Οι ηλεκτροϊατρικές συσκευές απαιτούν ειδικές προφυλάξεις ως προς την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
και πρέπει να εγκαθίσταται και να τίθενται σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που
αναγράφονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποφεύγετε να χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά ή πάνω σε άλλο εξοπλισμό γιατί ενδέχεται
να μη λειτουργεί σωστά. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή και οι λοιπές συσκευές θα πρέπει να
παρακολουθούνται για να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτημάτων, μετατροπέων και καλωδίων άλλων από αυτά που ορίζει ή παρέχει
ο κατασκευαστής ενδέχεται να επιφέρει αύξηση των ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών ή μείωση της ατρωσίας
της συσκευής με αποτέλεσμα αυτή να μη λειτουργεί σωστά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι φορητές συσκευές επικοινωνίας μέσω ραδιοσυχνοτήτων (συμπεριλαμβανομένων
περιφερειακών συσκευών όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται
σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από μέρη του θηλάστρου FISIO® PRO και τυχόν καλώδια που
παρέχονται από τον κατασκευαστή. Σε αντίθετη περίπτωση, η απόδοση της συσκευής ενδέχεται να είναι
μειωμένη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση που η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά λόγω ηλεκτρομαγνητικών
παρεμβολών, η απόδοσή της ενδέχεται να είναι μειωμένη περιορίζοντας τη φροντίδα που λαμβάνει η
θηλάζουσα μητέρα.
Συσκευές ασύρματης επικοινωνίας, όπως οι οικιακές ασύρματες συσκευές δικτύου, τα κινητά τηλέφωνα, τα
ασύρματα τηλέφωνα με τις βάσεις τους και τα walkie-talkie ενδέχεται να επηρεάζουν τη συσκευή και
συνιστάται να τοποθετούνται σε απόσταση τουλάχιστον 0,5 m από αυτή.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (CISPR 11)
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (CISPR 11)
Εκπομπές αρμονικών (IEC 61000-3-2)
Διακυμάνσεις τάσης / εκπομπές λόγω τρεμοσβήματος
(IEC 61000-3-3)
Δοκιμή θωράκισης
Ηλεκτροστατική εκκένωση (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Ταχεία ηλεκτρική μετάβαση/ριπή
(IEC 61000-4-4)
Υπέρταση
(IEC 61000-4-5)
Βυθίσεις της τάσης, σύντομες διακοπές
και μεταβολές της τάσης στις γραμμές
εισόδου τροφοδοσίας
(IEC 61000-4-11)
Διακοπές τάσης
(IEC 61000-4-11)
Μαγνητικό πεδίο συχνότητας ισχύος
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Εκπεμπόμενο RF
(IEC 61000-4-3)
Αγόμενη RF
(IEC 61000-4-6)
11. Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική θωράκιση
Επίπεδο δοκιμής IEC 60601
± 8 kV εκκένωση επαφής
± 15 kV εκκένωση αέρα
± 2 kV για γραμμές παροχής ρεύματος
± 1 kV για γραμμές εισόδου/ εξόδου
± 1 kV γραμμή(ές) προς γραμμή(ές)
± 2 kV γραμμή(ές) προς γείωση
0% U
; 0,5 κύκλοι
T
Στις 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° και 315°
0% U
; 1 κύκλος
T
ΚΑΙ 70% U
; 25/30 κύκλοι
T
Μονή φάση: στις 0°
0% U
: 250/300 κύκλοι
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
385 MHz στα 27 V/m
450 MHz στα 28 V/m
710, 745, 780 MHz στα 9 V/m
810, 870, 930 MHz στα 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz στα 28 V/m
2450 MHz στα 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz στα 9 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V σε ζώνες ISM και ζώνες ερασιτεχνικών
ραδιοφωνικών σταθμών μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz
80% MA στα 1kHz
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση Β
Κλάση Α
Συμμορφώνεται
Στις 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° και 315°
6V σε ζώνες ISM και ζώνες ερασιτεχνικών
ραδιοφωνικών σταθμών μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz
47
Επίπεδο συμμόρφωσης
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV γραμμή(ές) προς γραμμή(ές)
± 2 kV γραμμή(ές) προς γείωση
0% U
; 0,5 κύκλοι
T
0% U
; 1 κύκλος
T
ΚΑΙ 70% U
; 25/30 κύκλοι
T
Μονή φάση: στις 0°
0% U
: 250/300 κύκλοι
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz έως 2,7 GHz
385 MHz στα 27 V/m
450 MHz στα 28 V/m
710, 745, 780 MHz στα 9 V/m
810, 870, 930 MHz στα 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz στα 28 V/m
2450 MHz στα 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz στα 9 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
80% MA στα 1kHz