Microline Surgical 3500 Serie Instrucciones De Uso página 8

STERILISATION
Bauen Sie das Handstück vor der Sterilisation in seine drei Komponenten auseinander (Griff, Innenschaft und Außenschaft).
1. Das Instrument muss vor der Sterilisation gründlich gereinigt werden.
2. Wickeln Sie das Instrument ein.
Microline Surgical empfiehlt die folgenden validierten Dampfsterilisationszyklen als Richtlinien:
Sterilisationszyklus
Schwerkraftzyklus
Vorvakuumzyklus
ZUSAMMENBAU EINES TAKE APART HANDSTÜCKS / EINER SPITZE
Drücken Sie die Klingen/Backen der Spitze behutsam mit Zeigefinger und Daumen zusammen, um sicherzustellen, dass sie komplett
geschlossen ist (siehe Abbildung 5). Führen Sie die Spitze mit geschlossenen Klingen/Backen und bei geschlossenem Handstückgriff in den
Schaft ein. Halten Sie die Backen fest und drehen Sie den Handstück-Drehknopf im Uhrzeigersinn, bis die Spitze festgeschraubt ist. Das
Instrument ist jetzt einsatzbereit.
ZERLEGEN EINES TAKE APART HANDSTÜCKS
Im Abschnitt „Manuelle Reinigung" finden Sie Anweisungen zum Zerlegen des Produkts.
ANWEISUNGEN ZUR WIEDERAUFBEREITUNG
1. Entfernen Sie den Außenschaft unmittelbar nach dem chirurgischen Einsatz. Tauchen Sie die Instrumente in eine Schale, ein Becken
oder einen geeigneten Behälter mit sterilem, destilliertem Wasser ein. Wenn das Handstück und sein Außenschaft an eine Zentralstelle
für Sterilgutaufbereitung übergeben werden, sind sie in ein mit destilliertem Wasser befeuchtetes Handtuch einzuwickeln. Die
latexfreien Ringe im Griff sind vor der Reinigung und Sterilisation zu entfernen.
2. Reinigen Sie das Produkt entsprechend den im Abschnitt „Manuelle Reinigung" aufgeführten Anweisungen gründlich.
3. Sterilisieren Sie das Produkt entsprechend den im Abschnitt „Sterilisation" aufgeführten Anweisungen.
4. Untersuchen Sie alle Komponenten auf Beschädigungen. Gibt es Anzeichen für Beschädigungen, darf das Produkt nicht verwendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Verwenden Sie das Handstück nicht, wenn der O-Ring am distalen Ende des Schafts Verschleißerscheinungen aufweist, beschädigt
ist oder fehlt.
2. Sind die Klingen/Backen beim Anschrauben an das Handstück nicht vollständig geschlossen, können sie möglicherweise an der
distalen Spitze nicht ordnungsgemäß schneiden oder greifen.
3. VORSICHT: Stellen Sie vor Gebrauch sicher, dass der Kunststoffansatz der Spitze lückenlos am Isolierungsrohr des Handstücks anliegt.
WARNHINWEISE
• An diesem Produkt dürfen keine Änderungen vorgenommen werden.
• Der weiße O-Ring am distalen Ende des ReNew Handstückschafts ist integraler Bestandteil des Systems. Vor jedem Gebrauch muss
unbedingt sichergestellt werden, dass sich der weiße O-Ring an Ort und Stelle befindet und nicht beschädigt ist. Fehlt der weiße
O-Ring oder ist er beschädigt, darf das Instrument nicht verwendet werden.
ELEKTROKAUTERISATION (gilt nur für Handstück ohne Ratsche)
Schließen Sie zuerst das elektrochirurgische Kabel (nicht im Lieferumfang des Instruments enthalten) an das Handstück an. Verbinden Sie dazu die
Kabelbuchse mit dem Adapterstecker des Handstücks. Verbinden Sie das andere Kabelende mit der monopolaren Anschlussbuchse am Generator.
