowadzać żadnych zmian w wyrobie medycznym
– nie użytkować na ranach otwartych
– nie użytkować w przypadku nietolerancji któregokolwiek z użytych
materiałów
– nie użytkować ponownie w przypadku innego pacjenta – niniejszy wyrób
medyczny przeznaczony jest do użytku przez jednego pacjenta
– w okresie noszenia opaski: nie stosować kremów ani maści w obszarze
zastosowanego środka pomocy ortopedycznej – może zniszczyć materiał
Instrukcja zakładania
Otworzyć ortezę i poluzować paski napinające. Zapięciami na rzepy można
w razie potrzeby wyregulować położenie silikonowych wkładek, dopasowując
je do indywidualnych potrzeb pacjenta. Umieścić otwartą ortezę wokół bioder.
Ustawienie prawidłowej wysokości: pas powinien obejmować miednicę
centralnie, tak aby górna krawędź (wszyta metka) ortezy nie przekraczała
górnego grzebienia biodrowego lub nie sięgała do talii.
Wsunąć palce w odpowiednie oczka przy zapięciu płytki brzusznej. Następnie
oburącz pociągnąć płytki zamykające równomiernie do przodu. Lewą połowę
zapięcia umieścić na brzuchu, a prawą połowę tak daleko pociągnąć
w kierunku lewej, aż będzie można zapiąć ją na rzep. Podczas zapinania na
rzep należy najpierw wyciągnąć palce z lewego, a potem z prawego oczka.
BORT Stabilo Orteză pentru articulația sacroiliacă
RO
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs
de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste
instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul
medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este o orteză funcțională pentru stabilizarea bazinului
și a articulației sacroiliace.
Indicații
Artroza articulației sacroiliace, instabilitate la nivelul articulației sacroiliace,
blocarea articulației sacroiliace, mialgie și tendinopatie în zona bazinului,
deteriorări structurale după spondilodeze la nivelul coloanei lombare
Contraindicații
Afecțiuni de drenaj limfatic, inclusiv umflarea țesuturilor moi din cauze
neclare, perturbări senzoriale și ale circulației sanguine la nivelul regiunii
tratate a corpului, boli cutanate la nivelul regiunii tratate, alergie la latex.
Riscuri asociate utilizării/indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție.
Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul
dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu
privire la modul de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau
îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea
cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele
componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat
tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării bandajului: nu aplicați creme sau unguente în regiunea
unde este fixat dispozitivul medical auxiliar – în caz contrar, este posibilă
deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
Deschideți orteza și slăbiți curelele de tensionare. Dacă este necesar, puteți
ajusta poziția pelotei de silicon în funcție de necesitățile pacientului, cu
ajutorul sistemului de închidere cu scai. Așezați orteza deschisă în jurul
șoldurilor. Pentru a asigura înălțimea corectă, poziționați dispozitivul în centrul
bazinului astfel încât marginea superioară (eticheta cusută) a ortezei să nu
depășească creasta iliacă, respectiv să nu ajungă la nivelul taliei.
Introduceți degetele în buclele pentru degete prevăzute în acest scop ale
sistemului de închidere de la nivelul plăcii abdominale. Folosind ambele mâini,
trageți plăcile de închidere în față, exercitând o tracțiune uniformă. Așezați
segmentul de închidere din stânga pe abdomen și trageți segmentul de
închidere din dreapta către partea stângă, până când poate fi atașat la nivelul
segmentului de închidere din stânga. La fixare, îndepărtați mai întâi degetele
din bucla stângă și apoi din cea dreaptă.
Prindeți cele două curele de tensionare în ambele mâini și trageți-le în față
IT
italiano Instruzioni per l'uso
NL
nederlands Gebruiksaanwijzing
CS
český Návod k použití
ET
eesti Kasutusjuhend
Vastavusdeklaratsiooni
Kinnitame, et käesolev toode vastab EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU
MÄÄRUSE (EL) 2017/745 nõuetele. Kehtiva vastavusdeklaratsiooni leiate
järgmiselt lingilt: www.bort.com/conformity
Seisuga: 11.2019
Meditsiiniseade |
Teraz wziąć w dłonie oba paski napinające, jednocześnie i równomiernie
pociągnąć je do przodu aż do uzyskania pożądanego ucisku (stabilizacji).
