Abbott FreeStyle Libre 2 Manual Del Usuario página 213

Duración del uso del sensor
El sensor se puede usar durante 14 días como máximo. Para calcular cuánto tiempo un sensor
funcionará durante el período de uso, se evaluaron 146 sensores en el estudio de adultos y
139 sensores en el estudio pediátrico para determinar cuántos días de lecturas proporcionó cada
sensor. Los sujetos no lavaron el sitio de inserción con agua y jabón antes de aplicarse los sensores
y usaron dos sensores simultáneamente. De los 146 sensores en el estudio de adultos, el 71.1 %
duró hasta el último día de uso. Seis sensores (el 4.1 %) tuvieron un "apagado temprano del sensor",
cuando el algoritmo del sensor detectó que los sensores no funcionaban según lo previsto y se le
presentó al usuario el mensaje de cambiar el sensor. En el estudio pediátrico, el 78.1 % duró hasta
el último día de uso. Tres sensores (el 2.2 %) tuvieron un "apagado temprano del sensor", cuando el
algoritmo del sensor detectó que los sensores no funcionaban según lo previsto y se le presentó al
usuario el mensaje de Cambie el sensor. Las Tablas 7a y 7b muestran los datos correspondientes a
cada día en la duración del uso en los estudios de adultos y pediátrico.
Un tercer estudio clínico también se llevó a cabo para evaluar más profundamente la duración del
uso en sujetos que primero lavaron el sitio de inserción con un jabón corriente y agua, según las
instrucciones completas del etiquetado, y usaron un solo sensor. De los 39 sensores evaluados en
este estudio, el 97 % duró hasta el último día de uso.
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