Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicación - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

Seguridad

2 Seguridad
2.1

Uso previsto

El OMNI está previsto para realizar:
• tratamientos continuos de depuración aguda de la sangre para pacientes
con insuficiencia renal aguda y/o intoxicación
• intercambio terapéutico de plasma para pacientes a los que se les ha
prescrito la extracción de los componentes del plasma
El sistema se puede utilizar en unidades de cuidados intensivos o zonas de
atención renal.
2.2

Indicaciones de uso

• Insuficiencia renal aguda, intoxicación
• Diversas enfermedades donde se haya prescrito el intercambio de
plasma terapéutico
2.3 Contraindicación
No existen contraindicaciones conocidas para el uso de OMNI. Consulte las
contraindicaciones del kit desechable OMNI y otros elementos desechables
utilizados con el aparato.
El médico encargado es el responsable de la elección del tipo de tratamiento
y de anticoagulante adecuados en función de los datos médicos y analíticos y
del estado general y de salud del paciente. El médico encargado es el
responsable de evaluar a fondo todas las contraindicaciones para la
anticoagulación sistémica o regional con citrato y calcio.
2.4

Efectos secundarios

No existen efectos secundarios conocidos derivados del uso de OMNI. Es co -
mún experimentar efectos secundarios relacionados con el tratamiento du -
rante y después del tratamiento.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento para TCRR
son hipotonía, náuseas, vómitos, calambres y otros.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento para trata -
mientos TPE son náuseas, hipotensión, hipofibrinogenemia, parestesia, tras -
tornos de la coagulación, cambios del estado inmunológico y otros.
Se requiere una atención especial en caso de que el tratamiento implique la
anticoagulación regional y sistémica con citrato y calcio.
Los efectos secundarios típicos relacionados con el tratamiento en caso de
tratamientos con anticoagulación regional con citrato son alteración del equili -
brio ácido-base metabólico (acidosis, alcalosis), hipocalcemia o hipercalce -
mia, hipomagnesemia, hiponatremia, acumulación de citrato y otros.
Si aparecen efectos secundarios, se requiere la reacción médica y el trata -
miento médico apropiados. Si aparecen efectos secundarios graves, es nece -
sario suspender el tratamiento e iniciar el tratamiento médico apropiado. Es
necesario decidir sobre si es posible o no devolver la sangre o los componen -
tes de la sangre como, p. ej., el plasma, al paciente.
Deben detectarse todos los efectos secundarios a través de las medidas des -
critas en detalle en las guías y referencias internacionales.
IFU 38910393ES / Rev. 1.03.00 / 08.2019
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