El Sistema De Mapa Oscar 2; Indicaciones De Uso; Funcionamiento Del Dispositivo - SunTech Oscar 2 Manual De Usuario

Durante el transporte y el almacenamiento, la humedad debe
mantenerse entre el 15% y el 95%.
Durante el transporte y el almacenamiento, la temperatura
debe mantenerse entre -20 y 70ºC
Debe mantenerse seco el producto y su embalaje de envío.
Inicio/Detención de una medición de PA
5.

El sistema de MAPA Oscar 2

Indicaciones de uso

El sistema Oscar 2 es un monitor ambulatorio de presión arterial de tipo oscilométrico y no invasivo. Está
destinado al uso con AccuWin Pro 4, un programa informático que permite registrar y mostrar hasta 250
mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia cardíaca. Debe utilizarse como ayuda
o complemento para el diagnóstico y el tratamiento cuando es necesario medir la presión arterial sistólica/
diastólica de un paciente adulto o pediátrico (>3 años) durante un período de tiempo prolongado. El sistema
sólo debe utilizarse para las tareas de medición, registro y visualización, a fin de asistir a un médico con
licencia en la realización de un diagnóstico.
Opcionalmente, el Oscar 2 proporcionará una onda de presión arterial aórtica ascendente derivada y un
rango de índices arteriales centrales. Estas mediciones se proporcionan de forma no invasiva, mediante el
uso de un manguito braquial.
Se utilizará en pacientes de quienes se desee conocer información relacionada con la presión arterial aórtica
ascendente pero en quienes el riesgo por un procedimiento de cateterismo u otro tipo de monitorización
invasiva pueda superar los beneficios (excluye sujetos pediátricos).
La conectividad inalámbrica Bluetooth se encuentra disponible de manera opcional.

Funcionamiento del dispositivo

El monitor Oscar 2 es portado por el paciente en un cinturón y se conecta a un manguito que rodea el brazo
no dominante. El manguito se infla automáticamente, a intervalos que pueden programarse durante la
configuración. La presión arterial se mide utilizando el método oscilométrico, que percibe ondas de presión
en la arteria cuando esta es ocluida por la presión del manguito. La frecuencia cardíaca es determinada por
la frecuencia de las ondas de presión detectadas.
Las mediciones de presión arterial determinadas con este dispositivo son equivalentes a las obtenidas
por un observador capacitado que use un método de auscultación con manguito/estetoscopio, dentro
de los límites prescritos por la Norma Nacional Estadounidense para Esfigmomanómetros Electrónicos
o Automáticos. Los sonidos de Korotkoff que se escuchan mientras la arteria está situada debajo del
manguito de compresión presentan un carácter variado, ya que la presión en el manguito se reduce desde
por encima de la sistólica hasta cero o presión atmosférica. Se dividen en fases. Fase 1 (K1) o sistólica,
inicia con la aparición repentina de un leve y claro sonido de pulso o golpe, cuya intensidad aumenta
gradualmente. Fase 5 (K5) o diastólica, comienza cuando aparece el silencio. Se ha utilizado para determinar
la eficacia global del Oscar 2.
El Oscar 2 cumple o supera los requisitos de validación establecidos por el Protocolo Internacional de la
Sociedad Europea de Hipertensión (ESH), la Sociedad Británica de Hipertensión (BHS) y la norma ISO 81060-
2. Para obtener los resultados de estos estudios, solicítelos por escrito a:
SunTech Medical®
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ISO 7000-2620
ISO 7000-0632
ISO 7000-0626
Fabricante
80-0062-01-RevD 2020-9-14