Össur BALANCE Instrucciones Para El Uso página 38

πρέπει να συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Ο κατασκευαστής δεν
είναι υπεύθυνος για ζημιές που προκαλούνται από συνδυασμούς
εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.
ΣΗΜΑΝΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ CE
Άυτή η συσκευή πληροί τις απαιτήσεις των κατευθυντήριων γραμμών 93/42/
ΕΟΚ για τις ιατρικές συσκευές. Άυτή η συσκευή έχει ταξινομηθεί ως μια
συσκευή κατηγορίας I σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης που
περιγράφονται στο παράρτημα ΙΧ της κατευθυντήριας γραμμής.
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Άυτό το εξάρτημα έχει ελεγχθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10328 για 3
εκατομμύρια κύκλους φόρτισης. Άνάλογα με τη δραστηριότητα του ατόμου
με ακρωτηριασμό, αυτό αντιστοιχεί σε διάρκεια χρήσης 3 έως 5 ετών. Σας
προτείνουμε τη διεξαγωγή τακτικών ετήσιων ελέγχων ασφάλειας
ISO - P -
*) Το όριο άζα σώ ατο δεν πρέπει να υπερβαίνεται!
Για συγκεκρι ένε προϋποθέσει και περιορισ ού στη
χρήση, βλ. τι γραπτέ οδηγίε προβλεπό ενη χρήση
του κατασκευαστή!
38
kg *)