Códigos; Introducción; Finalidad; Declaración Ue De Conformidad - Moretti MOPEDIA NEFTI BI100 Manual Del Usuario

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
BI100 Camilla ducha NEFTI HIDRÁULICA, capacidad máxima (agua incluida) 180 kg
BI110 Camilla ducha NEFTI ELÉCTRICA, capacidad máxima (agua incluida) 200 kg
BI180 Camilla ducha pediátrica NEFTI SMALL HIDRÁULICA, capacidad máx.
(agua incluida) 180 kg
BI200 Camilla ducha bariátrica NEFTI BIG ELÉCTRICA, capacidad máx. (agua incluida) 325 kg
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una camilla ducha NEFTI by MOPEDIA de MORETTI S.p.A. Su diseño
y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las camillas ducha
NEFTI by MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas para satisfacer
todas sus necesidades, en vistas de un uso práctico y correcto. Este manual de instrucciones
contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha
elegido así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo
detenidamente antes de utilizar la camilla ducha. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Las camillas ducha de la línea NEFTI by MOPEDIA de MORETTI S.P.A son dispositivos
de asistencia para pacientes durante el lavado/ducha en posición horizontal o inclinada
(hasta un máximo de 5°; 7° sólo BI200), con la asistencia de un acompañante que acciona los
mandos y realiza las operaciones de lavado. Estos equipos no pueden ser utilizados por una
sola persona.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
de las CAMILLAS DUCHA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Producto sanitario de clase I
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