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I
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2.
L'inalatore termale modello New Vapinal è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni
per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo
alle informazioni specificate nei documenti accompagnatori. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili
(telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere
utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico.
L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l'eccezione di trasduttori e cavi venduti dal
costruttore dell'apparecchio e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o
in una diminuzione delle immunità del dispositivo o sistema. Le tabelle seguenti forniscono informazioni
riguardanti le caratteristiche EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
L'Inalatore Termale NEW VAPINAL è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente del dispositivo NEW VAPINAL devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione /
flicker EN 61000-3-3
Guida e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica
L'Inalatore Termale NEW VAPINAL è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l'utente del dispositivo NEW VAPINAL devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
EN 61000-4-2
Electrical fast transient/burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
EN 61000-4-11
Campo Magnetico a frequenza
di rete (50/60 Hz)
EN 61000-4-8
Nota U
è il valore della tensione di alimentazione
T
Conformità
Gruppo 1
L'inalatore NEW VAPINAL utilizza energia RF solo per la sua
funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono molto
basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di
alcun apparecchio elettronico.
Classe [B]
L'inalatore NEW VAPINAL è adatto per essere usato in tutti
gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
Classe [A]
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Conforme
Livello di test
+/-6kV contatto
L'apparecchio non
+/-8kV aria
modifica il suo stato
+/-2kV per
L'apparecchio non
alimentazione
modifica il suo stato
+/-1kV per
conduttori di
segnale
+/-1 kV modo
L'apparecchio non
differenziale
modifica il suo stato
+/-2 kV modo
comune
<5% U
(>95% buco
T
in U
) per 0,5 ciclo
T
40 % U
(60% buco
T
in U
) per 5 cicli
T
70 % U
(30% buco
T
in U
) per 25 cicli
T
<5 % U
(>95%
T
buco in U
) per 5 s
T
3A/m
L'apparecchio non
modifica il suo stato
7
Guida all'ambiente elettromagnetico
Livello di
Conformità
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i
pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità relativa
dovrebbe essere almeno del 30%.
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
--
L'alimentazione dovrebbe essere
quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
Se l'utente dell'inalatore termale
NEW VAPINAL richiede che
l'apparecchio operi in continuazione,
si raccomanda di utilizzarlo sotto un
gruppo di continuità.
I campi magnetici a frequenza di
rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di installazioni in
ambienti commerciali o ospedalieri.
Guida all'ambiente
elettromagnetico
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