Microline Surgical 3500 Serie Instrucciones De Uso página 12

STERILISATIE
Het handstuk moet vóór sterilisatie uit elkaar worden genomen in de drie onderdelen (handgreep, binnenschacht en buitenschacht).
1. Vóór sterilisatie moet het instrument grondig worden gereinigd.
2. Wikkel het instrument in.
Microline Surgical raadt aan de volgende gevalideerde stoomsterilisatiecycli te gebruiken als richtlijn:
Sterilisatiecyclus
Zwaartekrachtcyclus
Vóórvacuümcyclus
TAKE APART HANDSTUK/TIPSET IN ELKAAR ZETTEN
Sluit de messen/bek voorzichtig met uw duim en wijsvinger om volledige sluiting te verzekeren (zie afb. 5). Breng de tip in de schacht in met
de messen/bek van de tip en de handgrepen van het handstuk in gesloten stand. Houd de bek vast en draai de draaiknop op het handstuk
rechtsom tot de tip stevig is vastgeschroefd. Het instrument is klaar voor gebruik.
TAKE APART HANDSTUK UIT ELKAAR NEMEN
Raadpleeg het gedeelte Reiniging voor informatie over het uit elkaar nemen van het instrument.
INSTRUCTIES VOOR HET GEREEDMAKEN VOOR HERGEBRUIK
1. Verwijder de buitenschacht onmiddellijk na chirurgisch gebruik. Dompel de instrumenten in een tray, kom of geschikte container onder
in steriel, gedestilleerd water. Wanneer het handstuk en de buitenschacht worden overgebracht naar de afdeling Centrale steriele
verwerking, moeten ze in een met gedestilleerd water bevochtigde doek worden gewikkeld. De latexvrije ringen in de handgreep
moeten vóór de reiniging en sterilisatie worden verwijderd.
2. Reinig het instrument grondig volgens de instructies in het gedeelte Reiniging.
3. Steriliseer het instrument grondig volgens de instructies in het gedeelte Sterilisatie.
4. Inspecteer het instrument visueel op beschadigde onderdelen. Als een onderdeel beschadigd lijkt, mag u het instrument niet gebruiken.
VOORZORGSMAATREGELEN
1. Gebruik het handstuk niet als de witte O-ring op het distale uiteinde van de schacht er versleten of beschadigd uitziet of ontbreekt.
2. Als de messen/bek niet volledig gesloten zijn wanneer ze op het handstuk worden geschroefd, is het mogelijk dat ze niet volledig
snijden of grijpen bij de distale tip.
3. LET OP: Controleer vóór gebruik of het kunststof aanzetstuk van de tip volledig contact maakt met de isolatie van de handstukbuis en
er geen ruimte zit tussen de twee onderdelen op dat contactpunt.
WAARSCHUWINGEN
• Het is niet toegestaan wijzigingen aan te brengen aan deze apparatuur.
• Het ReNew handstuk heeft een witte O-ring aan het distale uiteinde van de schacht, die een integraal onderdeel is van het systeem.
Het is uitermate belangrijk dat u vóór gebruik controleert of de witte O-ring op zijn plaats zit en niet is beschadigd. Als de witte O-ring
ontbreekt of beschadigd is, mag u het instrument niet gebruiken.
ELEKTROCAUTERISATIE (alleen van toepassing op handstukken zonder ratel)
Sluit eerst het elektrochirurgische snoer (niet bij het instrument meegeleverd) aan op het handstuk door het vrouwelijke uiteinde van het snoer op
de mannelijke adapterpin op het handstuk te plaatsen. Steek het andere uiteinde van het snoer in de monopolaire contactdoos van de generator.
ELEKTROCLASSIFICATIE (alleen van toepassing op handstukken zonder ratel)
Om het risico van elektrische brandwonden of schokken te voorkomen, mogen de handstukken en tippen niet boven de maximale piekspanning
worden gebruikt:
SPANNING
800 Vp
1,25 kVp
2,65 kVp
ELEKTRISCHE VOORZORGSMAATREGELEN (alleen van toepassing op handstukken zonder ratel)
1. Het is belangrijk dat het principe van monopolaire elektrocauterisatieprocedures volledig wordt begrepen om onbedoelde schokken,
brandwonden of een potentiële gasembolie bij de patiënt te voorkomen.
2. Zorg dat een aardingsplaat/neutrale elektrode goed op de patiënt en de generator is aangebracht.
3. Activeer de generator pas wanneer het metalen uiteinde van de tip contact maakt met het weefsel of in een positie is om
hoogfrequente energie aan het weefsel af te geven.
4. Houd het vermogen zo laag mogelijk om het gewenste effect te bereiken.
5. Alleen gebruiken met HF-generators met veiligheidscertificaat (IEC 60601-2-2).
6. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor de bedieningsinstructies en waarschuwingen.
7. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor selectie van de HF-kabel en de neutrale elektrode die bij het vermogen
van het handstuk passen.
LEVENSDUUR BIJ HERGEBRUIK
Vanwege het productontwerp, de gebruikte grondstoffen en het beoogde gebruik kan de limiet met betrekking tot het maximumaantal
herverwerkingscycli niet precies worden vastgesteld. De gebruiksduur van de instrumenten hangt af van hun functie en de mate waarin er
zorgvuldig mee is omgegaan.
Het hulpmiddel is gevalideerd voor 90 herverwerkingscycli. Voorafgaand aan ieder gebruik moet de werking van het hulpmiddel geïnspecteerd worden.
In de klinische praktijk hangt de gebruiksduur af van het individuele intraoperatieve gebruik en de specifieke herverwerkingscondities van het
ziekenhuis.
HET HULPMIDDEL AFVOEREN
Om het besmettingsrisico te beperken, moeten het ReNew Take Apart handstuk en de tippen worden afgevoerd in overeenstemming met alle
van toepassing zijnde plaatselijke, provinciale en overheidswetten en voorschriften.
DEFINITIE VAN DE SYMBOLEN
Hieronder staan de grafische symbolen en hun beschrijvingen die voor de etikettering van ReNew Take Apart handstukken worden gebruikt.
Krachtens de federale wet (VS) mag dit
Rx ONLY
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
Gebruiksaanwijzing raadplegen
Fabrikant
Instructiehandleiding/-boekje raadplegen
Vervaardigd zonder natuurlijk rubberlatex.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Duitsland
Inwerkingstijd bij 132 °C (270 °F)
15 minuten
15 minuten
Afbeelding 5. (Alleen het handstuk zonder ratel is hier afgebeeld)
MODUS
Snijmodus (Snijden, Precies snijden)
Coag-burstmodus (Mengen, Dessicatie)
Coag-sproeimodus (Fulguratie, Sproeien)
Droogtijd
20 minuten
20 minuten
CRESTFACTOR GENERATOR
CF < of = 6
2 < CF < of = 6
CF > 6
Catalogusnummer
Lotnummer
Serienummer
Niet-steriel
09-39-00096-00-ART rev E