Ámbito De Aplicación; Informaciones Generales De Seguridad - Anthogyr MONT BLANC Nota Informativa De Instrucción

Los contra-ángulos están destinados a los cuidados dentales (cuidado del esmalte,
eliminación de caries, preparación de cavidades y coronas, eliminación de empastes,
acabado y pulido de las superficies de los dientes y tareas de restauración). Queda
prohibido cualquier uso no detallado en las instrucciones, ya que puede acarrear
riesgos.
Para este contra-ángulo, hemos aplicado la Directiva Comunitaria 93/42/CEE,
aplicada mediante la reglamentación francesa de los dispositivos médicos (Boletín
oficial - L169 - 12 de julio de 1993) emmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
D
Siguiendo estas prescripciones, el contra ángulo debe ser solamente utilizado
por un usuario que tenga experiencia en medicina dental, para la aplicación
descrita respetando las prescripciones en vigor relativas a la prevención de
accidentes laborales y de protección del trabajo así como las indicaciones del modo
de empleo. La preparación y el mantenimiento de este dispositivo médico deben ser
únicamente realizados por personas que hayan recibido una formación pertinente
en el campo de la prevención de infecciones, la autoprotección y la protección de
pacientes.
Siguiendo estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo no defectuosos,
• utilizar el contra-ángulo exclusivamente en unidades guía conformes a las
directrices de la norma EN 60 601,
• respétar el uso indicado,
• protegerse contra todos los peligros, así como del paciente a terceros,
• evitar toda contaminación por el producto.
E
La presión debe adptarse al instrumento rotativo (consulte al fabricante
de instrumentos rotativos). Aconsejamos a un esfuerzo <2N para todas las
velocidades por encima de 40000 rpm.
III. INFORMACIONES GENERALES DE SEGURIDAD
E
Antes de la utilización, verifique que el contra-ángulo no esté dañado y que no
falte ninguna pieza. Durante la inserción o durante el cambio del instrumento
rotativo, compruebe que el contra ángulo esté totalmente detenido.
Tras la inserción de un instrumento rotativo, compruebe su colocación correcta
mediante un ligero movimiento axial.
No manipule el instrumento rotativo durante su funcionamiento.
Accione el sistema de fijación sólo cuando el motor esté detenido.
Presionar el botón durante el funcionamiento del instrumento puede conllevar a
un recalentamiento del rotor y la pérdida del instrumento rotativo.Para refrigerar
la zona de tratamiento, sólo se debe utilizar un espray de refrigeración adaptado y
correctamente templado.
E
Compruebe que el espray sea siempre suficiente y regular (de lo contrario
habrá riesgo para la vitalidad del diente y de los tejidos adyacentes).
II. ÁMBITO DE APLICACIÓN
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