Thomas NiTiShaper T1 Manual De Instrucciones página 3

VERPACKUNG
VORKEHRUNGEN VOR DER
VERWENDUNG
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Gebrauchsanweisung
NiTiShaper T1
Das Verbindungsstück zum Winkelstück wird gemäß der Norm ISO 1797 in ihrer gültigen Fassung
hergestellt (Durchmesser der Verbindung von Schaft und Winkelstück: Ø2.35 0 / -0.016 mm)
Geliefert mit einem „Stopp-Ring" aus Silikon (Silikon USP, Klasse 6)
Verpackungseinheiten pro Kit: 3 oder 6 Einheiten, identisch oder verschieden (Sortiment) Unsteriler
Blister
1. Die Instrumente werden unsteril geliefert. Vor jeder Erstverwendung oder vor jeder
Wiederverwendung ist es unabdingbar, die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation gemäß der
Norm ISO 17664 in ihrer gültigen Fassung durchzuführen (siehe Empfehlungen in unserem
derzeit gültigen Reinigungs- und Sterilisationsprotokoll).
2. Defekte oder nicht mehr wirksame Produkte sind zu entsorgen.
3. Die Verantwortung für die Sterilisation der Produkte vor der Erstverwendung und vor der
Wiederverwendung obliegt dem Anwender.
4. Zur Ihrer eigenen Sicherheit wird die Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA) wie z.
B. Handschuhe, Schutzbrille u. Ä. empfohlen.
5. Verwenden Sie ausschließlich Desinfektionsmittel, die über einen Wirksamkeitsnachweis
verfügen (EU-Kennzeichnung, FDA-Zulassung, DGHM bzw. VAH-Liste), darunter das in
unserem gültigen Reinigungs- und Sterilisationsprotokoll genannte Desinfektionsmittel und
befolgen Sie es.
6. Öffnen Sie die Zellen, in denen die Instrumente inseriert sind und reinigen, desinfizieren und
trocknen Sie sie mit einem Reinigungs- und Desinfektionsgerät.
(Prüfen Sie die Konformität des Geräts nach der Norm EN ISO 15833-1 in ihrer gültigen Fassung
und beachten Sie die Bedienungsanleitung des Herstellers).
7. Nach der Trocknung legen Sie die Instrumente in die Sterilisationsbeutel. (Prüfen Sie deren
Konformität gemäß der Norm EN ISO 11607-1 in ihrer gültigen Fassung).
8. Sterilisieren Sie die Instrumente mit einem Prionenprogramm (bei einer Temperatur von 134°C
und einer Dauer von 18 Minuten) in einem Autoklav.
(Prüfen Sie die Konformität des Geräts nach der Norm NF EN 13060+A1 in ihrer gültigen
Fassung und beachten Sie die Bedienungsanleitung des Herstellers).
9. Werden mehrere Instrumente in einem Zyklus autoklaviert, ist sicher zu stellen, dass die
maximale Beladungskapazität nicht überschritten wird. Die Sterilisation von Medizinprodukten
aus verschiedenen Werkstoffen in einem Sterilisiervorgang ist zu vermeiden.
10. Die sterilisierten Instrumente sind an einem sauberen und trockenen Ort unter
Raumtemperaturbedingungen aufzubewahren.
Übersetzung aus dem Französischen in die deutsche Sprache
NiTiShaper T2
NiTiShaper
NiTiShaper T3
2. Fassung vom: 01.10.2019