Indicazioni E Controindicazioni; Avvertenze, Precauzioni E Reazioni Avverse - estech COBRA 604-4810B Instrucciones De Uso

430-11902-02 Rev N
2.

INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI

Indicazioni per l'uso
L'ESU Estech viene utilizzata per fornire energia controllata a RF agli
elettrodi delle sonde per ablazione a RF Estech. Vedere le istruzioni per
l'uso specifiche relative alla sonda per identificarne il corretto utilizzo.
Controindicazioni
•
Questo sistema è controindicato per la coagulazione tissutale in
qualsiasi situazione dove, a parere del medico, si possano
verificare danni termici eccessivi ai tessuti o danni collaterali ai
tessuti adiacenti non interessati alla procedura.
•
Infezione localizzata o sistemica.
3.

AVVERTENZE, PRECAUZIONI E REAZIONI AVVERSE

AVVERTENZE:
Prima di utilizzare il sistema, leggere attentamente le seguenti
avvertenze:
Questa attrezzatura è destinata esclusivamente all'uso da parte di medici
qualificati e preparati.
Il selettore di voltaggio deve essere impostato allo stesso livello del
modulo di ingresso dell'alimentazione.
Per ottenere una messa a terra affidabile collegare il cavo di
alimentazione elettrica ad una presa indicata come Solo per uso
ospedaliero.
Collegare il cavo di alimentazione a una presa elettrica polarizzata e
dotata di idonea messa a terra, con le caratteristiche di frequenza e
tensione corrispondenti a quelle indicate sul pannello posteriore
dell'unità.
Per evitare rischi di elettrocuzione, prima di pulirla spegnere l'unità e
scollegare il cavo di alimentazione.
Per garantire la sicurezza del paziente, utilizzare l'unità solo se l'autotest
è stato eseguito secondo la descrizione fornita.
L'ESU deve essere utilizzata esclusivamente con sonde per ablazione
Estech. Per ulteriori informazioni sulle sonde per ablazione Estech,
visitare il sito www.atricure.com.
Non utilizzare sonde per ablazione o cavi AtriCure che risultino
danneggiati in qualsiasi modo.
Non utilizzare l'ESU qualora vi siano rischi di incendio e di esplosione in
sala operatoria:
Page 206 of 411