7. Manutenzione / controllo dell'accuratezza / calibrazione / standard applicati
Gli strumenti e i loro accessori non necessitano di manutenzione speciale.
Se uno strumento dev'essere testato per qualsiasi motivo, inviarlo a noi o a un rivenditore
autorizzato Riester nella propria zona, del quale vi forniremo i dettagli su richiesta.
8. Smaltimento
Attenzione!
Lo smaltimento del dispositivo medico usato deve essere effettuato in conformità alle vi-
genti pratiche mediche o alle normative locali in materia di smaltimento di rifiuti sanitari
infettivi e biologici.
Le batterie e i dispositivi elettrici o elettronici non possono essere trattati come rifiuti do-
mestici e devono essere smaltiti secondo le normative vigenti.
Per ogni quesito riguardante lo smaltimento dei prodotti, contattare il produttore o il suo
rappresentante.
9. Compatibilità elettromagnetica
I dispositivi elettromedicali sono soggetti a speciali misure di sicurezza in relazione alla
compatibilità elettromagnetica (EMC).
I dispositivi elettromedicali possono essere influenzati dalle apparecchiature di comuni-
cazione RF portatili e mobili. Il dispositivo elettromedicale è adatto per il funzionamento
in un ambiente elettromagnetico di assistenza sanitaria domiciliare e destinato a strutture
professionali come aree industriali e ospedali.
L'utente del dispositivo deve assicurarsi che sia utilizzato in ambienti corrispondenti.
Avvertenza:
Il dispositivo elettromedicale non può essere impilato né collocato né utilizzato accanto o
insieme ad altri dispositivi. Quando è necessario utilizzarlo vicino o impilato con altri dis-
positivi, il dispositivo elettromedicale e gli altri dispositivi ME devono essere monitorati per
garantire il funzionamento previsto all'interno di quella configurazione. L'uso di questo dis-
positivo elettromedicale è riservato esclusivamente al personale medico. Questo dispositivo
può causare interferenze a radiofrequenza o interferire con il funzionamento dei dispositivi
vicini. Potrebbe rendersi necessario adottare misure correttive appropriate, ad esempio ri-
posizionare, riconfigurare o schermare il dispositivo elettromedicale.
Il dispositivo elettromedicale valutato non ha caratteristiche prestazionali significative così
come definite dalla norma EN60601-1, il cui guasto o la cui mancanza di alimentazione
potrebbero comportare un rischio inaccettabile per il paziente, l'operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature RF di comunicazione portatili (trasmettitori), compresi gli accessori,
quali cavi antenna e antenne esterne, non devono essere utilizzate a distanze inferiori a
30 cm (12 pollici) da componenti e cavi dello strumento diagnostico testa uni® I, II, III /
econom® specificati dal produttore. La mancata osservanza può comportare una riduzione
delle prestazioni del dispositivo.
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