이 설명서를 자세히 읽고 지침을 정확하게 따르십시오. 경고, 주의 및
유의사항은 중요한 내용을 전달하므로 내용을 신중하게 확인해야 합니다.
•
경고: 환자나 사용자의 안전과 관련한 위험을 나타냅니다. 경고를 따르지
않으면 환자나 사용자가 상해를 입을 수 있습니다.
•
주의: 장비의 손상 위험을 나타냅니다. 주의사항을 따르지 않으면 제품이
손상될 수 있습니다.
•
참고: 지침에 대한 설명 또는 유용한 추가 정보를 위한 특별한 정보를
제공합니다.
경고: 풋스위치를 사용하기 전에, 펌프 시스템 사용에 대한 경고 및 기타 정보가 나와
있는 CrossFlow™ 통합 관절경 펌프 설명서(P17330 및 P18933)를 읽으십시오.
경고(Warnings)
작동자 프로필(Operator Profile)
1�
미국 연방법에 따라 본 기기는 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시 하에서만
판매할 수 있습니다.
2�
CrossFlow 에너지 시스템은 이 장비의 사용과 관절경 시술 관련 위험에 대해
충분한 지식을 가지고 있는 자격 있는 의료 전문가만이 사용할 수 있습니다.
3�
시스템 작동자는 관절경 수술과 기법에 대한 경험이 있어야 합니다.
4�
시스템의 작동자는 장비의 작동에 앞서 이 설명서를 자세히 읽고 그 내용을
숙지해야 합니다.
수술 전(Prior to Surgery)
1�
풋스위치의 포장을 조심스럽게 풀고 이 설명서의 "포장 내용물" 절에 나열된 모든
구성 부품이 포함되어 있고 운송 중의 손상이 없었는지 확인하십시오. 일체의 구성
부품에서 손상이 발견되는 경우, 표준 보증을 참조하십시오.
2�
사용자가 풋스위치에 걸리거나 실수로 풋스위치의 연결을 끊지 않도록 항상 안전한
위치에 기기를 배치하십시오.
3�
모든 케이블은 환자, 전극, 다른 케이블 그리고 고주파 전류가 흐를 수 있는 그
밖의 도선과 접촉하지 않는 위치에 두십시오.
4�
감전 위험을 피하기 위해, 연결부 사이에 물기가 있지 않도록 주의하십시오. 젖은
구성 부품을 연결하면 전기 쇼크나 단전이 발생할 수 있습니다.
5�
사용하기 전에 모든 전기 연결부를 점검하십시오. 연결이 잘못되면 고장 또는
의도하지 않은 수술 결과를 초래할 수 있습니다.
6�
수술에 들어가기 전에 설명서에 기재된 시스템 기능을 확인하십시오. 이 시스템은
배송하기 전에 공장에서 완전히 테스트되었습니다.
KO-208