FRANÇAIS
Pro-Flex LP Align est désigné sous le nom de dispositif dans le présent
document. Ce document fournit d'importantes informations sur la notice
d'utilisation et la manipulation du dispositif. Il est destiné à être utilisé
par un prothésiste certifié et par l'utilisateur du dispositif. Le dispositif ne
doit être posé que par un praticien qualifié et autorisé par Össur et ayant
reçu la formation correspondante. Le praticien doit s'assurer que
l'utilisateur est en mesure d'utiliser le dispositif.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le dispositif est un pied prothétique conçu pour permettre à son
utilisateur d'ajuster différentes hauteurs de talon. Il se compose d'une
cheville hydraulique intégrée et dotée d'une pyramide mâle et de trois
lames composites. Il est équipé d'un orteil séparé et d'une lame de
longueur intégrale en composite de carbone. La lame inférieure est fixée
avec les boulons du talon.
LE DISPOSITIF EST CONSTITUÉ DES PIÈCES SUIVANTES : (Figure 1)
1. Pyramide mâle
2. Revêtement de pied
3. Bouton de verrouillage et déverrouillage
4. Logements supérieurs
5. Lame supérieure
6. Lame médiane
7. Boulons de fixation de la lame plantaire
8. Lame plantaire
9. Logements inférieurs
10. Cale d'espacement postérieure
11. Cale d'espacement antérieure
INDICATIONS
Amputation des membres inférieurs.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Il s'agit d'un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et destiné à
un seul utilisateur.
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l'appareillage
exo-prothétique de l'amputation des membres inférieurs.
Le dispositif est prévu pour des activités allant d'un faible impact à un
impact modéré.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES (Figure 2)
Les caractéristiques suivantes sont valables pour un pied de taille 24 et
de catégorie 5 avec un revêtement de pied :
• Poids du produit, revêtement de pied compris: 703 g (1.55 lbs)
• Poids du revêtement de pied : 100 g (0.22 lbs)
• Hauteur de construction: 116 mm (4 9/16»)
• Poids maximal de l'utilisateur : 116 kg (256 lbs)
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