GCE MediFlowTec Instrucciones De Uso página 27

Non usare soluzioni con ammoniaca!
Non immergere la valvola in acqua né in qualsiasi altro liquido.
Non esporre la valvola a temperature elevate (come per esempio in au-
toclave).
Per applicare la soluzione detergente, non spruzzarla poiché potrebbe
penetrare nelle parti interne del prodotto e causare contaminazione o
danni.
Non utilizzare acqua a pressione poiché potrebbe danneggiare o conta-
minare il prodotto.
Se le parti interne del prodotto sono state contaminate, non continuare a
utilizzare il prodotto. Deve essere messo fuori servizio
IT
8. MANUTENZIONE
8.1. IDENTIFICAZIONE PRODOTTO
A seconda della data di produzione è possibile trovare la marcatura del
prodotto in una delle due versioni non inconfondibili e facili da distinguere.
8.1.1. MARCATURA PRIMA DELL'INTRODUZIONE DELLA
CODIFICAZIONE UDI
Il numero di serie di nove cifre stampato sul prodotto è il seguente:
AAMMXXXXX
AA: anno di produzione
MM: mese di produzione
XXXXX: numero progressivo
Esempio: il numero di serie 190300521 indica un prodotto realizzato nel
marzo 2019, con il numero progressivo 521.
Anche il codice 2D aggiuntivo (per uso interno nel processo di produzione
in GCE) fa parte della marcatura del prodotto.
8.1.2. MARCATURA DOPO L'INTRODUZIONE DELLA CODIFICAZIONE
UDI
Vengono riportati 3 contrassegni sulla superficie del dispositivo medico:
14 numeri con prefisso (01): GTIN - Global Trade Identification Number
(identificazione della classe commerciale)
9 numeri con prefisso (21): numero seriale in formato AAMMXXXXX
6 numeri con il prefisso (17): data termine del tempo di vita del prodotto in
formato AAMMGG
Esempio: la marcatura numero (17) 290227 indica il dispositivo medico con
fine vita il 27 Febbraio 2029.
Come parte integrante della marcatura UDI vi è anche un codice 2D, che
riporta gli stessi dati. Il numero di lotto è incluso nel codice 2D (prefisso
(10)) ed è ad uso del produttore.
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