ISTRUZIONI PER L'USO
1.4.4
Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, l'utente del dispositivo deve prima contattare il fornitore per
indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuro.
1.5 Funzionamento del sistema:
1.5.1
Simboli applicabili:
Simbolo
utilizzato
Indica che il dispositivo è un dispositivo medico.
Indica il produttore del dispositivo medico.
Indica il numero di serie del produttore. Il numero
di serie del dispositivo è codificato come
1AASSNNNNNNN.
Indica il GTIN (Global Trade Item Number) del
dispositivo medico.
Indica la data di produzione del dispositivo
medico.
Indica il codice lotto del produttore utilizzando la
data giuliana aaggg, dove aa indica le ultime
due cifre dell'anno e ggg indica il giorno
dell'anno. Ad esempio, il 4 aprile 2019 sarà
indicato come 19094.
Indica il numero di catalogo del produttore.
Document Number: 80028243
Version: B
Descrizione
AA indica l'anno di produzione; ad es., in
118SSNNNNNNN, 18 rappresenta l'anno
2018.
SS indica il numero della settimana di
produzione in base al calendario standard
(zeri iniziali inclusi).
NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
Pagina 139
Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
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