Realización De Las Pruebas Farmacopeicas; Programación Del Autocero De Toc - SUEZ Sievers M500 Manual De Operación Y Mantenimiento

C
Capítulo 6
AL IBRACIÓN Y P RO TO CO L O S D E SI S TEM A
R
EALIZACIÓN DE LAS PRUEBAS FARMACOPEICAS
El Analizador de TOC Sievers Serie M500 está diseñado para cumplir con distintas
pruebas farmacopeicas. También están disponibles en la atención al cliente de SUEZ o
en el proveedor de servicios local otros protocolos relativos al método de especificidad y
al de robustez, que cumplen con los procedimientos analíticos de validación ICH Q2
(R1).
El Firmware del analizador realiza todas las funciones necesarias para cumplir con las
siguientes especificaciones de las farmacopeas internacionales. Farmacopea de China,
farmacopea europea, farmacopea de India, farmacopea japonesa y farmacopea de
EE.UU. La eficacia de respuesta y el límite de la misma se calculan automáticamente.
Para obtener información más detallada en relación con el cumplimiento de estas
farmacopeas, consulte "Trabajar con las monografías de las farmacopeas", en la página
143.
P
ROGRAMACIÓN DEL AUTOCERO DE
El protocolo de autocero de TOC determina la desviación de TOC, que es la
diferencia entre las mediciones de carbono inorgánico y carbono total con la lámpara
UV apagada. Determina además las curvas de conductividad de fondo
correspondiente a cada canal.
El analizador puede configurarse automáticamente para que, a intervalos
determinados, realice el autocero de TOC. Se recomienda el autocero de TOC sólo si
la concentración de TOC en el caudal de muestra es de 50 ppb o menor.
1. Si el analizador está tomando mediciones, pulse Detener análisis (Stop
Analysis
2. En la pantalla Protocolos de sistema
3. Seleccione Autocero de TOC, luego pulse Configurar (Setup).
Analizadores de TOC Sievers M500
DLM 78500-01 ES Rev. A
).
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TOC
, pulse el menú Calibración.
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