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13.3.3. Controles del receptor
Los controles del receptor son el control de la ganancia y el control de la reducción de la mancha. Los controles
del receptor no afectan a la salida acústica y deben utilizarse en primer lugar para optimizar la imagen.
13.4.
Aumento de la temperatura de la superficie del transductor
En este apartado se aborda el aumento de la temperatura de la sonda L12-4 con respecto al entorno, al aire libre
y en casos de evaluación del uso simulado. Todas las mediciones se hicieron de conformidad con la norma
60601-2-37 de la CIE («Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y
monitorización por ultrasonidos» de la Comisión Electrotécnica Internacional).
Existen dos fuentes principales de incertidumbre (de la medición), que se conocen como «tipo A» (las que
proceden de métodos de evaluación de la incertidumbre basados en el análisis estadístico de series de
observaciones) y «tipo B» (las que proceden de métodos de evaluación de la incertidumbre distintos del análisis
estadístico de series de observaciones). En este informe se han tomado iniciativas para evaluar y reducir las
incertidumbres de la medición.
Los dispositivos que se utilizan para medir (termopares, tableros de captura) cuentan con errores sistemáticos
asociados a su uso, ya sea por la incertidumbre de la calibración o por las limitaciones del diseño. Se citan a
continuación. No se asociaron al análisis estadístico; de hecho, se trata de incertidumbres de tipo B.
El dispositivo objeto de evaluación fue medido varias veces con varias muestras individuales, y el análisis
estadístico de los datos arroja la estimación de la incertidumbre de la medición de tipo A. Estos parámetros se
resumen en la tabla del final de este apartado.
Si las fuentes de la incertidumbre en la medición son aleatorias o sistemáticas, o más formalmente, de tipos A o
B, pueden combinarse en una evaluación general de la incertidumbre de la medición. El siguiente análisis de las
incertidumbres de tipo B debe combinarse con las mediciones del tipo A de procedencia estadística sobre la base
de la raíz cuadrada de la suma.
Se determinaron las siguientes incertidumbres en la medición (tipo B):
1. Precisión de la calibración de las mediciones del termopar: ±0,4 ᵒC
Especificación de la exactitud facilitada por el proveedor de la calibración para medir temperaturas superiores a
0 ᵒC con un termopar de tipo T.
2. Variación de la temperatura ambiente y de la del modelo: ±0,32 ᵒC
En el peor de los casos, la desviación estándar de la variación de la temperatura ambiente durante las
mediciones es de 0,32 ᵒC. Se espera que la repercusión de esta variación sea muy inferior a la variación, pero es
difícil estimarlo. En la incertidumbre se incluyen todas las posibilidades de variación de la temperatura ambiente,
como estimación conservadora.
Como todas las fuentes de error antedichas son independientes, se pueden incorporar a una base de RSS, y el
total para la incertidumbre de tipo B es de ±0,51 ᵒC. Estas estimaciones están basadas en una distribución
rectangular. Este valor se dividió entre la raíz cuadrada de 3 para la combinación con los valores de la
incertidumbre de tipo A (suponiendo que la distribución es normal), lo que arroja un tipo B = 0,30 ᵒC.
En la siguiente tabla se resumen los límites estadísticos superiores de cada medición:
Elevación de la temperatura
Media (C)
Aire libre
1,42
Uso simulado
0,05
Manual de instrucciones del Sistema Biim Ultrasound
Incertidumbre
de
tipo B
Dev. Std (C)
(C)
0,12
0,30
0,02
0,30
Incertidumbre
combinada
K para 3
(C)
muestras
0,32
4,26
0,32
4,26
Límite
superior de
la elevación
de la
temperatura
(C)
2,80
1,33
57
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