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Indicaciones de uso
Los respiradores de la serie LTV2 están diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continua
o intermitente para el cuidado de las personas que requieren ventilación mecánica. El respirador es un
dispositivo médico restringido destinado a ser utilizado por personal cualificado y capacitado bajo la
dirección de un médico.
Específicamente, el respirador es aplicable para pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos
10 kg (22 lb) y que requieran los siguientes tipos de asistencia respiratoria:
•
Ventilación de presión positiva, suministrada de forma invasiva o no invasiva.
•
Modos de ventilación Assist/Control, SIMV, CPAP o NPPV.
•
Tipos de respiración: control de volumen, control de presión, presión de soporte, suspirosa y espontánea.
El respirador es adecuado para su uso en entornos institucionales y transporte intrahospitalario.
Uso previsto
Los respiradores LTV2 modelo 2200 y 2150 están diseñados para proporcionar asistencia respiratoria continua
o intermitente para el cuidado de las personas que requieren ventilación mecánica. El entorno de uso es para
uso institucional. El uso institucional incluye la UCI u otros entornos hospitalarios, incluido el transporte
intrahospitalario. El modelo 2200 puede funcionar con O
a baja presión.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones.
PRECAUCIÓN
Las leyes federales solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa.
Requisitos esenciales de rendimiento según ISO 80601-2-12:2011
El respirador genera una señal de alarma a menos que suministre gas mezclado de acuerdo con
los ajustes descritos en el "Capítulo 6: Panel de control", dentro de los límites de alarma establecidos
por el operador. La supervisión del volumen expirado se proporciona a través del monitor de
volumen minuto total y el monitor de volumen corriente exhalado descrito en el "Capítulo 8: Datos
supervisados". La energía, incluida la funcionalidad de la batería, se describe en el "Capítulo 14:
Funcionamiento de la batería y la alimentación".
Las alarmas esenciales descritas en el "Capítulo 9: Alarmas del respirador" incluyen:
•
Alarmas de volumen minuto bajo y alto (supervisión de volumen expirado)
•
Alarmas de pérdida de energía externa y alimentación externa baja (fallo de alimentación eléctrica)
•
Alarmas de batería baja y vacía (la fuente de alimentación eléctrica interna está por agotarse)
•
Alarmas de presión de O
•
Alarma de PEEP alta y alarma circuito de verificación (monitorización de presión de las vías respiratorias
para PEEP alta, obstrucción y oclusión parcial).
baja y alta (fallo de suministro de gas)
2
a alta presión. El modelo 2150 funciona con oxígeno
2
34086-003 Version A (2020-08)
Translation of 34086-001 Version A
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