Cochlear Baha 5 Power Manual Del Usuario página 46

Utilização prevista
O Cochlear Baha 5 Power utiliza a condução óssea para
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transmitir o som à cóclea (ouvido interno). É indicado
para pessoas com perda de audição por condução, perda
de audição mista e surdez neurossensorial unilateral
(SSD). Além disso, é indicado para clientes com surdez
bilateral e pediátricos. Gama de adaptação até 55
dB SNHL. Funciona com base na combinação de um
processador de som com pequeno implante de titânio
que é colocado no osso craniano atrás do pavilhão
auricular. O osso craniano integra o implante de titânio
através de um processo denominado osteointegração.
Este processo permite a condução do som, através do
osso craniano, diretamente para a cóclea, melhorando
o desempenho auditivo. O processador de som também
pode ser utilizado em conjunto com a Baha Softband.
A adaptação deve ser efetuada num hospital, por um
técnico de audiologia ou, em alguns países, por um
especialista em aparelhos auditivos.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
Requisitos Essenciais, nos termos do Anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (MDD) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 1999/5/CE (R&TTE). Pode consultar a
declaração de conformidade em www.cochlear.com
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o processador de som está
certificado sob o seguinte número de certificação:
IC: 8039C-BAHA5POWER e modelo n.º: Modelo IC:
Baha 5 Power.
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• Este dispositivo está em conformidade com a(s)
norma(s) RSS da indústria do Canadá, isenta(s)
de licenciamento.
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• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-
003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições
a seguir indicadas: (1) este dispositivo não poderá
provocar interferência, e (2) este dispositivo tem de
aceitar qualquer interferência, incluindo interferência
que possa provocar o funcionamento indesejado do
dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF.