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Dieses Medizinprodukt erhalten Sie auf ärztliche Verordnung. Es muss durch
eine Gesundheitsfachkraft oder eine im Anlegen von Bandagen geschulte Person
angelegt werden. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig und bewahren
Sie diese auf.
Das BIFLEX-SET besteht aus 2 Binden:
Binde Nr. 1:
Kompressionsbinde mit stützender und hautschonender Wirkung - elastische Kurzzugbinde
(Zug zwischen 10 und 100%) - latexfrei (Mikrofaser Polyester, Viskose, Elastan).
Die Binde Nr. 1 sorgt für den Schutz der Haut und der Knochenvorsprünge sowie für den Halt
der Extremität.
Binde Nr. 2:
Kompressionsbinde - elastische Kurzzugbinde (maximaler Zug zwischen 10 und 100%) - latexfrei
(Viskose, Polyester, Polyamid, Elastan).
Die Binde Nr. 2 liefert den zur Behandlung eines Ulcus Cruris (Venengeschwürs) erforderlichen
Druck.
Die Venenkompression ist die wesentliche Komponente des Wundheilungsprozesses beim Ulcus
Cruris Venosum.
Das BIFLEX-SET kann maximal 7 Tage lang Tag und Nacht am Bein getragen werden.
Bei Behandlungsbeginn muss es bei jedem Wechsel der lokalen Wundauflagen erneuert und/
oder neu positioniert werden, also so häufig, wie es das Ausmaß der Exsudation erfordert oder
in Abhängigkeit von der Veränderung des Beinvolumens (Ödem).
Die Binden sind waschbar und wiederverwendbar.
Die Behandlung wird bis zur vollständigen Ausheilung des Venengeschwürs empfohlen.
Auch nach der Wundheilung ist das Tragen einer Kompressionsversorgung (Strumpf oder
Binden) erforderlich, um einem Rückfall vorzubeugen.
Indikationen:
Ulcus Cruris Venosum (Venengeschwür) an den unteren Extremitäten (Stadium C6 laut
CEAP-Klassifikation).
Kontraindikationen:
• Arterienerkrankungen: Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Arterien- oder
Mischgeschwür vorwiegend arteriellen Ursprungs (Index des systolischen Drucks ABI < 0,8
oder ABI > 1,3).
• Patienten, die an fortgeschrittener diabetischer Mikroangiopathie, an Phlegmatia coerulea
dolens (schmerzhafte Beinvenenthrombose mit Kompression der Arterien) oder an septischer
Phlebitis leiden
• Extraanatomischer Bypass.
• Dekompensierte Herzinsuffizienz.
• Dermatologische Wunden, Abszesse, Furunkel, infektiöse Dermatitis.
• Allergien gegenüber einem Bestandteil der Binden des BIFLEX-SETS.
Vorsichtsmaßnahmen:
• Vor der Verwendung des BIFLEX-SETS ist eine Doppleruntersuchung erforderlich, um
sicherzustellen, dass keine begleitende schwere Verschlusskrankheit vorliegt.
• Fortgeschrittene periphere Neuropathie, die regelmäßig medizinisch überwacht wird
• Bei unausgeglichenem Diabetes nur nach ärztlicher Einschätzung und unter strenger Aufsicht
verwenden
• Die Anweisungen der Gesundheitsfachkraft beachten, die Ihnen das Produkt verschrieben oder
angelegt hat.
• Nicht direkt auf eine Wunde auflegen.
• Die von Ihrem Arzt empfohlene Anlegemethode und Tragedauer einhalten.
• Bei großer Unannehmlichkeit oder anormalen Empfindungen (Juckreiz, Ekzem, starke
Schmerzen) Produkt abnehmen und bei Ihrem Arzt Rat einholen.
• Nur zum Gebrauch an einem einzigen Patienten.
Pflege:
Ohne Reinigungsmittel oder Chlor in der Maschine waschen.
Binden Nr. 1 und Nr. 2:
Dreimal bei 40°C im Normalwaschgang waschbar.
Abseits einer Wärmequelle flach ausgelegt trocknen.
Nicht bleichen.
Nicht im Trockner trocknen.
Nicht bügeln.
Keine chemische Reinigung.
Eichung:
Anhand der Eichung lässt sich der Zug der Binde überprüfen.
Die Binde ist korrekt gespannt, wenn jedes Rechteck zum Quadrat geworden ist.
Die Binde ist korrekt angelegt, wenn das Quadrat vollständig bedeckt ist.
Das Eichungssystem und die Anlegetechnik gelten für beide Binden gleichermaßen, wodurch sich
der Anlegevorgang optimal reproduzieren und die Einhaltung des für die Behandlung geeigneten
Drucks garantieren lässt. (Druck am Knöchel durchschnittlich > 36 mmHg).
Alle Binden können je nach Entwicklung des Beinvolumens neu positioniert werden.
Gebrauch - Anlegetechniken:
Vor dem Anlegen der Binden:
Die Form des Beines auf vorstehende Knochen oder Abweichungen prüfen und ggf. zum Schutz
Schaumstoff oder Varico-Polster verwenden, um eine ebene Auflagefläche herzustellen.
Die Binden des Biflex-Sets sollten morgens beim Aufstehen angelegt werden, oder auch
nachdem die Beine des Patienten eine Stunde lang hochgelagert waren.
Die Binden in nachfolgender Reihenfolge bei angewinkeltem Bein anbringen. Zur Fixierung des
Fußes nur so viel Zug anwenden, dass die Bandage gerade hält. Das Eichungssystem erst ab
dem Knöchel anwenden.
Binde Nr. 1 (vgl. Schema für das Anlegen):
1. Das Ende der Binde flach am Zehenansatz anlegen (die weiche Seite auf die Haut, die Seite mit
den Eichmaßen nach oben).
2. Mittig über die Ferse wickeln
3. Richtung Fuß fixieren
4. Richtung Bein fixieren
5. In Runden wickeln, dabei das Quadrat vollständig verdecken.
Die Binde endet 2 Finger breit unter der Kniekehle
Binde Nr. 2 (vgl. Schema für das Anlegen):
1. Das Ende der Binde flach am Zehenansatz anlegen, Binde Nr. 1 schaut leicht hervor (die Seite
mit den Eichmaßen nach oben).
Überschüssiges Verbandsmaterial darf nicht um das Bein gewickelt werden, um keinen
übermäßigen Druck zu erzeugen: die überschüssige Bandage abschneiden oder die restliche
Binde ohne Zug entlang der Bandage hinunterhängen lassen.
Anwendung der Fixierklammern:
- Zum Anlegen der Klammer:
• Legen Sie eine Seite der Klamme auf das zu fixierende Bindenende.
• Ziehen Sie die so befestigte Klammer leicht an, um die Binde leicht zu straffen, ehe Sie die zweite
Seite der Klammer festhaken. Der Halt ist umso besser, wenn die Binde leicht gestrafft ist.
• Drücken Sie die ganze Klammer leicht fest, damit sie sich gut in der Binde verhakt.
- Zum Abnehmen der Klammer:
• Heben Sie sie am Rand leicht an, bis sie sich löst (wie beim Abnehmen eines Verbands).
Möglicherweise zeigen sich nach dem Abnehmen ein paar Fasern / Fädchen, doch das
beeinträchtigt die Qualität nicht und verringert auch die Wirksamkeit der Binde nicht.
Durch die kombinierte Wirkung der 2 Binden lässt sich der von der französischen „Haute Autorité
de Santé" (HAS) empfohlene erforderliche Behandlungsdruck garantieren (> 36 mmHg).
Das immer wieder neu positionierbare BIFLEX-Set unterstützt die Behandlungsqualität, den