ELEKTRISCHE LEISTUNGSNENNWERTE (gilt nur für Handstück ohne Ratsche)
Zur Reduzierung des Verbrennungs- und Stromschlagrisikos dürfen Handstücke und Spitzen nur innerhalb ihrer Nennwerte für maximale
wiederkehrende Spitzenspannung verwendet werden:
NENNWERT
800 Vp
1,25 kVp
2,65 kVp
ELEKTRISCHE VORSICHTSMASSNAHMEN (gilt nur für Handstück ohne Ratsche)
1. Zum Schutz des Patienten vor versehentlichen Stromschlägen, Verbrennungen oder potenziellen Gasembolien sind gründliche
Kenntnisse der Prinzipien monopolarer elektrochirurgischer Verfahren unerlässlich.
2. Vergewissern Sie sich, dass die Neutralelektrode vorschriftsmäßig am Patienten angebracht und am Generator angeschlossen wurde.
3. Aktivieren Sie den Generator erst, wenn das Metallende der Spitze Gewebekontakt hat oder sich in einer geeigneten Position für die
Abgabe von Hochfrequenzenergie an das Gewebe befindet.
4. Verwenden Sie stets die geringstmögliche Leistung zur Erzielung der gewünschten Wirkung.
5. Verwenden Sie ausschließlich HF-Generatoren mit Sicherheitszulassung (IEC 60601-2-2).
6. Beachten Sie die in der Gebrauchsanweisung des HF-Generators enthaltenen Betriebsanleitungen und Warnhinweise.
7. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des HF-Generators, um sicherzustellen, dass HF-Kabel und Neutralelektrode mit den
Nennwerten des Handstücks übereinstimmen.
NUTZDAUER BEI WIEDERVERWENDUNG
Aufgrund der Konstruktion des Produkts, der verwendeten Ausgangsmaterialien und des beabsichtigten Verwendungszwecks kann die maximal
mögliche Zahl der Wiederaufbereitungszyklen nicht genau festgelegt werden. Die potentielle Nutzungsdauer des Instruments wird durch seine
Funktion und den sorgsamen Umgang mit dem Instrument bestimmt.
Für das Produkt wurde eine Validierung der Wiederaufbereitungszyklen durchgeführt. Danach sind bis zu 90 Anwendungen erlaubt. Vor jeder
Anwendung muss eine vollständige Funktionsprüfung erfolgen.
In der klinischen Praxis wird die Nutzungsdauer von der intraoperativen Anwendung im Einzelfall und den spezifischen Krankenhausvorschriften
zur Wiederaufbereitung abhängen.
ENTSORGUNG DES PRODUKTS
Zur Verringerung der Kontaminationsrisiken müssen das ReNew Take Apart Handstück und die Spitzen unter Einhaltung aller auf Kommunal-,
Landes- und Bundesebene geltenden Gesetze und Vorschriften entsorgt werden.
SYMBOLDEFINITIONEN
Im Folgenden sind die grafischen Symbole aufgeführt und beschrieben, die zur Kennzeichnung der ReNew Take Apart Handstücke verwendet werden:
Laut US-Bundesgesetz unterliegt dieses Pro-
Rx ONLY
dukt der ärztlichen Verschreibungspflicht.
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
Anleitungshandbuch/-broschüre beachten
Nicht mit Naturlatex hergestellt.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Deutschland
Verweilzeit bei 132 °C (270 °F)
15 Minuten
15 Minuten
Abbildung 5 (In dieser Abbildung ist nur das Handstück ohne Ratsche dargestellt)
MODUS
Cut-Modus (Schneiden, reines Schneiden)
Burst-Koagulatiosmodus
[Blend (mit Hämostase), Desikkation]
Spray-Koagulationsmodus [Fulguration,
Spray (weitflächige Koagulation)]
Trockenzeiten
20 Minuten
20 Minuten
CREST-FAKTOR DES GENERATORS
CF < oder = 6
2 < CF < oder = 6
CF > 6
Bestellnummer
Chargennummer
Seriennummer
Unsteril
09-39-00096-00-ART Rev E