Thomas NiTiShaper T1 Manual De Instrucciones página 2

HERSTELLER:
ANWENDBAR AUF
VERWENDUNGSHINWEISE
WARNHINWEISE/
KONTRAINDIKATIONEN
GRUNDSÄTZLICHE
WARNHINWEISE
BESCHREIBUNG
Seite 1/4
Gebrauchsanweisung
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES CEDEX
CHER / CENTRE / Frankreich
NiTiShaper: Medizinprodukte
Auflistung:
- NiTiShaper T1
- NiTiShaper T2
- NiTiShaper T3
• NiTiShaper ist für eine endodontische Behandlung bestimmt.
• Dieses Instrument wird für die Ausformung und die Reinigung von Wurzelkanälen verwendet.
1. Absolute medizinische Kontraindikation: Kardiopathie mit hohem Risiko einer infektiösen
Endokarditis bei nekrotischem Zahnmark (Pulpa).
2. Relative medizinische Kontraindikation: Kardiopathie mit hohem Risiko einer infektiösen
Endokarditis, wenn der Zahn vital ist und das Risiko der Kardiopathie in jedem Fall niedriger ist.
3. Aufgrund des Nickelgehalts darf dieses Instrument bei Patienten mit einer Empfindlichkeit oder
bekannten Nickelallergie nicht verwendet werden.
4. Dieses Instrument darf ausschließlich für die Ausformung und Reinigung von Wurzelkanälen
verwendet werden.
5. Ist ein NiTiShpaer beschädigt oder kontaminiert, darf er nicht verwendet werden.
1. Diese Instrumente dürfen ausschließlich von Zahnärzten im Rahmen der endodontischen
Behandlung verwendet werden.
2. Diese Instrumente sind zur Verwendung in Krankenhäusern, Kliniken oder Zahnarztpraxen
bestimmt.
3. Vor Beginn der Behandlung ist eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung der Anatomie des
Wurzelkanals (Breite, Länge, Krümmung) durchzuführen.
4. Es ist sicherzustellen, dass die Instrumente vor der ersten Verwendung und vor jeder
Wiederverwendung sterilisiert worden sind.
5. Wiederholte Wiederverwendungs- und Sterilisationsvorgänge können die Verformung und
Überbeanspruchung der Schneide zur Folge haben. Die Verwendung eines überbeanspruchten
Instruments kann seine zufällige Fraktur zur Folge haben.
6. Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der im Zusammenhang mit der Verwendung des (der)
betreffenden Instruments (-e) auftritt, ist dem Hersteller und der zuständigen Stelle des
Mitgliedsstaats zu melden, in dem der Verwender und / oder der Patient seinen Geschäfts- bzw.
Wohnsitz hat.
NiTiShaper ist zur Verwendung durch fachmedizinisch in der Zahnheilkunde ausgebildetes Personal
während der Wurzelkanalbehandlung bestimmt. Dieses Fachpersonal lernt während seiner Ausbildung
die fachgerechte Handhabung
Behandlungsmethoden.
Bei dem NiTiShaper handelt es sich um ein Set aus 3 Instrumenten, deren Arbeitsteile aus einer Nickel-
Titan-Legierung bestehen.
Konizität
(%)
NiTiShaper T1 4%
NiTiShaper T2 6%
6%
NiTiShaper T3
Übersetzung aus dem Französischen in die deutsche Sprache
Telefon: 02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Website: www.thomas-dentaltools.com/
dieser Instrumente,
Länge der
Ø Spitze
Schneide Farbcode
(mm)
(mm)
0.18 21/25
0.20 21/25
0.23 21/25
NiTiShaper
einschließlich der dazugehörenden
Markierungen
(mm)
Weiß 20,22
Rot 18,19,20,22
Schwarz 18,19,20,22
2. Fassung vom: 01.10.2019
Gesamtl
änge
(mm)
37
37
37