Następnie zapiąć na rzep oba paski napinające na płytce brzusznej.
Zdejmowanie
Przed zdjęciem otworzyć paski napinające i przednie zapięcie, zdjąć ortezę.
Skład
Poliamid (PA), bawełna (BW), elastodien/lateks (LA)
Dokładną informację na temat składu materiału można znaleźć na wszytej
metce.
Produkt zawiera lateks i może powodować reakcje alergiczne.
Wskazówki dotyczące czyszczenia
Prać w trybie delikatnym
Nie suszyć w suszarce
Nie stosować płynu do zmiękczania tkanin. Uformować i suszyć na powietrzu.
Zapiąć rzep, aby nie uszkodzić ubrań pranych razem z wyrobem medycznym.
Gwarancja
W przypadku niniejszego produktu mają zastosowanie przepisy kraju,
w którym został on zakupiony. W przypadku reklamacji prosimy o kontakt
z dostawcą, u którego zakupili Państwo produkt. Prosimy o wyczyszczenie
produktu przed złożeniem do reklamacji. Nieprzestrzeganie wskazówek
zawartych w niniejszej instrukcji użytkowania może skutkować ograniczeniem
lub utratą gwarancji. Nie udziela się gwarancji w przypadku użytkowania
niezgodnego ze wskazaniami, nieprzestrzegania ryzyka związanego
z zastosowaniem i instrukcji użytkowania lub wprowadzania zmian
w produkcie.
Czas użytkowania/Trwałość produktu
Trwałość wyrobu medycznego zależy od naturalnego zużycia przy
prawidłowym stosowaniu zgodnie z instrukcją użytkowania.
Obowiązek zgłaszania incydentów
Jeśli podczas użytkowania wyrobu medycznego dojdzie do poważnego
pogorszenia stanu zdrowia, należy poinformować dystrybutora lub nas
jako producenta oraz Departament Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB).
Nasze dane kontaktowe znajdują się w niniejszej instrukcji użytkowania. Dane
kontaktowe jednostki w danym kraju można znaleźć, klikając na poniższy link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Utylizacja
Po użyciu produkt należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Deklaracja zgodności
Potwierdzamy, że ten produkt spełnia wymagania ROZPORZĄDZENIA
PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745. Aktualna deklaracja
zgodności jest dostępna pod następującym linkiem:
www.bort.com/conformity
Stan na: 11.2019
Wyrób medyczny |
simultan, exercitând o tracțiune uniformă, până când se obține forța necesară
pentru efectul dorit (stabilizare). Apoi fixați ambele curele de tensionare la
nivelul plăcii abdominale.
Îndepărtarea produsului
Pentru îndepărtarea ortezei, deschideți curelele de tensionare, precum și
sistemul de închidere frontal și îndepărtați orteza.
Compoziție
Poliamidă (PA), bumbac (BW), elastodienă/latex (LA)
Pentru informații privind compoziția exactă, vă rugăm să consultați eticheta
textilă aplicată la nivelul produsului.
Produsul conține latex și poate provoca reacții alergice.
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate
A nu se folosi înălbitor
A nu se utiliza balsam de rufe. Readuceți produsul la forma inițială și lăsați
să se usuce la aer. Închideți sistemul cu scai pentru a evita deteriorarea altor
articole vestimentare.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul.
Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului
de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea
formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea
acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar
indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în
cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor
neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare/durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la
agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni
de utilizare. Pentru datele de contact ale autorității desemnate din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI
(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru
varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:
www.bort.com/conformity
Versiunea: 11.2019
Dispozitiv medical |
PL
polski Instrukcja użytkowania
RO
românesc Instrucțiuni de utilizare
Ühel patsiendil korduvalt kasutatav
Nie czyścić chemicznie
Nie prasować
Wielokrotne użycie u jednego pacjenta
A nu se curăța chimic
A nu se usca prin centrifugare
Un singur pacient – utilizare multiplă
Nie wybielać
A nu se călca