remel Xpect Clostridium difficile Toxin A/B Manual Del Usuario página 10

FRENCH
MATÉRIELS REQUIS MAIS NON FOURNIS
(1) Pot(s) pour prélèvement des échantillons de selles et (2) Minuteur.
Accessoires facultatifs non fournis:
(1) Milieux de transport d'échantillons, (2) Bouillon cervelle-cœur et
(3) Support de tubes à essai.
PROCÉDURE
1. Laisser les composants du kit et les échantillons de selles
atteindre la température ambiante avant utilisation.
2. Bien mélanger les échantillons fécaux avant le test (quelle que
soit la consistance).
3. Lorsque tout est prêt pour le test, sortir le dispositif de test de la
poche métallisé et le placer sur une surface plane.
4. Apposer une étiquette identifiant le patient ou le contrôle sur le
dispositif (et les tubes de dilution).
Préparation des échantillons
Échantillons de selles fraîches (non fixées):
1. Ajouter du diluant d'échantillon jusqu'à la ligne tracée sur le tube
de dilution (0,5 ml).
a. Pour les échantillons de selles solides, utiliser un bâtonnet
applicateur en bois et effectuer des prélèvements sur différentes
parties de l'échantillon. Transférer une portion de 0,2 g de
selles (de 6 à 8 mm de diamètre) dans le tube de dilution.
b. Pour les échantillons de selles semi-solides ou liquides,
utiliser une pipette de transfert pour transférer 0,2 ml
(deuxième graduation en partant de la pointe) d'échantillon
dans le tube de dilution.
2. Bien mélanger et laisser les particules les plus importantes se
déposer.
3. Utiliser une pipette de transfert pour verser 0,1 ml (première
graduation en partant de la pointe) de cette préparation dans un
autre tube de dilution.
Échantillon de selles en milieu Cary Blair:
1. Les échantillons recueillis dans des milieux de transport Cary-
Blair modifiés avec un indicateur sont utilisés sans dilution
supplémentaire.
2. Bien mélanger les échantillons avant le test.
3. Utiliser une pipette de transfert pour verser 0,1 ml (première
graduation en partant de la pointe) de l'échantillon dans un tube
de dilution.
Bouillon de culture cervelle-cœur:
1. Utiliser une pipette de transfert pour verser dans un tube de
dilution 0,1 ml (première graduation en partant de la pointe) du
bouillon cervelle-cœur de 72 heures soupçonné de contenir le
C. difficile .
Procédure du test
1. Ajouter 5 gouttes de réactif 1 conjugué dans le tube de dilution
contenant l'échantillon dilué.
2. Ajouter 5 gouttes de réactif 2 conjugué dans le tube de dilution
contenant l'échantillon dilué.
3. Bien mélanger le contenu du tube.
4. Utiliser une pipette de transfert pour verser 0,2 ml (deuxième
graduation en partant de la pointe) d'échantillon dans le puits du
dispositif de test.
5. Lire et enregistrer les résultats du test après 20 minutes,
conformément à la section INTERPRÉTATION. (Des résultats
clairement positifs peuvent être visibles avant le délai de 20
minutes.). Les résultats ne sont pas valides au delà de 20 minutes.
INTERPRÉTATION DU TEST
Résultat positif (Toxine A et/ou B présente):
Un test positif est indiqué par deux lignes noires, quelle que soit leur
intensité, une dans la zone TEST et l'autre dans la zone de contrôle
(CTRL). Un test postif indique la présence des toxines A et/ou B de
C. difficile sans dans I'échantillon.
Résultat négatif (Toxine A et/ou B non détectée):
Un test négatif est indiqué par une seule ligne noire dans la zone de
contrôle (CTRL). Un test négatif inadique que les toxines A et/ou B
de C. difficile sont absentes ou en dessours du seuil de détection du test.
Résultat non valide:
Un résultat est considéré comme non valide lorsque la ligne TEST
est partielle ou incomplète ou bien lorsque la ligne de contrôle
(CTRL) est inexistante ou incomplète après 20 minutes.
La ligne de
Contrôle est
inexistante
Si des résultats invalides sont obtenus en raison d'un mauvais
écoulement de l'échantillon le long de la membrane, cet échantillon
doit être testé de nouveau comme indiqué ci-après:
Préparation des échantillons pour un nouveau test
Diluer un peu plus l'échantillon tel qu'indiqué ci-dessous:
1. Dans un tube de dilution propre, mélanger:
a. 5 gouttes de diluant d'échantillon et
b. 0,1 ml (première graduation en partant de la pointe)
d'échantillon provenant de l'échantillon initial dilué avec le
diluant d'échantillon (sans réactif ajouté).
2. Mélanger la préparation en aspirant avec la pipette de transfert.
3. Utiliser 0,1 ml de cette préparation d'échantillon dilué et
recommencer la procédure de test.
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La ligne de Contrôle
ou de Test est partielle
ou incomplète