GCE MediFlowTec Instrucciones De Uso página 78

Példa: a (17) 290227 jelölő szám olyat orvostechnikai eszközt jelöl, amely-
nek az élettartama 2029 február 27-én jár le. Az UDI jelölés szerves része
a 2D kód, ami ugyanezeket az adatokat tartalmazza. A tételszámot 2D kód
tartalmazza (előtegja (10)), ez gyártói felhasználásra szolgál.
8.1.3. KARBANTARTÁS
Eltekintve a használat előtti tesztelést, nincs szükség különleges karba
tartásra vagy szerviztevékenységre. Ahhoz, hogy az eszköz jó állapotban
működhessen, ajánlott, hogy az üzemben tartó/gázpalack forgalmazó
rendszeres ellenőrzést végezzen (pl. kétévente egyszer) és/vagy minden
palackcsere esetén (lásd 6.1.). A gázpalack tulajdonosának kell megbizo-
nyosodni arról, hogy az eszköz megfelelően működik, különösen olyan
esetekben, amikor a felhasználónak egészségügyi problémái vannak, és
nem képes önmaga ellenőrizni a terméket.
8.1.4. A TERMÉK ÉLETTARTAMA ÉS HULLADÉKKEZELÉS
A termék maximális élettartama 10 év. A termék élettartamának végén a
terméket a használatból ki kell vonni (maximum 10 év).
A készülék tulajdonosa köteles megakadályozni a termék további
használatát, és a terméket "Az Európai Parlament és a Tanács a hulladékról
szóló 2008/98/EK irányelve" alapján kezelni.
A REACH 33. cikkelye alapján a GCE s.r.o. mint felelős gyártó köteles
tájékoztatni az ügyfeleket, ha a termékek a különös aggodalomra okot adó
anyagok (SVHC) listáján szerepelő anyagokból 0,1%-ot vagy annál többet
HU tartalmaznak. A házak és más sárgaréz alkatrészek anyagául szolgáló leg-
gyakrabban használt sárgaréz ötvözetek 2-3% ólmot tartalmaznak, EC kód
231-468-6, CAS kód 7439-92-1. Rendeltetésszerű használat során az ólom
nem kerül bele a gázba és a környezetbe.
Az élettartam lejárta után meghatalmazott fémhasznosító selejtezze le a
terméket, és gondoskodjon a hatékony, a környezetre és az egészségre
minimális hatással levő anyagkezelésről. Jelen állás szerint nincs tu-
domásunk róla, hogy különös aggodalomra okot adó anyagokból 0,1%-ot
meghaladó mennyiséget tartalmazó más anyagok bármely GCE termékben
előfordulnának.
8.2. SZERVIZ, JAVÍTÁS ÉS KARBANTARTÁS
8.2.1. SZERVIZ
A GCE azt javasolja, hogy legalább évente egyszer végezzenek
szivárgásellenőrzést és az áramlásválasztó funkcionális ellenőrzését.
8.2.2. SZIVÁRGÁS ELLENŐRZÉS
• Miután csatlakoztatta az orvostechnikai gáz csővezetékrendszerének
csatlakozójához vagy az orvostechnikai nyomásszabályozóhoz, szem-
revételezéssel ellenőrizze a szivárgást:
78/84