Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 24

Usage prévu
Le processeur Cochlear
™
conduction osseuse pour transmettre les sons à la
cochlée (oreille interne). Il est indiqué pour les personnes
atteintes de surdité de transmission, de surdité mixte et
de cophose unilatérale (SSD). Il est également indiqué
pour les appareillages bilatéraux et les enfants. Plage
d'indications jusqu'à 55 dB SNHL. Le système Baha se
compose d'un processeur et d'un petit implant Titane
placé dans l'épaisseur de l'os temporal derrière l'oreille.
Cet implant Titane s'intègre totalement dans l'os crânien
sous l'effet d'un processus appelé ostéo-intégration. Ceci
permet une conduction directe du son vers la cochlée via
l'os crânien, ce qui améliore les performances auditives.
Le processeur peut également être utilisé avec le bandeau
souple Baha.
La pose est effectuée à l'hôpital, par un audioprothésiste,
ou, dans certains pays, par un fournisseur de
prothèses auditives.
Liste de pays :
Tous les produits ne sont pas disponibles sur tous les
marchés. La disponibilité des produits est soumise
à l'approbation des autorités de réglementation des
différents marchés.
Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l'appareil est conforme aux exigences
essentielles de l'Annexe I de la directive 93/42/CEE
du Conseil relative aux dispositifs médicaux et aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes
de la directive 1999/5/CE (R&TTE). La déclaration de
conformité peut être consultée sur www.cochlear.com
• Autres exigences réglementaires internationales
applicables dans les pays en dehors de l'UE et des
États-Unis. Se reporter aux exigences nationales pour
ces régions.
• Au Canada, le processeur est certifié sous le numéro
suivant : IC : 8039C-BAHA5POWER et modèle n° :
Modèle IC : Baha 5 Power.
®
• Cet appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada
applicables aux appareils radio exempts de licence.
• This Class B digital apparatus complies with Canadian
ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B est
conforme à la norme NMB-003 du Canada.
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Baha 5 Power utilise la
®
• Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne doit pas causer
d'interférences et (2) cet appareil doit accepter toute
interférence, y compris les interférences pouvant
entraîner un fonctionnement non désiré. L'exploitation
est autorisée aux deux conditions suivantes : (1)
l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
L'équipement comprend un émetteur RF.