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Indications D'uTilisation; Contre-Indications - 3M Attest 1492V Manual De Instrucciones

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Remarque : pour déterminer la version logicielle sur l'Auto-reader 490 ou 490H,
appuyer une fois sur le bouton Information. L'Auto-reader affiche alors deux lignes
de texte sur l'écran LCD. La ligne supérieure indique les informations suivantes (de
gauche à droite) :
Numéro de série
Version logicielle (V X.Y.Z)
Date et heure.

Indications d'utilisation

États-Unis
Utiliser l'indicateur biologique à lecture super rapide 3M™ Attest™ 1492V en
association avec l'Auto-reader 3M™ Attest™ 490 ou l'Auto-reader Attest™ 490H
doté de la version logicielle 4.0.0 ou supérieure ou le mini-lecteur Auto-reader
3M™ Attest™ 490M pour qualifier ou surveiller les cycles de stérilisation à la
vapeur avec retrait dynamique de l'air :
3 minutes à 132°C (270°F)
4 minutes à 132°C (270°F)
3 minutes à 135°C (275°F)
En dehors des États-Unis
Utiliser l'indicateur biologique à lecture super rapide 3M™ Attest™ 1492V en
association avec l'Auto-reader 3M™ Attest™ 490 ou l'Auto-reader Attest™ 490H
doté de la version logicielle 4.0.0 ou supérieure ou le mini-lecteur Auto-reader 3M™
Attest™ 490M pour qualifier ou surveiller les cycles de stérilisation à la vapeur avec
retrait dynamique de l'air à 132 °C (270 °F) et 135 °C (275 °F).

Contre-indications

Aucune.
Mises en garde
Le flacon en plastique de l'indicateur biologique (IB) contient une ampoule en verre.
Pour éviter tout risque de blessures graves dues à la projection de débris suite à un
éclatement de l'IB :
Laisser l'IB refroidir pendant le temps recommandé avant de l'activer.
L'activation ou la manipulation excessive de l'IB avant son refroidissement peut
provoquer l'éclatement de l'ampoule.
Porter des lunettes de sécurité et des gants de protection pour retirer l'IB
du stérilisateur.
Porter des lunettes de sûreté pour activer l'IB.
Tenir l'IB par le capuchon pour l'écraser ou le renverser.
Ne pas écraser l'ampoule de verre à l'aide des doigts.
Précautions
1. NE PAS utiliser le 1492V BI pour contrôler des cycles de stérilisation pour
lesquels il n'a pas été conçu :
a. Cycles de stérilisation à la vapeur à déplacement par gravité ;
b. Cycles de stérilisation à la vapeur avec retrait dynamique de l'air (pré-vide)
à 121ºC (250°F) ;
c. Chaleur sèche, vapeur chimique, oxyde d'éthylène ou autres méthodes de
stérilisation à basse température.
2. Pour réduire le risque associé à des résultats incorrects :
Ne pas apposer de ruban adhésif ni d'étiquettes sur le 1492V BI avant la
stérilisation ou l'incubation.
Ne pas incuber un 1492V BI si, après le traitement et avant l'activation de
l'IB, il apparaît que l'ampoule de milieu est brisée. Tester de nouveau le
stérilisateur avec un nouvel indicateur biologique.
Après le traitement, laisser l'IB refroidir pendant 10 minutes avant
l'incubation.
Après activation de l'IB, s'assurer que le milieu s'est bien répandu dans la
chambre de croissance des spores.
Fréquence des contrôles
Se conformer aux réglementations et procédures en vigueur sur le site ; elles doivent
indiquer la fréquence des contrôles par indicateur biologique conformément aux
pratiques recommandées par les associations professionnelles et/ou aux directives
et normes nationales. En tant que meilleure pratique et afin de garantir une sécurité
optimale pour le patient, 3M recommande que chaque paquet de stérilisation à
la vapeur soit contrôlé avec un indicateur biologique dans un dispositif approprié
d'épreuve de procédé (PCD, par exemple, un paquet-test par IB).
Mode d'emploi
1. Identifier le 1492V BI en inscrivant le nom du stérilisateur, le numéro du paquet
de stérilisation et la date de traitement sur l'étiquette de l'indicateur. Ne pas
apposer d'étiquette supplémentaire ni de ruban indicateur sur le flacon ou
le capuchon.
2. Placer le 1492V BI dans une configuration de plateau représentatif ou un
dispositif d'épreuve de procédé (PCD), tel que recommandé par les directives
des associations professionnelles ou les normes nationales concernant les
pratiques dans les établissements de santé.
3. Placer le PCD dans la zone du stérilisateur la plus difficile à stériliser. Il s'agit
généralement de l'étagère inférieure, au-dessus de l'évacuation ; cependant, le
fabricant du stérilisateur doit être consulté afin de déterminer la zone de la
chambre la moins favorable à la stérilisation.
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