BRUKSANVISNING
5
Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr
Standarder
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska
produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av
riskhantering gällande medicintekniska produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska
användas tillsammans med etiketter för
medicintekniska produkter, märkning och information
som ska tillhandahållas – del 1: Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter –
del 1: Utvärdering och testning inom en
riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46:
Särskilda krav för grundläggande säkerhet och
väsentliga prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning
Sida 344
Beskrivning
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E