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FRANÇAIS
Le coude NV (non ventilé - sans fuite intentionnelle) F20 remplace le coude ventilé (à fuite
intentionnelle) du masque AirFit™ F20 qui par conséquent devient un masque non ventilé
(sans fuite intentionnelle).
Usage prévu
Le coude NV F20 (non ventilé - sans fuite intentionnelle) transforme le masque AirFit F20 en
masque non invasif utilisé pour acheminer au patient un débit d'air (avec ou sans adjonction
d'oxygène). Il est prévu pour une utilisation avec des respirateurs à valve expiratoire externe,
dans le but de procurer une assistance ventilatoire aux patients souffrant d'insuffisance
respiratoire.
Le coude NV F20 (associé au masque AirFit F20) est destiné :
• à une utilisation chez les patients de plus de 30 kg requérant une suppléance ventilatoire
non fonctionnelle ;
• à un usage multiple par un seul patient à domicile ou un usage multiple par plusieurs
patients en milieu médical.
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX
Veuillez consulter le manuel utilisateur de l'AirFit F20 pour les avertissements
supplémentaires concernant l'utilisation du masque. Les avertissements suivants
concernent l'utilisation du coude NV F20.
•
Le coude NV F20 ne contient ni orifice de ventilation ni vanne de sécurité. Ce coude
non ventilé doit être utilisé avec des circuits respiratoires ou des appareils de
ventilation par pression positive possédant leur propre mécanisme d'expulsion des
gaz expirés ou supplémentaires.
•
Le masque doit être utilisé sous le contrôle d'une personne qualifiée lorsque le
patient n'est pas en mesure de l'enlever de lui-même ou lorsque le patient est
susceptible de ne pas avoir de micro-éveil en réaction à une hypoxie ou une
hypercapnie sévère. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux
aspirations trachéo-bronchiques.
•
Le masque doit être utilisé uniquement avec les respirateurs recommandés par un
médecin ou un kinésithérapeute respiratoire.
•
Le masque ne doit être porté que si le respirateur est sous tension et s'il fonctionne
correctement.
•
Les caractéristiques techniques de votre masque sont fournies afin que votre
prestataire de soins puisse vérifier que celui-ci est compatible avec votre respirateur.
Une utilisation non conforme aux caractéristiques techniques ou avec des appareils
non compatibles peut compromettre l'étanchéité et le confort du masque ainsi que
l'efficacité du traitement, et les fuites ou les variations du niveau de fuite qui en
résultent peuvent avoir une incidence sur le fonctionnement du respirateur.
•
Critères visuels d'inspection du produit : En cas de détérioration visible de l'un des
composants du système (p. ex. fissures, décoloration, déchirures, etc.), le composant
en question doit être jeté et remplacé.
Remarque : tous les incidents graves impliquant cet appareil doivent être signalés à ResMed
et à l'organisme compétent dans votre pays.
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