Trabajar Con Las Monografías De Las Farmacopeas; Informar Resultado Aprobado/No Aprobado - SUEZ Sievers M500 Manual De Operación Y Mantenimiento

7. Deje los ajustes por defecto o revise según sea necesario, y pulse Guardar
(Save). El analizador guarda la tabla en la ubicación definida y aparece un
mensaje de confirmación. Para obtener mayor información, consulte "Exportar
desde una pantalla del analizador", en la página 124.
NOTA: La tabla Conductividad Etapa 1 sólo está disponible para
T
las farmacopeas de EE.UU. (USP), europea (EP), india (IP) y china
(CP).
NOTA: Los criterios de aceptación de conductividad en la USP y
EP se pueden consultar como requisitos de conductividad en
Etapa 1 como USP <645> EP 2.2.38.
Los criterios de aceptación de conductividad según la farmacopea
japonesa (JP) se pueden consultar como requisitos de
conductividad en Etapa 1 JP16 G8, "Calidad del agua para uso
farmacéutico".
Trabajar con las monografías de las farmacopeas
En esta sección se encuentra la información para informar los datos de aprobación/no
aprobación y los ajustes de la farmacopea.
I
NFORMAR RESULTADO APROBADO
El analizador de TOC informa un resultado de farmacopea como "Aprobado", si todas
las pruebas farmacopeicas seleccionadas son conforme a los criterios y límites
señalados. El analizador de TOC informa un resultado de farmacopea como "No
aprobado", si alguna de las prueba farmacopeicas seleccionadas no es de
conformidad con las directrices establecidas. Las pruebas de conductividad y TOC se
pueden comprobar en forma independiente con las alarmas; una alarma se puede
configurar para cada Límite de TOC, Conductividad de TOC o Límites. Los límites se
activan si alguna de las pruebas de TOC o conductividad falla. El Límite de TOC
únicamente si alguna de las pruebas de TOC falla y el Límite de Conductividad
únicamente si alguna de las pruebas de conductividad falla.
Analizadores de TOC Sievers M500
DLM 78500-01 ES Rev. A
T
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RABAJAR CON LAS MONOGRAFÍAS DE LAS FARMACOPEAS
/
NO APROBADO
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