Llamada A Enfermería; Conexión A La Red; Producto Láser De Clase Ii - B.Braun OMNI Instrucciones De Uso

Seguridad
¡ADVERTENCIA!
Riesgo de lesiones mortales o daños en el paciente debido a la selección de
parámetros del tratamiento erróneos basados en datos incorrectos del
tratamiento o en una interpretación errónea de los datos del tratamiento.
• Es responsabilidad del médico verificar todos los datos antes de
prescribir acciones terapéuticas o farmacológicas para el paciente.
2.5.4.6 Llamada a enfermería
El OMNI dispone de una interfaz de llamada a enfermería que puede
conectarse a la red central para la realización de llamadas a la enfermería de
la clínica (ver el capítulo 9.12 Interfaces (480) para obtener más detalles al
respecto). La interfaz está aislada eléctricamente.
2.5.4.7 Conexión a la red
La responsabilidad de integrar el OMNI en el sistema de gestión de datos del
paciente o la red de llamada a enfermería recae sobre la organización
responsable. Debe cumplir las siguientes consideraciones:
• La conexión al sistema de gestión de datos del paciente o la red de
llamada a enfermería incluyendo otro equipamiento podría provocar
riesgos no identificados previamente para los pacientes, los usuarios o
terceras personas.
• La organización responsable debe identificar, analizar, evaluar y
controlar estos riesgos.
• Los cambios efectuados en la red podrían introducir nuevos riesgos que
requieren un análisis adicional. Los cambios en la red incluyen:
- Cambios en la configuración de la red
- Conexión de elementos adicionales
- Desconexión de elementos
- Actualización del equipo
- Mejora del equipo
2.5.5 Producto láser de clase II
El OMNI está equipado con un escáner de códigos de barras. El láser del
escáner del código de barras es un láser de la clase 2 / producto LED 1M
según la norma IEC 60825-1:2007 (Pmax=1mW; λ=630-680 nm radiación
láser continua durante el escaneo). Cumple con las normas 21 CFR 1040.10
y 1040.11, excepto para las desviaciones previstas en Laser Notice No. 50,
con fecha del 24 de junio de 2007.
¡ADVERTENCIA!
¡Riesgo de sufrir lesiones en los ojos! El escáner de códigos de barras de la
máquina emite un haz de láser de la clase 2 cuando el kit desechable está
escaneado en preparación.
• No mirar directamente el haz del láser.
IFU 38910393ES / Rev. 1.03.00 / 08.2019
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